（第A版）
编 制： 审批： 批 准： 受控号：
日 期：
受控状态 ?受控
非受控
本质量手册依据GBXXXXXXXXXXXXXXX编写
某年.某月.31发布 某年.某月.31 实施
XXXXX设备制造有限公司 发布
目 录
章节 标题
0 0 质量手册修改情况记录
1.0 质量手册颁布令
1.1 管理者代表任命书
1.2 质量方针和质量目标
2.0 质量手册使用说明
2.1 引用标准
2.2 术语和定义
3.0 组织概况
3.1 机构图
3.2 质量管理体系机构图
3.3 质量管理体系要求与职责对照表
4.0 质量管理体系要求
4.1 总要求
4.2 文件要求
4.2.1 总则
4.2.2 质量手册
4.2.3 文件控制
4.2.4 记录的控制
5.0 管理职责
5.1 管理承诺
5.2 以顾客为关注焦点
5.3 质量方针
5.4 策划
5.4.1 质量目标
5.4.2 质量管理体系策划
5.5 职责、权限与沟通
5.5.1 职责和权限
5.5.2 管理者代表
5.5.3 内部沟通
5.6 管理评审
5.6.1 总则
5.6.2 评审输入
5.6.3 评审输出
6.0 资源管理
6.1 资源提供
6.2 总则
6.2.1 人力资源
6.2.2 能力、培训和意识
6.3 基础设施
6.4 工作环境
7.0 产品实现
7.1 策划产品实现过程
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 与产品有关的要求的确定
7.2.2 与产品有关的要求的评审
7.2.3 顾客沟通
7.3 设计与开发
7.4 采购
7.4.1 采购过程
7.4.2 采购信息
7.4.3 采购产品的验证
7.5 生产和服务提供
7.5.1 生产和服务提供的控制
7.5.2 生产服务提供过程的确认
7.5.3 标识和可追溯性
7.5.4 顾客财产
7.5.5 产品防护
7.6 监测和测量设备的控制
8.0 测量、分析和改进
8.1 总则
8.2 监视和测量
8.2.1 顾客满意
8.2.2 内部审核
8.2.3 过程的监视和测量
8.2.4 产品的监视和测量
8.3 不合格品的控制
8.4 数据分析
8.5 改进
8.5.1 持续改进
8.5.2 纠正措施
8.5.3 预防措施
0.0质量手册修改情况记录
修改日期
更改通知单编 号
更改人
修改日期
更改通知单编 号
更改人
1.0 质量手册颁布令
本手册依据GBXXXXXXXXXX《质量管理体系 要求》标准，结合本公司产品特点和质量管理体系的具体过程，编制完成。经审定，符合国家有关质量政策、法规和本公司实际。
本质量手册是全公司质量工作的纲领性文件，是全体员工的行为规范，全体员工必须严格贯彻执行，保证本公司质量管理体系的有效运行，确保产品质量持续满足顾客及有关法律法规的要求，使本公司质量方针、目标得以顺利实现。现正式颁布，于M年M月M日实施。
总经理：
M年M月M日
1.1管理者代表任命书
任 命 书
为了贯彻执行GB/XXXXX《质量管理体系要求》标准，确保本公司的质量管理体系有效运行，特任命XXX为我公司管理者代表。其职责如下：
⒈确保本公司按照GB/XXXXX标准建立、实施并保持质量管理体系；
⒉负责组织编制本公司质量管理体系文件；
⒊向最高管理者报告本公司质量管理体系的运行情况和业绩，包括对改进的需求；
⒋确保在公司内提高满足顾客要求的意识；
⒌组织本公司质量管理体系内部审核；
⒍负责与本公司质量管理体系有关的对外联络事宜。
总经理：
M年M月M日
1.2质量方针和质量目标
质量方针：
诚实守信 面对社会
优质产品 开拓市场
良好服务 赢得顾客
质量目标：
实施持续改进，不断完善质量管理体系；
打造精品，不断提升产品的内在品质，用户满意度评价达到90分及以上；
XXX设备达到设计及用户的要求，运转应安全、可靠，力争成为国内知名品牌；
坚持技术创新，在现有产品的基础上，开发1—2项新产品。
2.0质量手册使用说明
本手册依据GB/XXX《质量管理体系要求》和有关法律法规要求，结合本公司经营、生产的实际和产品特点编写。本公司按照本手册的要求建立了质量体系，其目的是：
a) 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。
b) 通过体系的有效运行和不断地持续改进，增强顾客满意。
本手册运用质量管理八项原则的思想阐明了本公司质量方针、质量目标。规定了为贯彻质量方针，达到质量目标应履行的质量职责，是本公司质量工作的法规文件，为本公司开展质量活动，提供了统一的行为准则。同时也可用于认证或合同需要。
本手册描述的质量管理体系覆盖了本公司生产加工的XX设备，XX设备，XX机械备件，XXXXX，XXX设备，XX设备备件，XXXX设备备品、备件制造、销售和服务的（除设计开发）全过程。
本手册描述的质量管理体系要求全部采用GB/:标准的要求。针对本公司生产特点，删减了标准中7.3开发和设计，其主要原因是，本公司生产制造均采用顾客提供的图纸，没有开发和设计，因此对开发和设计进行了删减。
2.1引用标准
本手册引用了下列标准：
GB/《质量管理体系 基础和术语》
GB/《质量管理体系 要求》
2.2术语和定义
本手册采用GB/《质量管理体系 基础和术语》中的术语和定义。
成套产品：能够独立运动，生产产品的工业联合装置。
备品备件：为了缩短设备修理停歇时间或进行设备的维护检修而储备的用于维修的配件。
3.0组织概况
XXXX机械设备制造有限公司，正式成立于M年M月，占地面积M平方米，生产厂房面积M平方米，现有各类加工设备180多台套，其中大型加工设备30台套，并拥有比较先进的数控天桥铣、数控切割设备，数控加工设备和抛丸设备等，依托XXXX设备和技术，年机加工生产能力达50万小时以上，焊接件生产能力8000吨以上。现有正式职工M人，技术人员M名，包括M名高级工程师，M名工程师，有高级技工M多名，中级技工M多名。
公司技术力量雄厚，生产设备齐全，生产工艺先进，检测手段完善。具有完整的生产体系和管理机构，严格的质量管理控制规程及专业的产品检验人员.设备生产基地。
公司产品以XX设备、XXXX设备和XX设备为主。举世瞩目的XXXXX和著名XXXX均出自我公司。我们制作的优质XXXX设备遍布全国，并出口国外。M年底，我公司为XXX成功完成任务。在MMM成功之后，M亲自荣誉证书和锦旗送至我公司，褒奖我们为国家MMM做出的巨大贡献。
多年来，公司本着“用户满意是我们所追求的，用户所想是我们应做到的”经营理念，“质量第一，服务诚信”的企业宗旨，走专业化的生产道路，期待能更多的为国内、外大中型企业提供优质的产品和服务。
企业地址：邮政编码：电 话传 真：
3.1机构图
XXX
XXX
XXX
XX科
XX科
XX科
XX科
XX科
X车间
X车间
X车间
XX科
3.2质量管理体系机构图
3.3质量管理体系要求与职责对照表
总经理
管
理
者
代
表
质量主管副
经
理
生产主管副
经
理
办公室
技
术
科
质检科
生
产
科
经营科
外采科
设
备
科
焊
接车
间
加
工
车
间
装配车间
4
质量管理体系
4.1总要求
▲
▲
▲
4.2
文件
要求
4.2.3文件控制
▲
▲
△
△
△
△
△
4.2.4记录控制
▲
▲
△
△
△
△
△
5
管理职责
5.1管理承诺
▲
5.2以顾客为关注焦点
▲
△
△
△
△
5.3质量方针
▲
▲
5.4策划
▲
▲
▲
△
△
△
△
5.5职责、权限与沟通
▲
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
5.6管理评审
▲
△
△
△
△
△
6
资源管理
6.1资源提供
▲
6.2人力资源
▲
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
6.3基础设施
▲
△
△
△
△
△
6.4工作环境
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
7
产品实现
7.1产品实现的策划
▲
▲
△
▲
▲
△
7.2
与 顾
客 有
关 的
过 程
7.2.1与产品有关的要求的确定
▲
▲
7.2.2与产品有关的要求的评审
▲
△
▲
△
△
7.2.3顾客沟通
▲
▲
备注：▲为主管领导和责任部门/人员 △为执行部门
接上表
GB/
总经理
管
理
者
代
表
质量主管副
经
理
生产主管副
经
理
办公室
技
术
科
质检科
生
产
科
经营科
外采科
设
备
科
焊
接车
间
加
工
车
间
装配车间
7
产品实现
7.3设计和开发
7.4
采购
7.4.1采购过程
▲
▲
△
△
△
7.4.2采购信息
▲
△
△
△
△
7.4.3采购产品的验证
▲
▲
△
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
▲
△
▲
△
△
△
7.5.2生产和服务提供过程的确认控制
▲
△
▲
△
△
△
7.5.3标识和可追溯性
▲
△
▲
△
△
△
7.5.4顾客财产
▲
▲
△
△
△
7.5.5产品防护
▲
▲
△
△
△
7.6监视和测量装置的控制
▲
▲
8
测量
、
分析和改进
8.1总则
▲
8.2
监视和测量
8.2.1顾客满意
▲
△
△
△
△
△
8.2.2内部审核
▲
△
△
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
8.2.3过程的监视和测量
▲
△
▲
△
△
△
△
8.2.4产品的监视和测量
▲
▲
△
△
8.3不合格品控制
控制
▲
▲
△
△
△
△
△
8.4数据分析
▲
▲
△
△
△
△
△
△
8.5
改进
8.5.1持续改进
▲
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
8.5.2纠正措施
▲
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
8.5.3预防措施
▲
▲
△
△
△
△
△
△
△
备注：▲为主管领导和责任部门/人员 △为执行部门
4.0质量管理体系要求
本公司按GB/标准建立质量管理体系并实施保持，有能力稳定地提供满足客户和适用的法律法规要求的产品，持续地改进质量管理体系，进而增进顾客的满意。
4.1 总要求
在总经理的领导下，按照GB/标准要求进行策划，建立了质量管理体系，并加以保持和实施。同时，持续改进质量管理体系的有效性。
1）质量管理体系所需过程的识别
质量主管副经理组织职能部门应用过程方法，对质量管理体系所需的过程，及诸过程之间的相互关系和相互作用，予以识别和管理，使过程达到预期的结果。做到：
a) 识别并确定了建立质量管理体系所需的各个过程以及这些过程对产品质量的影响。识别了这些过程的输入、输出、需开展的活动及所需的资源；
b) 为达到过程的有效运行，确定了过程之间的相互作用、过程顺序及过程接口；
c) 确定了这些过程运行和控制所需的程序、资源和准则；
d) 为确保这些过程的运行和对其实施控制，明确了所需资源的提供及信息的收集和反馈；
e) 通过对这些过程的监视、测量及分析，采取必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
2）本公司的主要过程
通过对过程间的顺序和相互作用关系的确定，建立了以过程方式为基础的质量管理体系（见图 1），并对这些过程按标准要求进行了管理：
a) “管理职责”的输入是“测量、分析和改进”得到的各种信息，包括产品符合性的信息、过程符合性的信息、体系符合性的信息、顾客满意的信息及纠正预防措施的信息等，通过“管理评审”活动，输出新的“管理承诺”、“质量方针”、“质量策划”。
b)“资源管理”的输入是“管理职责”，通过确定、提供和维护活动，输出满足要求所需的资源。
c)“产品实现”的输入是顾客的要求和提供的资源，通过生产提供输出满足顾客要求的产品和有关产品、过程的信息（见图2）。
d) “测量、分析和改进”从“产品实现”及顾客获得信息输入，通过对产品、过程、体系及顾客满意的监测分析，向“管理职责”输出。
e) 上述各过程不断循环、不断改进，保证质量管理体系的持续改进。
3) 外包过程的识别
本公司外包过程有：零件部分工序外协加工、部分产品测量试验项目、监视和测量装置的检定、部分培训项目、涂装、配管、包装和运输。通过对外包过程的识别，规定了外包过程的控制内容和方法。具体见7.4
4.2 文件要求
4.2.1 总则
本公司质量管理体系文件包括：
a) 形成文件的质量方针和质量目标；
b) 质量手册；
c) 程序文件；
d) 管理制度；
e) 针对成套产品、项目或合同要求，编制的质量计划等；
f) 确保过程有效运作、控制所需的文件（如：规程、标准、指导书等）；
g) 质量管理体系得到有效控制所需的记录。
4.2.2 质量手册
本公司质量手册的内容包括：
a) 质量方针和目标；
b) 本公司的组织机构和主要部门职责；
c) 质量管理体系的范围，包括删减的说明；
d) 对质量管理体系程序文件的概括、说明和引用；
e) 质量管理体系过程及其相互关系的描述；
f) 有关质量手册管理和控制的规定。
质量手册是本公司描述质量管理体系的法规性文件，对其编制、审核、批准、发放、修订、换版、回收进行严格控制，以保证本手册的适宜性、充分性和有效性。
a) 总经理授权管理者代表负责组织协调手册的编制工作。
b) 办公室在管理者代表领导下，具体负责手册的编写、校审、修订、换版、编号、登记、标识、发放、收回等管理工作；负责手册内容的解释，以保证全公司员工熟悉、理解手册的内容。
c) 本手册由管理者代表审核，总经理批准后予以颁发和实施。
d) 本手册分为“受控”和“非受控”两种。
“受控”手册发放对象是质量活动有关的管理、执行和验证人员，由办公室控制。
“非受控”手册为提供顾客及其它相关方，由办公室负责发放登记。
质量手册修改与换版执行《文件控制程序》。
4.2.3 文件控制
为了有效地控制质量管理体系文件（包括与质量管理体系有关的外来文件），确保在使用场所均获得适用文件的有效版本，防止作废文件的非预期使用。本公司规定：
a）所有文件发布前，必须经授权人批准，以确保文件是充分与适宜的；
b) 本公司的质量方针、质量目标、质量手册由管理者代表审核，总经理批准；
c) 质量管理体系程序文件、规章制度，由办公室组织有关人员编写，管理者代表审核，总经理批准；
d) 部门质量目标，由办公室审核，管理者代表批准；
e) 各类技术文件由技术科长审核，主管经理批准；
f) 必要时，对正在编制的文件和现行使用的文件根据本公司的具体情况适时地进行评审；
h) 文件的更改与换版，必须按原审批程序进行审批，并对文件的更改和现行修订状态进行标识；
i) 受控文件必须分类编号，按批准的数量和范围发放、控制与管理，以确保在使用处可获得适用文件的有效版本；
j) 文件在使用过程中要妥善保管，保持清晰、易于识别；
k) 技术标准（包括外来标准）由技术科管理，确保其有效版本得到识别，并对其发放、回收进行控制；对失效的技术标准要及时标识或收回；外来图纸等其它文件由技术科负责标识，并对其发放、更改、保存进行控制；
l) 作废文件，由办公室及时从使用现场或持有人手中撒出。作为参考保留的作废文件，须进行标识。
具体控制方法，执行《文件控制程序》。
4.2.4记录控制
为了确保证明产品符合要求、质量管理体系有效运行的记录得到控制，本公司规定：
a) 各职能部门负责制订本部门职能范围内的记录表样，并根据需要规定其标识和保存期限；
b) 记录人员必须及时、真实、准确、清晰和明了地进行记录，并签名或盖章，不准随意涂改。记录应保持清晰、易识别；
c) 各部门负责本部门记录的归档、保管，确保记录得到安全的贮存和防护。并合理地分类、标识，以便于存取、检索和使用；
d) 记录的销毁，必须经授权人批准。
具体实施，执行《记录控制程序》。
5 管理职责
5.1 管理承诺
本公司最高管理者通过以下活动的开展来证实“建立、实施、持续改进质量管理体系有效性”的承诺。
a) 通过会议、文件、培训、公告等方式，向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
b) 制定适合本公司自身发展的质量方针和质量目标，并确保质量目标在本公司的相关部门和层次得到分解和实施；
c) 通过对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，评价本公司是否达到了质量管理体系所规定的宗旨和要求；
d) 确保获得建立、实施和持续改进质量管理体系有效性的资源。
5.2 以顾客为关注焦点
总经理以增强顾客满意为目的，制定了明确的质量方针和目标，并通过会议、文件等形式，宣传满足顾客要求的重要性，同时通过市场调研及外部沟通了解顾客当前和未来的需求，在质量管理体系有效运行的过程中切实将顾客的需求转化为产品要求（见7.2.1），从而实现顾客的要求。为证实顾客要求得到满足并持续改进满足顾客要求的能力，对本公司产品的顾客满意度情况进行监视（见8.2.1），并规定了具体的措施。
5.3 质量方针
本公司的质量方针是：
诚实守信面对社会 优质产品开拓市场 良好服务赢得顾客
1）质量方针的制订
管理者代表依据本公司的经营宗旨、管理承诺，组织办公室等部门拟定质量方针草案，经管理层评审后，总经理批准、颁发实施。
2）质量方针的实施
总经理负责在公司内传达质量方针,各部门应认真学习、宣贯质量方针，确保质量方针得到沟通，并使全体员工都能理解质量方针的内涵，并坚持贯彻执行，以实现管理承诺。
3）质量方针的评审与修订
为适应不断变化的内部条件和外部环境，将质量方针的持续适宜性作为管理评审的内容，及时对质量方针进行修订。
5.4 策划
5.4.1 质量目标
a) 为确保本公司质量方针的实现，每年的年初管理者代表组织有关部门对当年的质量目标进行策划，经总经理批准，下发实施；
b) 各部门依据本公司的质量目标，根据所承担的质量职责制定本部门的质量目标，部门的质量目标应与本公司质量目标相一致，并可测量。经办公室审核，报管理者代表批准后实施；
c) 办公室负责对年度质量目标的落实情况进行检查、考核。
5.4.2 质量管理体系策划
为满足本公司质量目标以及GB/质量管理体系的总要求，由总经理主持，管理者代表组织有关部门对质量管理体系进行全面策划，并依据策划结果建立了文件化的质量管理体系，并使之有效运行。
当本公司质量方针、质量目标或内外环境发生重大变化，需对质量管理体系进行变更时，应对质量管理体系进行重新策划，但应保持质量管理体系的完整性。
5.5 职责、权限与沟通
5.5.1 职责和权限
1）本公司为实现质量方针、质量目标确定了组织结构并明确了各级各类人员的职责权限。组织机构见《质量管理体系组织机构图》。各级各类人员的职责权限以文件的形式下发，确保传达到有关人员。
2）质量管理体系要求与本公司确定的过程职能分配情况详见3.3质量管理体系要求与职责对照表。
3）人员和部门的职责、权限
a) 总经理
1) 贯彻国家的质量方针、法律法规及相关的政策，主持制定和宣贯本公司的质量方针、目标，建立符合标准要求的质量管理体系，批准发布质量方针、质量目标、质量手册，建立健全质量责任制，明确各职能部门的质量职责；
2) 确保为提供顾客满意的产品及实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源，激励员工、协调活动，营造一个良好的内部环境；
3) 主持管理评审，决定有关质量方针和目标实施或改进的措施，批准质量管理体系和产品重大改进的方案；
4) 对本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品以及本公司质量管理体系的有效运行负责；
5) 在管理层中任命管理者代表；
6) 向全体员工传达满足顾客以及法律和法规要求的重要性，以顾客为关注焦点；
7) 以增强顾客满意为目的，确保顾客要求得到确定并予以满足。
b)总经理
1) 协助总经理贯彻国家的质量方针、法律法规及相关的政策；
2) 协助总经理为产品实现、质量管理体系有效运行及改进提供资金的保证；
3) 领导办公室进行人力资源的管理；
4）组织领导产品销售工作，有效的开展市场调研；
5) 组织开展各种活动与顾客进行沟通，广泛征求顾客意见和对产品的要求；
6) 组织领导产品售后服务，及时处理顾客的投诉。
7) 领导财务科进行质量成本管理。
c)副经理
1) 协助总经理贯彻国家的质量方针、法律法规及相关的政策；
2) 协助总经理为产品实现，提供必要的基础设施；
3) 履行管理者代表的职责和权限（5.5.2）；
4) 负责处理重大质量事故和重大的质量问题；
5) 组织领导技术攻关，解决产品试制或产品生产中的重大技术问题；
6) 负责领导监视和测量装置的管理工作。
7) 组织领导本公司生产，确保符合规定的质量要求；
8) 组织领导合格供方的选择和评定，通过有效的管理建立互利的供方关系；组织领导全公司的采购、外协工作，确保采购、外协产品的质量；
9) 组织领导生产过程的有效运行并达到预期的效果；
10) 组织领导基础设施的维护、更新和补充；
11) 组织领导对工作环境的策划，确保工作环境满足产品实现的要求；
12）组织领导生产过程的产品防护工作。
f) 各级各类人员职责
执行《各级各类人员主要质量职责》。
g) 各部门职责
执行《机构职责》。
5.5.2 管理者代表
总经理指定副经理为管理者代表，其职责和权限如下：
1) 协助总经理制定本公司的质量方针、目标，策划本公司质量管理体系，确保本公司的质量管理体系所需的过程得到建立、实施、保持及持续改进；
2) 批准实施质量管理体系程序文件，协调和落实职能部门的质量职责；
3) 组织领导内部质量审核和质量奖惩工作；
4) 向总经理报告质量管理体系的运行情况，以及有关质量管理体系所需的改进；
5) 协助总经理实施管理评审，组织对有关质量管理体系、质量方针、质量目标实施或改进措施的监督、检查；
6) 在全公司范围内使全体员工意识到工厂依存于顾客，树立满足顾客要求的意识；
7) 负责与质量管理体系有关事宜的外部沟通与联系。
5.5.3 内部沟通
a) 内部沟通的主要方式：采取各种会议、文件、联系单、汇报、传真等方式进行。
b) 内部沟通的主要内容：与产品实现有关信息的沟通与反馈；公司经理会议的决定、精神的传达和执行。
通过有效的沟通，增进各职能和各层次间的相互理解，从而促进质量管理体系的有效运行。
5.6 管理评审
5.6.1 总则
管理评审是为了确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。评审须评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。
管理评审由总经理主持，每年至少进行一次，通常在一季度进行。当市场需求或本公司管理体制、组织机构发生重大变化以及总经理认为有必要时，可适时进行评审。
5.6.2 评审的输入
办公室组织有关部门准备管理评审输入的有关信息，其主要包括：
a) 内、外部质量体系审核结果；
b) 质量目标的完成情况；
c) 顾客反馈信息；
d) 过程的业绩和产品的符合性；
e) 预防和纠正措施的状况；
f) 以往管理评审的跟踪措施执行情况；
g) 可能影响质量管理体系的变更；
h) 改进的建议。
管理评审输入的有关信息的文件经管理者代表审核后，进行管理评审。
5.6.3 评审的输出
管理评审后，形成由总经理批准的管理评审报告，其中包括以下方面有关的内容：
a) 对质量管理体系有效性、充分性、适宜性的评价；
b) 对质量方针目标适宜性评价的结论；
c) 对质量管理体系及其有效性的改进要求；
d) 对质量管理体系运行过程有效性的改进要求；
e) 与顾客要求有关的产品的改进要求；
f) 资源需求。
具体实施执行《管理评审控制程序》。
6.0 资源管理
6.1 资源的提供
有关部门根据本公司的经营宗旨、产品特点和生产规模，确定并由总经理负责提供必要的资源，以保证质量管理体系的实施、保持和持续改进；保证产品的实现需求，最终满足顾客要求、增进顾客满意。
6.2 总则
6.2.1人力资源
办公室通过对各岗位人员在教育、培训、技能和经验等方面进行要求和考核，确保从事影响产品质量工作的人员能够胜任本岗位工作。
6.2.2能力、意识和培训
a) 办公室确定了从事影响产品质量工作的人员的资格要求；
b) 对不能满足岗位要求或岗位需求的人员由办公室安排培训或报兴业公司人力资源部招聘人员以满足岗位的需求；
c) 根据不同的培训采取不同的方式评价培训的有效性及其效果；
d) 通过培训或其他措施，提高全体员工的能力，增强他们的质量和顾客意识，确保其理解本公司的质量方针和目标，认识到本职工作的重要性，以及本人在实现质量方针和目标中的责任、义务和应做出的贡献；
e) 办公室负责保存职工教育、培训、技能和经验的适当记录。
具体实施执行《人力资源控制程序》。
6.3 基础设施
设备科根据本公司产品特点，组织有关部门对基础设施的需求进行策划，确定为实现产品的符合性所需的基础设施。包括：
a) 建筑物，工作场所和相关设施；
b) 过程设备（硬件和软件）；
c) 支持性服务（如：运输、通讯或信息系统）。
经总经理批准予以提供。
各部门负责对各自的基础设施进行管理（使用、维护、保养、维修等），保证各种设施能满足产品符合性要求。
具体实施执行《基础设施和工作环境控制程序》。
6.4 工作环境
设备科根据法律法规及产品对环境的要求，组织对环境进行策划，并组织实现和监督检查。各有关部门负责维护和保持。
具体实施执行《基础设施和工作环境控制程序》。
7 产品实现
7.1 策划产品实现过程
1）常规产品实现的策划
常规产品的策划，已在质量管理体系建立前完成了产品实现过程的策划(如：工艺策划、生产策划、检验策划等)，在具体实施策划时，应针对合同要求对以下部分进行策划：
a) 经营科针对合同的具体要求，编制任务书，由科长审核，公司主管领导批准，然后下发执行。
b) 工艺策划：技术科根据任务书，策划产品工艺方案，包括制造过程质量目标和要求、工艺路线分析、所需加工设备、专用工装、专用测量工具等资源、装配顺序和调试要求、所需工艺文件和记录的策划。策划结果以各种明细、工艺路线分析、专用工装、检具的设计文件、作业指导书、装配工艺等适当形式体现。
c) 生产策划：生产科根据任务书，编制“生产计划”，对技术准备及生产进度提出要求，并确定需外协的零、部件清单。有关部门按策划的要求进行工作。
d) 检验策划：质检科策划产品的监视和测量过程、所需监视和测量文件、所需的记录表。策划结果以零、部件检验记录表格及技术科提供的检验验收大纲的形式体现。
2）成套产品实现的策划
特定产品、项目或合同要求产品的策划。要确定以下方面的适当内容：
1) 产品的质量目标和要求；
2) 针对产品确定过程、文件和资源的需求；
3) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；
4) 为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录。
特定产品、项目、合同要求产品或总经理认为有必要的产品的策划，由技术科负责组织有关部门进行策划，策划的输出为质量计划，经公司主管领导批准，下发实施。
有关部门保存为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 与产品有关的要求确定
经销科从顾客招标、市场调研等活动中确定：
a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
c) 与产品有关的法律法规的要求；
d) 本公司规定的任何附加要求。
7.2.2 与产品有关的要求的评审
经销科在向顾客提供产品的承诺之前，包括投标前、接受合同、订单前或合同、订单修改前，须组织有关人员对其内容进行评审。以确保：
a) 产品要求得到规定；
b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求予以解决；
c) 本公司有能力满足规定的要求。
经销科应保存评审结果及评审所引起的措施的记录。
当顾客提出的要求没有形成文件时，在接受顾客要求前应对顾客的要求进行确认，并保存顾客确认的记录。
当产品要求发生变更时，经销科确保相关文件得到修改，并将有关修改内容传递到相关部门，确保相关人员知道已变更的要求。
7.2.3 顾客沟通
经销科负责实施与顾客的沟通，建立沟通渠道及相关的记录，并通过以下方式进行沟通：
a) 通过广告宣传、订货会、走访、市场调研、访问网站等多种渠道进行产品信息的沟通。以掌握顾客对产品要求的信息；
b) 通过问询、有关要求的确定、合同或订单的处理（包括对其修改）进行联系沟通；
c) 通过售后服务对顾客反馈或抱怨等问题的处理进行沟通；
d) 通过顾客满意度调查和调查后采取纠正或纠正措施情况的反馈进行沟通。
具体实施执行《与顾客有关的过程控制程序》。
7.3 设计和开发
由于本公司生产制造均采用顾客提供的图纸，没有自行开发和设计产品，因此对本条款进行了删减。
7.4 采购
7.4.1 采购过程
外采科负责组织对供方的资格评价，并对采购、外协活动进行控制。做到：
a) 为确保采购/外协的产品符合规定的要求。对供方及采购、外协的产品控制的类型和程度取决于采购、外协的产品对随后的产品实现或最终产品的影响；
b) 依据供方选择、评价和重新评价的准则，外采科组织有关部门对供方进行评定，并保持评定记录；
c) 对评定合格的供方，外采科将其列入“合格供方（协作厂）名册”，并建立合格供方业绩档案，实施动态管理。
具体实施执行《供方、协作厂评定控制程序》。
7.4.2 采购信息
采购/外协信息可以是合同、订单、技术协议（含技术文件、图样）、询价单及采购计划等形式。在与供方/协作厂洽谈合同、询价或招标前，由公司主管领导进行审批，审查认定采购信息中采购要求的充分性与适宜性。
采购信息应清楚、准确地表达采购产品的要求，主要包括：
a) 有关产品的质量要求和批准要求；
b) 有关提供产品的程序、过程和设备的批准要求；
c) 有关供方人员资格的要求；
d) 有关供方质量管理体系的要求。
具体实施，执行《采购、外协控制程序》。
7.4.3 采购产品的验证
质检科负责实施采购/外协产品的进厂检验或验证，确保采购/外协的产品满足规定的采购/外协要求。
当需要在供方/协作厂的现场实施验证时，应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定。
具体实施执行《产品监视和测量控制程序》。
7.4.4 外包过程的控制
外采科负责零件外协加工、涂装、配管、包装、运输及产品理化试验、无损探伤及监视和测量装置的外包控制，质检科负责进行检验或验证。
具体实施执行《采购、外协控制程序》。
办公室负责培训的外包控制。
具体实施执行《人力资源控制程序》。
7.5 生产和服务的提供
7.5.1 生产和服务提供的控制
根据产品实现的策划结果，由生产科和技术科负责在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件包括：
a) 获得产品特性的信息，如图纸、工艺文件等；
b) 获得关键过程作业指导书；
c) 必须确保使用的设备适宜和完好；
d) 获得和使用监视和测量装置；
e) 实施有效监视和测量活动，按规定的要求适时地进行过程产品和最终产品的检验或试验；
f) 对产品放行、交付实施控制，确保未经检验或检验不满足要求的产品，在未经顾客许可或技术科批准的情况下，不放行或交付；
g) 技术科、经营科负责交付后的活动，包括售后服务等。
具体实施执行《工艺准备控制程序》、《与顾客有关的过程控制程序》。
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
本公司的特殊过程有：焊接过程。技术科负责组织对特殊过程进行确认，可包括：
a) 《特殊过程控制程序》为过程的评审和批准所规定的准则；
b)办公室负责对操作人员的资格进行认可；
c) 设备科负责对特殊过程设备能力进行认可，并保持认可的记录；
d) 由操作者或检验人员对过程工艺参数进行监视；
e) 当影响过程能力的因素发生变化时（如工艺参数变化、设备大修后、设备新购置等），设备科组织有关部门进行过程再确认。
有关各部门保存确认和再确认的必要记录。
具体实施执行《特殊过程确认和控制程序》。
7.5.3 标识和可追溯性
产品标识可采用标记、打号、区域标识、记录、挂标签等形式。各生产车间负责产品形成过程中的产品标识管理，质检科负责检验和试验状态的标识和控制；外采科负责采购产品、外协件的标识。
当对产品形成过程或产品需进行追溯时，技术科负责提出要求，并确定标识方法，生产车间负责产品标识的移植，检验人员负责验证标识的正确性，并予以记录。
具体实施执行《产品标识和可追溯性控制程序》。
7.5.4 顾客财产
经销人员负责在合同中明确本公司使用或构成产品一部分的顾客财产类别、数量、验证及维护要求；检验人员负责验证；生产科、生产车间负责顾客财产的维护、保养工作；技术科负责顾客提供的图纸验收、管理。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，有关部门应向技术科报告，技术科及时与顾客进行沟通，并保持相应的记录。
具体实施执行《采购、外协控制程序》。
7.5.5 产品防护
生产部门负责制造全过程的产品防护（包括：标识、搬运、包装、贮存、保护等）；生产科负责采购产品的防护；技术科负责产品交付过程中的防护。
具体实施执行《产品搬运、贮存和防护控制程序》。
7.6 监视和测量装置的控制
1）确定监视与测量能力
为有效地完成产品检验和试验、过程监视和测量活动，符合监视与测量要求，确保产品或过程测量、监视结果的正确性，技术科负责策划并确定监视与测量装置本身的能力（精度）及对人员、方法、环境的要求。以保持其测量能力与测量要求的一致性。
2）监视与测量装置的校准和检定
a) 技术科负责对委托检定部门进行资格认证，确保委托部门具有溯源资质。
b) 技术科根据监视和测量装置的使用频率，编制周期检定计划，并按周期检定计划对监视和测装置进行校准或委托检定，记录检定结果。
c) 用于监视与测量的计算机软件，在初次使用前进行确认，认定其满足预期用途的能力。
3）监视与测量装置的管理
a) 技术科负责建立监视和测量装置台帐。
b) 在用的各种监视和测量装置，经委托部门检定合格后签发合格证，进行标识。
c) 对停用的监视和测量装置要有停用标识。启用时，必须进行检定或校准后，才能交付使用。
d) 监视和测量装置的报废应填写审批表办理审批手续，并入档案备查。
e) 经检定合格的监视和测量装置，方准于使用，对灵敏度达不到要求的仪表及设备要及时修理，检定合格后方可使用。
4）监视和测量装置的使用
a) 操作人员要做到用好、管好、维护好、使用好监视和测量装置。
b) 有关部门使用的监视测量装置，按有关制度进行维护和保养。
c) 所有监视和测量装置的使用要严格按操作规程进行，不得随意调整，防止因调整不当而影响其精密度。
5) 监视与测量失准的处置
当发现监视与测量装置不符合要求，如失准或损坏时，应对该装置以前测量结果的有效性进行评价，并做出记录，同时应对该装置采取措施。对已确定测量结果有疑问的产品，对其可能的后果进行评审，根据评审结果采取必要的措施。保存评审结果的记录。
8 测量、分析和改进
8.1 总则
为证实产品的符合性、确保质量管理体系的符合性及持续改进质量管理体系的有效性，各有关部门利用适当的统计技术（如调查表、鱼刺图、排列图、统计报表等多种形式）及方法对产品、过程、体系、顾客满意度的监视、测量、分析和持续改进等过程进行策划和实施。
8.2 监视和测量
8.2.1 顾客满意度测量
经营科通过发放“顾客满意度调查表”、顾客反馈、走访顾客、市场调研及其它形式，对顾客的满意程度进行监视和测量。对收集的信息进行统计分析，确定顾客满意程度的趋势、归纳存在的主要问题和薄弱环节，为评价质量管理体系业绩和改进提供依据。
具体实施执行《顾客满意度控制程序》。
8.2.2 内部审核
一般情况，本公司每年对质量管理体系及其涉及的部门审核1-2次；必要时，可增加审核频次。
管理者代表负责领导内部审核活动的策划，办公室负责内部审核的策划、组织、管理工作。
每年初，办公室在考虑审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核结果的基础上，制定内审方案，编制“内部质量体系审核计划”，明确审核准则、频次、方法，经管理者代表批准，组织实施。以确定质量管理体系：
a) 符合策划的安排、GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准的要求以及本公司质量管理体系的要求；
b)得到有效实施和保持。
管理者代表任命审核组成员，组成审核组；每次审核前，由办公室根据被审核的部门或过程，从审核组中选择熟悉被审核部门，且与被审核部门无直接责任的人员组成审核组，负责审核的实施。审核完成后，审核组长将审核记录、审核报告、不符合报告等记录交办公室保存。
被审核部门应根据审核过程发现的不符合项，分析原因、采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。技术科、办公室对所采取措施的有效性进行验证，并保存验证结果的报告。
具体实施执行《内部质量体系审核控制程序》。
8.2.3 过程的监视和测量
各有关部门根据本部门的质量职责，针对质量管理体系各过程和产品的特点选择适当的方法进行监视和测量，以证实过程持续满足预期结果的能力。
当监视和测量结果未能达到所策划或规定的结果时，责任部门应分析原因（必要时应用统计技术进行分析）、制定纠正措施，按《纠正措施控制程序》的要求组织实施。
1）质检科采用首检、巡检、完工检和技术科采用工艺纪律监督检查的方式，监视生产和服务提供过程是否稳定。
2）生产科采用日常业绩评价的方式，监视采购过程是否稳定。
3）设备科、加工车间采用监督检查的方式，监视设备的维护、保养、修理情况和安全文明生产过程是否稳定。
4）技术科、办公室采用内审或过程监督方式，监视管理过程是否稳定。
8.2.4 产品的监视和测量
质检科负责检验策划，检验人员依据策划的安排，负责对产品的特性进行监视和测量，以确保：
a) 对产品的监视和测量进行策划（编制检验规程、检验计划、必要时编制作业指导书）；
b) 根据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段对产品进行监视和测量；
c) 当产品的监视和测量结果不符合产品特性要求、且未经授权人批准前，不得转入下一过程；
d) 只有所有的检验项目已圆满完成，才能放行和交付，否则必须得到主管副经理的批准。当这种未圆满完成的项目可能影响顾客使用时，必须得到顾客的批准，且满足法律法规的要求方可放行。
质检科保存符合接收准则并经授权人签字或盖章的证据。
具体实施执行《产品监视和测量控制程序》。
8.3 不合格品控制
质检科负责不合格品的控制，以确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，防止其非预期使用或交付。
经检验发现不合格品，由检验人员及时做好记录和标识，并向技术部门以《不合格品处理单》的形式报告不合格情况，并监督生产车间将不合格品按规定进行隔离存放。技术科组织有关人员对不合格品进行评审，并提出处置意见，可采用：
a) 采取措施，消除已发现的不合格；
b) 让步使用、放行或接收不合格品，适用时经授权人审批或经顾客批准；
c) 报废：由主管副经理判定并批准，技术科可改做它用。
生产车间根据处置意见组织实施返工、返修或报废处理。返工、返修后的产品由检验人员重新检验，以证实符合要求。
当产品交付或开始使用后发现产品不合格时，质检科协助经营科及时组织有关部门制订应采取的措施，上报主管副经理；由公司领导决定组织人员到使用现场或委托使用部门进行处置。
质检科保存有关不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。
具体实施执行《不合格品控制程序》。
8.4 数据分析
1）技术科是数据分析的归口管理部门，各部门负责相关数据的收集和分析。所收集的数据一般包括：
a) 与产品质量有关的数据：技术科收集实物质量方面检验记录的数据、监视和测量装置方面的数据、顾客反馈信息等；设备科收集过程设备能力方面的数据；
b) 与体系运行有关的数据：办公室收集过程监视和测量信息、内审记录和报告、质量目标完成情况、管理评审输入和输出；经营科收集顾客满意度调查情况等；
c) 与供方有关的数据，外采科收集供方的供货能力、品质的保证能力、日常业绩评价情况等。
d) 其它方面的数据：如生产科收集生产计划、生产效率等方面的数据和信息；经营科收集顾客需求、顾客反馈及外部市场、竞争对手和相关方等方面数据和信息。
2）收集的数据按实际需要及各部门承担的职责进行分析，并提供以下有关方面的信息：
a) 顾客满意程度；
b) 与产品要求的符合性；
c) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；
d) 供方信息。
3）利用这些对数据分析的结果，证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价、寻找持续改进质量管理体系有效性的机会。
8.5 改进
8.5.1 持续改进
采用适当的方式实现持续改进，提高质量管理体系过程的有效性，增强顾客满意的机会。持续改进主要通过以下途径进行：
a) 技术科根据质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正预防措施以及管理评审等信息的收集，通过分析评价，提出需要改进的内容，报经理批准后，组织实施改进；
b) 各部门根据本部门及相关部门提供的信息分析结果，结合本部门的实际情况，采取各种形式，包括测量和评审，全员参与等方法，寻找改进机会，实施改进。
8.5.2 纠正措施
技术科是纠正措施的归口管理，各部门负责本部门的纠正措施的实施，以消除不合格的原因，防止不合格的再次发生。纠正措施要与所遇到的不合格的影响程度相适应，并采取以下步骤实施纠正措施：
a) 识别和评审不合格，包括质量管理体系运行方面的不合格，产品质量方面的不合格，顾客抱怨所反映的不合格；
b) 通过调查、分析，确定不合格的原因；
c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；
d) 确定并实施这些措施；
e) 跟踪并记录纠正措施的结果；
f) 评审所采取的纠正措施。
纠正措施的实施部门保存所采取措施的结果及对措施进行评审的记录。
具体实施执行《纠正措施控制程序》。
8.5.3 预防措施
技术科是预防措施的归口管理，各部门负责本部门预防措施的实施，以消除潜在的不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施要与问题的影响程度相适应。因此应采取以下步骤实施预防措施：
a) 识别潜在不合格并分析原因；
b) 评价所采取措施的需求；
c) 确定和实施所需的预防措施；
d) 跟踪并记录预防措施的结果；
e) 评审所采取的预防措施。
预防措施的实施部门保存所采取措施的结果及对措施进行评审的记录
具体实施执行《预防措施控制程序》。
附录1：程序文件目录
序号 程序文件名称 程序文件编号
1． 《文件控制程序》 2． 《记录控制程序》 3． 《管理评审控制程序》
4． 《人力资源控制程序》 5． 《基础设施和工作环境控制程序》 6． 《与顾客有关的过程控制程序》 7． 《供方、协作厂评定控制程序》 8． 《采购、外协控制程序》 9． 《生产过程控制程序》 10． 《工艺准备控制程序》 11． 《特殊过程确认和控制程序》 12． 《产品标识和可追溯性控制程序》 13． 《产品搬运、贮存和防护控制程序》 14． 《顾客满意度评价控制程序》 15． 《内部质量体系审核控制程序》 16． 《产品监视和测量控制程序》 17． 《不合格品控制程序》 18． 《纠正措施控制程序》 19． 《预防措施控制程序》
