一文知晓国内40家抗体药物CDMO企业产能情况

以PD-1/PD-L1为代表的免疫检查点抗体药物引爆了抗体药物新的时代，近十年以来，由于法规支持，资本加持，人才回归，新技术突破等一系列的因素对于生物制药的行业整体利好，中国生物药市场发展迅速，各家药企也纷纷转向大分子药物新药研发，而CXO作为创新药的“卖水人”，以其高效率，低风险等优势越来越受到制药企业的青睐。

首先区分下制药行业的CXO 。

1）CRO

CRO，Contract（Clinical） Research Organization，狭义为临床研究组织，为客户提供药品临床试验服务，广义为合同研究组织，包括为客户提供药品临床试验服务、药物发现服务、第三方检测服务、临床前研究服务等。

2）CMO

CMO，Contract Manufacturing Organization，合同生产组织，为客户提供药品规模化生产服务。

3）CDO

CDO，Contract Development Organization，合同开发组织，为客户提供包括细胞株开发、生产工艺等项目的CMC（Chemical Manufacturing and Control，化学成分生产和控制）研发，以及临床前甚至临床初期样品生产等服务。这样的业务目前也可统称为CRO。

4）CDMO

CDMO，Contract Development andManufacturing Organization，合同研发生产组织，是以合同为基础，为用户提供从药物开发到药物制造的服务型组织，包括工艺研发、工艺优化、放大生产与制备、注册、验证，以及商业化生产等定制服务。

严格地说，其中D（Development）属于生物工艺，M（Manufacturing）属于生产，CDMO是将两个模块的结合。

CDMO与CRO两者服务侧重点不同。医药CRO企业侧重于实验室阶段研究，如临床前研究的分子设计和制备、检测分析、药代动力学、药理毒理学和动物模型等，以及各类临床试验服务。CDMO侧重于生产工艺阶段，包括工艺研发和生产制备。企业也并不拘泥于CDMO或CRO，许多外包企业均横跨CDMO与CRO领域，提供一站式服务。

以下是E药晴雨表梳理的国内CDMO发展简史，供参考~

本文以公司产能(发酵罐体积)为依据，详细汇总了截止2021年12月，国内市场能提供抗体类药物CDMO服务的公司，该文不包含小分子、基因治疗、细胞治疗等CDMO，也不包括单纯的CRO，只着眼于能完成从DNA到IND（部分能支持临床样品生产、商业化生产服务）的抗体类药物服务公司。