前情提要
时隔41天,正值中国春分节气,美国国家综合癌症网络(NCCN)于美国东部时间2018年3月20日,在线更新乳腺癌临床实践指南至2018年第1版,全文由207页增至209页。
NCCN为非国立非营利全国联盟组织,总部位于宾夕法尼亚州华盛顿堡,由全国28个著名的综合癌症中心组成,例如梅奥、克利夫兰、希望之城、哈佛、达纳法伯、布列根、麻总、杜克、约翰霍普金斯、斯隆凯特林、斯坦福、安德森、范德堡、耶鲁、密歇根、威斯康辛、科罗拉多、田纳西、罗斯维尔帕克、俄亥俄、犹他、弗雷德哈钦森、莫菲特……
关于上版(2017年第4版)NCCN乳腺癌临床实践指南,请参阅我国非NCCN官方微信公众号(NCCN指南)于2018年2月22日推出的非官方中文版,译者:任倩楠(西安交通大学临床医学本科毕业,中山大学肿瘤学硕博连读在读)。
关于本版(2018年第1版)NCCN乳腺癌临床实践指南,为了反映美国癌症联合委员会(AJCC)癌症分期手册第八版的变化,整个指南对分期进行了更新,并对部分治疗方案推荐意见进行了调整,具体如下:
导管原位癌-1(DCIS-1)
修改:脚注“h”
全乳切除或再次切除时发现浸润病变的患者应该作为I期或II期病变进行诊治,包括淋巴结分期。
↓
全乳切除或再次切除时发现浸润病变的患者应该作为临床I期或II期病变进行诊治(参见ST-1),包括淋巴结分期。
浸润性乳腺癌(BINV-5)术后全身治疗:激素受体(HR)阳性HER2阳性病变
修改:脚注“ee”
对于I期HER2阳性乳腺癌,尤其雌激素受体(ER)阴性原发乳腺癌,可以考虑每周紫杉醇辅助化疗+曲妥珠单抗(N Engl J Med. 2015;372:134-141)。
↓
对于T1N0M0期HER2阳性乳腺癌,尤其雌激素受体(ER)阴性原发乳腺癌,可以考虑每周紫杉醇辅助化疗+曲妥珠单抗(N Engl J Med. 2015;372:134-141)。
修改:脚注“ff”
对于预估复发风险较高(如II~III期)HR阳性患者,曲妥珠单抗辅助治疗后,考虑奈拉替尼(来那替尼)延长辅助治疗。
↓
对于预估复发风险较高的HR阳性HER2阳性病变患者,曲妥珠单抗辅助治疗后,考虑奈拉替尼(来那替尼)延长辅助治疗。
浸润性乳腺癌(BINV-10)术前全身治疗:检查
修改:脚注“kk”
对于可能无法进行保乳手术,但是有必要进行化疗的患者,术前全身治疗仍为可选方案。治疗效果良好的患者(IIB和IIIA期)就有可能避免腋窝淋巴结清扫而获益。
↓
对于可能无法进行保乳手术,但是有必要进行化疗的患者,术前全身治疗仍为可选方案。治疗效果良好的患者(T2N1M0、T3N0M0、T3N1M0)参见ST-1,就有可能避免腋窝淋巴结清扫而获益。
浸润性乳腺癌(BINV-13)术前全身治疗:新辅助治疗
修改:脚注“ff”
对于预估复发风险较高(如II~III期)HR阳性患者,曲妥珠单抗辅助治疗后,考虑奈拉替尼(来那替尼)延长辅助治疗。
↓
对于预估复发风险较高的HR阳性HER2阳性病变患者,曲妥珠单抗辅助治疗后,考虑奈拉替尼(来那替尼)延长辅助治疗。
浸润性乳腺癌(BINV-15)术前全身治疗:无法手术或局部晚期乳腺癌(非炎性)
修改:脚注“ff”
对于预估复发风险较高(如II~III期)HR阳性患者,曲妥珠单抗辅助治疗后,考虑奈拉替尼(来那替尼)延长辅助治疗。
↓
对于预估复发风险较高的HR阳性HER2阳性病变患者,曲妥珠单抗辅助治疗后,考虑奈拉替尼(来那替尼)延长辅助治疗。
浸润性乳腺癌(BINV-17)复发或IV期(M1)
检查
新增:对于适合单药治疗的HER2阴性乳腺癌患者,强烈考虑进行种系BRCA1/2检测。
浸润性乳腺癌(BINV-20)复发或IV期(M1)全身治疗:ER和/或PR阳性、HER2阴性
既往1年内未接受内分泌治疗,绝经后:
帕泊昔布或利泊昔布+芳香酶抑制剂(1类证据)
↓
CDK4/6抑制剂+芳香酶抑制剂(1类证据)
既往1年内未接受内分泌治疗,绝经前:
卵巢切除或抑制+内分泌治疗(±CDK4/6或mTOR抑制剂)
↓
卵巢切除或抑制+内分泌治疗(±CDK4/6)
浸润性乳腺癌(BINV-21)复发或IV期(M1)全身治疗:ER和/或PR阳性、HER2阴性
三线化疗后无临床获益或ECOG体力状态评分≥3:继续支持治疗,不考虑进一步化疗
↓
三线化疗无效或ECOG体力状态评分≥3:继续支持治疗,不考虑进一步化疗
新增:脚注“iii”
对于体力状态欠佳患者,进一步化疗潜在副作用之“弊”可能大于任何临床获益之“利”。
浸润性乳腺癌(BINV-24)复发或IV期(M1)全身治疗:ER和/或PR阳性、HER2阳性
新增:脚注“iii”
对于体力状态欠佳患者,进一步化疗潜在副作用之“弊”可能大于任何临床获益之“利”。
浸润性乳腺癌(BINV-25)复发或IV期(M1)全身治疗:ER和/或PR阴性、HER2阳性
新增:脚注“iii”
对于体力状态欠佳患者,进一步化疗潜在副作用之“弊”可能大于任何临床获益之“利”。
浸润性乳腺癌(BINV-26)复发或IV期(M1)全身治疗:ER和/或PR阴性、HER2阴性
三线化疗后无临床获益或ECOG体力状态评分≥3:继续支持治疗,不考虑进一步化疗
↓
三线化疗无效或ECOG体力状态评分≥3:继续支持治疗,不考虑进一步化疗
新增:脚注“iii”
对于体力状态欠佳患者,进一步化疗潜在副作用之“弊”可能大于任何临床获益之“利”。
浸润性乳腺癌(BINV-K)术前辅助治疗方案
将“其他方案”拆分为“特殊用途方案”和“其他推荐方案”
HER2阴性
首选方案:剂量密集多柔比星+环磷酰胺(AC)→每2周紫杉醇、剂量密集AC→每周紫杉醇、多西他赛+环磷酰胺(TC)
新增:脚注“7”
剂量密集AC→紫杉醇的给药序列也可改为紫杉醇→剂量密集AC。
其他方案:剂量密集AC、每3周AC(2B类证据)、环磷酰胺+甲氨蝶呤+氟尿嘧啶(CMF)、AC→每3周多西他赛、AC→每周紫杉醇、表柔比星+环磷酰胺(EC)、多西他赛+多柔比星+环磷酰胺(TAC)
↓
特殊用途方案:剂量密集AC、每3周AC(2B类证据)、CMF、AC→每周紫杉醇
其他推荐方案:AC→每3周多西他赛、EC、TAC
HER2阳性
紫杉醇+曲妥珠单抗由“其他方案”移至“首选方案”
多西他赛+环磷酰胺+曲妥珠单抗(TCH)由“其他方案”移至新增“特殊用途方案”
“其他方案”改为“其他推荐方案”
修改:脚注“9”
对于低风险I期HER2阳性病变患者,尤其因合并症而不适合其他标准辅助治疗方案的患者,可以考虑紫杉醇+曲妥珠单抗。
↓
对于低风险T1N0M0期HER2阳性病变患者,尤其因合并症而不适合其他标准辅助治疗方案的患者,可以考虑紫杉醇+曲妥珠单抗。
浸润性乳腺癌(BINV-N)ER和/或PR阳性或IV期(M1)全身治疗
绝经前HER2阴性
参见浸润性乳腺癌(BINV-20)IV期(M1)全身治疗
绝经后HER2阴性
首选方案
新增:阿本昔布+芳香酶抑制剂(1类证据)
新增:利泊昔布+他莫昔芬(1类证据)
修改:脚注“3”
“帕泊昔布或利泊昔布”改为“CDK4/6 抑制剂”
新增:脚注“7”
对于HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌绝经前患者,可以考虑将卵巢抑制或切除作为一线治疗选择。
修改:
醋酸甲地孕酮、氟羟甲酮、炔雌醇、阿本昔布由“首选方案”改为“特殊用途方案”
浸润性乳腺癌(BINV-O)复发或IV期(M1)化疗方案
将“其他方案”拆分为“特殊用途方案”和“其他推荐方案”
聚乙二醇脂质体多柔比星
↓
脂质体多柔比星
奥拉帕利(HER2阴性、BRCA1/2阳性肿瘤可选)
↓
奥拉帕利(HER2阴性肿瘤且种系BRCA1/2突变患者可选)
删除:以下联合方案
环磷酰胺+多柔比星+氟尿嘧啶(CAF或FAC)
氟尿嘧啶+表柔比星+环磷酰胺(FEC)
删除:
曾经接受曲妥珠单抗的HER2阳性病变药物
删除:脚注“1”
无有力证据表明联合方案优于单药序贯。
新增:脚注“2”
首选单药序贯,但是联合化疗可以用于肿瘤负荷高、病变进展迅速、内脏危象患者。
分期(ST-1)
为了反映2017年美国癌症联合委员会(AJCC)癌症分期手册第八版的变化,已对分期(ST-1)进行更新。
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