深圳药监部门“双打”重拳见成效

　　假冒伪劣药品的存在不仅影响到医药产业的健康发展，更关系到老百姓的生命安全。作为药品的监管部门，深圳市药品监管局一直把打击假冒伪劣药品作为工作的“重中之重”，重拳出击，并取得了成效。
　　2010年，药监部门共受理投诉、举报等案件2123宗，立案查处731宗，结案1063宗其中，假劣药品案件131宗，罚没款606．16万元，捣毁大型无证生产窝点5个，移送涉嫌刑事犯罪案件11宗。
　　一系列行动，对全市制售假冒伪劣药品等违法行为进行了有力打击，药品质量稳步提升，也促进了深圳医药产业的健康发展。
　　深入开展专项整治  保持打假高压态势
　　打击制售假冒伪劣药品是药品安全监管工作的重中之重，深圳市药监局每年都将此列为年度重点工作。去年，市药监局借全国“药品安全专项整治”和“打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动”的契机，将打击制售假冒伪劣药品的行动进一步推向深入。
　　去年初，“药品安全专项整治”在全市范围内展开，成立了以分管副市长为组长的药品安全专项整治领导小组，制定了专项行动方案，将打击制售假劣药品纳入专项整治“八大重点”和“六种严打情形”之中，明确规定制售假冒伪劣药品情节严重的，吊销药品经营许可证；涉嫌犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。
　　在“打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动”中，市药品监管局按照“双打”工作部署，结合药品安全专项整治工作要求，对制售假冒伪劣药品行为保持了高压打击态势，有力地震慑了违法分子。
　　建立完善打假工作机制  形成监管合力
　　首先发挥委局归口联系制度作用，开展一系列检查和打击活动。在委（市卫生人口计生委）局（市药品监管局）归口联系的工作制度下，两部门出台了《联合打击药品零售企业非法行医工作措施》、《医院医疗器械使用评估细则》、《药品使用单位药品质量管理检查标准》等指导性文件，规范了药品使用单位的药品购进渠道。去年，药监、卫生部门联合开展了一系列药品零售企业非法行医专项打击行动、联合对全市的医院开展了医疗质量评估检查，开展了医疗机构工业氧冒充医用氧的行为检查，加强了对防治甲流的疫苗和医疗器械质量的检查，有效提高了药品使用单位的药品管理水平和质量水平。
　　其二是推进“联合办案”模式。药监部门积极与公安机关合作，推进“三个联合”办案模式，通过信息联合、手段联合、法规联合实现行政执法与刑事司法的无缝对接，建立了跨部门、跨区域、跨边境联合打假机制，提高了涉药刑事案件的移送率，破获了一批大案要案。2010年以来，市药监局与公安机关合作，破获涉药大要案11起，刑拘犯罪嫌疑人20人，判刑11人，批捕2人，网上追逃3人，有关措施受到各方肯定。
　　另外，我市成立了区一级药品安全委员会，统一组织、协调、指导、督促药品安全监管工作的开展，有效整合了各方资源，完善了综合监管机制，提高了药品安全监管效能。
　　为使药品打假收到最大实效，市药监部门积极宣传。充分利用节假日时间，开展药品安全宣传“进社区、进校园、进企业、进工地、进商场”活动；在各街道社区开办专门、长期的“药品安全大讲堂”现场宣传讲座，讲授药品安全知识内容；派驻“社区药品安全宣传员”，与全市160多个大型社区合办“药品安全宣传专栏”；印发宣传册，发布新闻和消费警示；开展“民心桥”、“直通车”、“百名市民看新药检”系列活动。提高群众“知假识假防假”的意识和能力。同时，发动群众举报，将假冒伪劣药品置于人民监管的天罗地网之中。
　　创新打假工作手段  提升药品监管效能
　　在多年的药品打假工作中，市药品监管局及时总结，深入研究，不断创新药品打假工作手段，让假冒伪劣药品无处藏身。尤其值得一提的是，市药品监管局实施的药品广告动态实时监测手段在药品打假工作中发挥了重要作用。
　　药品广告动态监管的主要做法是，第一，运用“广告智能监测系统”对全市21个电视频道、9个电台频道药品、医疗器械和保健食品广告实施监测，专人对5个平面媒体进行监测，每月制作监测报告通报有关部门及媒体单位；第二，重点加强对广告发布者、代理商、运营商“三大主体”的监管；第三，与主流媒体建立协调、通报、培训、预审等“四大机制”；第四，对严重违法的广告，一律移送工商部门查处。
　　去年一年，药监部门监测到发布广告的药品、医疗器械、保健食品品种数109个，其中违法的66个，占总数的62．8％；移送工商部门查处54个。
　　市药品监管部门在打假工作中，还充分发挥行政监督与技术监督紧密结合的优势作用，将抽样手段融入打假工作，逐年加强药品医疗器械保健食品化妆品的抽样数量和覆盖面，积极推广快筛快检技术，提高抽样阳性率和行政监管效能，降低行政执法成本和技术检验成本，有效打击了中成药、保健食品、化妆品非法添加的违法行为。
　　目前，深圳新药检大楼已正式投入使用，通过了保健食品实验室、化妆品实验室资质认定，获得广东省化妆品、保健食品监督检验机构资格，正式成为国内第17个承担香港地区中成药注册的检验机构，检验范围涵盖药品、保健食品、化妆品、医疗器械、药包材、洁净区室、水检测等七大类共654项，检品数量逐年攀升，检验水平也不断提高，为药品打假工作提供了有力的技术支持。
　　促进医药产业健康发展  压缩假劣药品生存空间
　　市药监局除不断加强打假力度，规范药品经营行为，净化药品市场环境，维护药品市场秩序外，还积极探索通过促进医药产业健康发展，提升企业经营水平，提高市场竞争力，扶持企业以优质产品占领市场，压缩假劣产品的生存空间，从而实现打假目标。
　　去年，市药品监管局在专项整治工作中，大力开展“打假扶优”活动，联合公安部门查获仿冒国际知名品牌“葛兰素史克”假药及制假设备，收到葛兰素史克公司赠送“人民英雄维权先锋”的牌匾；提请市主要领导和分管副市长到全市主要的药械企业进行了调研，了解企业现状和需求，帮助企业解决人才、资金和土地等方面的问题，为企业发展创造了有利的平台；联合南方医药经济研究所启动生物医药产业发展调研课题，完成《深圳市药品监管局服务生物医药产业发展战略规划纲要；向市发改委推荐70家重点扶持的生物医药企业，列入市政府振兴发展三大战略性新兴产业2010－2012年工作计划。
　　相关链接：　　典型案例
　　一、最大一宗制售假药案
　　2010年，我市中级人民法院宣判新中国成立以来最大一宗制售假药案。该案历时2年6个月；涉案金额1．89亿元；假冒辉瑞、礼来、罗氏等国际知名产品；经香港销往国外；7人一审获重刑。
　　二、利用互联网销售假药案
　　2010年7月，药监部门查获万某夫妻借性用品店外衣利用网站、ＱＱ等方式销售假“伟哥”、假计生药品（左炔诺孕酮片等避孕药则不含有效成分）案，案值约500万元；刑拘2人。
　　三、南山黑诊所销售假冒血液制品案
　　2010年1月，药监部门查获黄某销售假冒人血白蛋白、静注人免疫球蛋白案；判刑1人。
　　四、罗湖某花园销售假药案
　　2010年5月，药监人员在罗湖区某花园住宅查获一无证销售假药窝点，缴获假药  59件；刑拘2人，批捕1人。
　　五、宝安生产假药窝点案
　　2010年1月，药监人员在宝安大浪查获假冒中美史克的假药生产窝点；追逃1人、判刑1人。
　　六、罗湖某门诊部制假药案
　　2010年1月，罗湖某门诊部以40元／瓶购进“注射用激活促性素”，然后改标签以1600元／瓶销售；追逃1人，判刑1人。
　　七、查获一批假冒伪劣化妆品
　　2010年11月，深圳市药监局查处白石洲某茶餐厅涉嫌以超市仓库搬迁大甩卖为幌子，涉嫌非法销售假冒名牌化妆品的违法行为，查扣涉案假冒伪劣化妆品逾500箱，涉及宝洁、联合利华、欧莱雅等国际一线品牌旗下产品31个品牌、76个品规，货值近百万元人民币。
　　八、捣毁一假冒黄道益生产窝点
　　2010年12月，龙岗药监分局与坑梓派出所联手对坪山新区坑梓街道金沙社区一居民楼采取突击行动，捣毁一非法生产假冒黄道益活络油及和兴白花油的窝点，现场查扣高仿真黄道益活络油6000余瓶、和兴白花油近1000瓶、原料6桶、制假设备一批，初步估算涉案金额31万余元。当场抓获制假人员11名，主犯谢某被刑拘。
　　九、平安夜捣毁二“黑药店”
　　2010年12月24日晚，龙岗药监分局联合龙岗市场监管、公安、平湖街道办等多部门，在平湖街道一举端掉2家涉嫌销售假药的无证药店，共先行登记保存涉案药品17箱，现场封存30余箱。
　　十、查获一批假冒冬虫夏草
　　药监部门查处坪山街道金龟社区制售假冒保健食品窝点一个，查扣保健食品“冬虫夏草口服液”1400多瓶、大量生产原料、玻璃器皿、包装外壳等制假设备和工具，涉案金额11余万元。
　　十一、宝安查获一批假药“壮腰健肾丸”
　　近日，市药监局宝安分局执法人员根据抽样检测结果，在观澜某药店查获一批非法添加西药的中成药“壮腰健肾丸”。经检验，该药非法添加西药成分“西地那非”，与国家药品标准规定的成分不符，属假药。