自从2011 年 CTLA-4单抗Yervoy被美国FDA批准用于晚期黑色素瘤的二线治疗,标志着肿瘤免疫治疗时代到来。
2014 年底和 2015 年, PD-1 单抗陆续获批用于黑色素瘤、 非小细胞肺癌和肾癌治疗,将免
疫治疗推向肿瘤治疗的高峰。
未来,伴随新适应症获批和 PD-L1 单抗的研发推进,肿瘤免疫治疗必将占据肿瘤治疗的半壁江山。
目前世界范围内PD-1 免疫竞赛异常激烈。 国内的主要玩家是
恒瑞医药(SH600276) 百济神州(BGNE) 君实生物(OC833330) 和信达生物。
据不同机构测算,未来国产PD-1总销售额接近300亿人民币,基本可以说PD-1谁最先成功就直接问鼎铁王座。
@stevevai1983 S大今天毛估了一下,我搬出来德银的数据让大家看一下。
首先基于以下这么几个假定:
定价
参与后期PD-1研究的高管通过与政府的初步讨论,认为政府会接受PD-1全球定价的50%作为纳入医保的条件。因此,国内PD-1的上市价格25万是可能的,可转化为半年12.5万的有效价格和附加的免费疗程。根据上述价格以12.5万作为每个病人的价格上限,无论治疗时间长短。
治疗比例和支付能力
假定20%的治疗比率。基于国内三项基本医保所涵盖的人群、资金运用及来源,占总人口21%的城市雇员消耗了全部保险资金的62%,假设另外10%的人口消耗了剩余的38%,即30%的治疗率。考虑到这些昂贵的抗肿瘤药会有配额制度并且由政府支付,对治疗率打个折扣, 取20%治疗率渗透率。
假定病人需承担20%的医疗费用。根据在2012——2014年接受癌症治疗的14594名患者一项调查报告显示每年的治疗费用约为6.3万元。(HY Huang et al,Chin J Cancer(2017),36:41)
疗程
通过美国的临床数据和国内医生的反馈数据,做出以下假设:
针对一线NSCLC的疗程减少为8个月,其中pembrolizumab(K药)为10.3个月。
针对一线黑色素瘤的疗程减少为4个月,其中nivolumab(O药)和pembrolizumab为6.1个月,中国黑色素瘤的ORR水平为20%—25%。
具体各癌症的市场规模不做详细列举,有兴趣的朋友可以查阅德银的研报。
如果恒瑞的PD-1研发顺利,国内首发,基本可以肯定是一个50亿+级别的炸弹级药物(保守估计);反之,如果恒瑞的PD-1研发失败,则直接失去国内抗肿瘤药企的龙头地位,甚至有可能被那些生而创新的小而美的医药公司弯道超车。
目前国内
恒瑞医药(SH600276) PD-1项目进展最快,一旦成功,目前的估值可以说并不高。
P.S.本人英文并不是很好,翻译可能存在不准确的问题。
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