作者:daochen 来自:蒲公英
文件是自己编的,考核标准主要参考了《药品生产现场检查风险评定原则》,希望会有参考价值。
刚编好的时候,还感觉自我良好,文件基本上体现了以下目的:
①督促其他部门配合QA的工作;
②促进质量体系的逐步完善的目的;
越看越不咋地,目前至少还存在以下问题:
1)考核范围不全(领导的质量观念的影响暂时没敢考虑);
2)考核项目针对性不太强(基本上无内部的东西);
3)QA自己考核不太妥当;
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