29篇方法学验证与方法确认的干货文章—药物分析员都在读！

  

1、【干货】仿制药杂质分析方法的几点注意事项

2、“实验室分析方法标准化”原来是介个意思！

3、干货 | 根据分析方法的目的，高效地进行液相色谱方法开发之几个基本概念

4、干货 | 根据分析方法的目的，高效地进行液相色谱方法开发之in-process-control

5、干货 | 根据分析方法的目的，高效地进行液相色谱方法开发之impurity and stability indicating

6、必读 | 分析方法验证如何做：FDA新指南有话说

7、【精华】分析方法开发的四大要项

8、晶型药物的分析方法

9、抗体偶联药物分析方法

10、干货 | 分析方法的验证和确认

11、ICH Q2导读：分析方法验证

12、FDA分析方法验证如何做？

13、【收藏帖】HPLC分析方法的开发与验证

14、化学分析方法确认和验证指南，2018年4月实施--新的国家标准

15、必读！体内药物分析方法的建立与验证

16、杂质检查分析方法建立过程中破坏性试验的意义和存在的问题分析

17、药物分析的方法学验证所要做到的事项（一）

18、药物分析的方法学验证事项（二）

19、分析必读！质谱分析方法最全解析。。。

20、干货 | 药物研究与生产中分析方法转移、确认及验证概念解析

21、浅析药品研发中化学药物分析方法验证的内容和评价

22、再有人问你方法确认的问题，就把这篇文章甩给Ta

23、干货 | 分析方法的验证和确认

24、分享 | 检测方法的验证及确认

25、分享 | 实验方法验证的31个概念，不是每个实验人都会

26方法学验证之药物破坏降解实验心得分享

27、残留溶剂方法建立及方法学的验证

28、[技术帖] 药品中有关物质HPLC方法验证

29、共享 | 微生物限度检验方法验证方案