新冠疫情对宁波生物医药产业影响分析及对策建议

导读

新冠肺炎疫情发生以来，对全国经济、产业发展、生活出行等各方面产生了较大影响。本文分析了疫情对生物医药整体行业带来的影响和机遇，梳理了宁波市生物医药企业在疫情中的表现和面临的问题，针对性地提出了宁波市生物医药产业发展的近期和远期对策建议，供参考。

一、疫情对生物医药行业影响分析

作为与疫情防治直接相关的特殊行业，生物医药产业受新冠肺炎疫情影响，短期呈现阶段性提速，长期将持续高质量发展，但疫情对各细分子行业影响不尽相同。

（1）医疗器械

疫情利好医疗耗材和医疗设备两个细分产业。疫情防控需求量最大的是医用口罩、手套、防护服、注射穿刺器械等医疗耗材和检测诊断试剂及仪器、医用DR和CT设备、病情监测及呼吸支持等医疗设备。大量医疗器械企业复工加急生产，药监局也启动应急审批程序来保障医疗器械的生产供应。预计疫情过后，国家、地方政府、医院等各方更加重视医用耗材及医疗器械的储备，居民对口罩、消杀用品等医用耗材以及体温计、额温枪等家用医疗设备需求增加，相关领域有望保持较高的景气度。从长期看，疫情有助于倒逼医疗器械的技术突破从而加速医疗设备高端领域进口替代的进程，同时利好行业内自动化水平高的医疗耗材龙头企业，但技术、资金门槛较低的低值耗材可能出现产能过剩的风险。

特别值得关注的是，疫情将极大刺激体外诊断领域快速发展。体外诊断试剂作为最重要的患者筛查、病毒检测产品，需求缺口极大。目前获批的7个冠状病毒检测试剂盒几乎全部采用分子诊断（荧光定量 PCR）法，该种方法灵敏度高，结果较为准确，检测通量大，但存在成本高、检测时间长，需专业人员在标准PCR实验室操作等缺点，基层医院难以满足检测条件。而目前在研发的即时检测（POCT）病毒检测产品，主要采用胶体金免疫层析法和PCR过程全自动一体化，操作简单，最快3分钟得到检测结果。随着分级诊疗政策的逐步落地，POCT及其设备或将成为下个细分产业爆发点。

（2）制药领域

新冠病毒诊疗方案直接带动相关企业短期快速发展，但影响不具有长期性。根据卫健委发布的第六版新冠诊疗指南，针对新冠病毒的抗病毒治疗主要以α-干扰素雾化吸入、洛匹那韦/利托那韦、利巴韦林静脉注射为主，以及推荐磷酸氯喹、阿比朵尔和糖皮质激素等药物。在中医治疗中，推荐了藿香正气胶囊（丸、水、口服液）、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊（颗粒）、疏风解毒胶囊（颗粒）、防风通圣丸（颗粒）、喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液等药物。上述相关药物涉及的企业短期内业绩可能大幅提升，但相关药物需求将随着疫情缓解或特效药的发现迅速下降，同时大部分药物不是常规、常备药品，疫情一旦好转，相关积极影响的持续性不强。疫苗方面，尽管针对新冠病毒的疫苗尚未研发出来，但疫情不仅激发行业内企业的研发从而提升疫苗行业整体研发水平，而且可能促使国家免疫规划扩容，研发管线丰富、创新能力强的疫苗研制企业将受益。

表1 制药领域相关诊疗药物与企业

行业	细分方向	品类	相关重点公司
生物制品	疫苗	mRNA疫苗研发再掀起高潮；现有肺炎疫苗、流感疫苗等呼吸道疾病疫苗接种在2020年有可能明显提升	泰康生物、华兰生物、智飞生物、沃森生物等
	血液制品	免疫球蛋白	上海莱士、泰邦控股、华兰生物等
	血液制品	人血白蛋白	CSL（杰特贝林）、Grifols（基立福）、Baxter（百特）、天坛生物、泰邦生物等
	干扰素	α-干扰素	特宝生物、中生股份、安科生物等
	蛋白酶抑制剂	洛匹那韦/利托那韦	AbbVie（艾伯维）、科伦药业
化学药	化学药	利巴韦林	上海医药、科伦药业等
		磷酸氯喹	光华制药、升和药业等
		阿比朵尔	吴中药业、先声药业等
		糖皮质激素	海思科、仙琚药业、溢多利等
中药	中药	藿香正气胶囊（丸、水、口服液）	太极集团、同仁堂、云南白药等
		金花清感颗粒	聚协昌药业
		连花清瘟胶囊（颗粒）	以岭药业
		疏风解毒胶囊（颗粒）	济人药业
		防风通圣丸（颗粒）	天奇中蒙制药、扁鹊制药、药都制药等
		喜炎平注射液	青峰药业
		血必净注射液	红日药业
		热毒宁注射液	康缘药业、亚峰药业
		痰热清注射液	上海凯宝

来源：根据公开资料整理

（3）医药流通

医药批发和医药零售短期内业绩将有不同程度的增幅，长期将会进一步提高行业集中度。疫情发展迅猛，防护、检测、治疗药品需求等迅速暴增，各地的医药批发企业物资配送量供不应求，尤其是疫情严重的地区，给医药流通企业带来了业绩增长机会。同样，民众对相关药品及防护产品出现恐慌性购买情形，甚至出现口罩、消毒液、板蓝根、双黄连等药械脱销的情况，药店尤其是连锁药店有望获得较高业绩增长，医药零售电商平台业绩也激增。长期来看，医药批发受“两票制”政策的影响，小企业逐渐被淘汰退出，中型企业被收购兼并，全国性和区域性龙头企业迎来新发展机遇。而零售药店随着连锁店的不断扩张，行业集中度及头部企业的发展空间将大大提升。

（4）第三方检验/独立医学实验室（ICL）

          疫情进一步凸显独立医学实验室（ICL，又称第三方检验）的重要性，未来第三方检验的定位和功能会将加大加强。2月4日，中央召开的应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组会议指出，允许符合条件的第三方检测机构开展核酸检测。独立医学实验室（ICL）具备独立法人资格，专业人员集中，实验室设备完备，流程化检测能力强，通过规模经济降低单位成本，获取成本、质量与技术优势。检测能力与医院和科研机构相比，占据极大优势，普通三级医院的日检测量为一百人份，而金域、迪安、华大等检测机构头部企业的日检测量均可达到万份以上。随着医疗机构不断开放，医院内需求量较大的检测、诊断类服务在疫情推动下将进一步由第三方进行，包括检验、病理、影像、血透等。

（5）互联网医疗

疫情激活了互联网医疗。疫情期间，超过200家公立医院开展新冠肺炎免费互联网诊疗/线上咨询服务，平安好医生、好大夫、丁香园等多家互联网医疗企业为患者提供线上咨询服务，京东健康、阿里健康、康爱多等多家医药电商平台成为成为人们购买日常用药的首选。长期以来，我国医疗资源呈现80%集中在城市而卫生服务需求大部分在基层的现象，线上诊疗或远程医疗作为新的形式和机会，进一步缓解了医疗资源短缺的地区看病难的问题。

     二、疫情对宁波生物医药企业影响分析

疫情对宁波生物医药企业既有有利影响，也有不利影响。有利影响方面，部分企业尤其是医疗器械企业订单增加，产值、知名度进一步提升。不利影响方面，主要是企业面临复工人员紧缺、原材料涨价、原材料供应紧缺、人工成本上升、下游需求不足等。尤其是跟非疫情防控必需的生物医药企业来说，短期内，受企业复工时间、员工到岗时间尤其是主要疫区员工到岗时间、上下游企业生产恢复情况、销售推广受阻等因素影响，无疑将会对企业今年1季度甚至2季度产品生产和销售造成不利影响。

（1）医疗器械企业

医疗器械企业受疫情影响最大。宁波医疗器械生产企业约306家，其中规上企业约34家，主要产品涉及医学诊疗影像设备、体外诊断试剂、植介入医用耗材等领域。此次获益最大的企业主要集中在体外诊断、影像诊断设备、口罩、护理床、耳温枪等与疫情防控相关密切的领域。海尔施、美康生物、瑞源生物等一批体外诊断试剂企业加紧研制试剂盒，尤其是美康生物研制出免疫层析法的即时诊断试剂盒，已处于临床验证阶段，研发能力进一步提升，企业知名度扩大。康达洲际订单量增多，春节期间提前复工，超过100台的CT和DR设备发往全国各地。此外，还有禾采医疗、家必备电子、康家乐医疗、蓝禾医疗等一批企业也处于开足马力的状态。但是，要关注与疫情防控非相关的企业发展情况，如生产婴儿保温箱的戴维医疗、以及一批植介入耗材企业等，将会面临前述的一系列困难。

表2 部分医疗器械企业生产经营情况

企业名称	主营产品	疫情相关产品/情况
海尔施	体外诊断试剂，明星产品为“睿司倍”13种呼吸道感染病原体检测试剂	加班加点生产试剂盒，研制出可对新冠病毒做分型检测的新试剂盒7种冠状病毒分型检测试剂（RUO）（该试剂仅用于科研）
美康生物	体外诊断试剂（生化诊断、POCT等），第三方医学检验服务	完成了两款新型冠状病毒检测产品的研制，一种是采用实时荧光定量PCR技术的试剂盒，另一种是采用免疫层析法的POCT诊断试剂，最快10分钟出检测结果，均处于临床验证阶段，尚未获批上市。
宁波瑞源生物科技有限公司	生化体外诊断试剂	生产的C反应蛋白肝功能检测试剂、肾功能检测试剂等都是本次疫情防控所需产品。2月3日开工，目前发往各医院试剂盒数为4809盒，数量989升，可供检测296.7万人次，合计金额约260万元。
宁波天益医疗器械股份有限公司	体外循环血液处理设备、喂食器械及导管、注射穿刺器械	在加大原医疗用品生产基础上，向上级药监部门申请扩大产能，投入医用口罩、84消毒液等防疫物资生产。
康达洲际医疗器械有限公司	医疗诊断影像设备	春节期间CT车间和DR车间提前复工，已有100多台CT和移动DR医疗设备发往全国各地。
宁波禾采医疗器械有限公司	中高档护理床、电动床、液压抢救车、发药车等	订单量剧增，年初三开始复工，每天产量约1000件，外省部分员工无法返回复工。
宁波家必备电子科技有限公司	血压仪、耳温枪	疫情爆发后紧急复工，但复工面临严重缺人，在当地人力资源公司帮助下人员缺口仍较大。
宁波康家乐医疗器械有限公司	口罩、医用卫材	加班加点生产口罩，目前生产车间4条口罩生产线全速运转，全部生产医用外科口罩，产量从原来的每天10万只增加到15万只。
浙江蓝禾医疗用品有限公司	医用外科口罩及KN95民用口罩	有12条口罩生产线，产能10万只/天，面临复工人员紧缺，由部分志愿者顶替生产。

来源：根据相关资料整理

（2）制药领域企业

宁波制药领域规上企业约42家，以化学药、中药、生物疫苗为主，受疫情影响情况各不相同。美诺华进军抗病毒药物领域，2月2日与国内知名药企先声药业签署合作协议，共同研发和生产抗病毒药物阿比朵尔（第六版新冠病毒诊疗方案推荐药物之一），加速新产品拓宽及国内业务承接，迎来新的发展机遇。而其他大多化学药企业生产的产品与新冠病毒诊疗方案的抗病毒治疗药物不相关，复工生产面临前述一系列问题，预计今年产值降低，但由于宁波石化产业的优势，化药上游原料部分可实现本地化替代。生物疫苗以人用狂犬疫苗为主，不涉及肺炎类相关疫苗，与疫情防控不密切。得益于诊疗方案中药治疗的推荐以及本地医院的推广使用，中药相关企业如宁波中药产值、销售额在大幅上升。

表3 部分制药企业主营产品

企业名称	主营产品
美诺华药业股份	药物研发，制剂生产，医药中间体出口贸易
天衡制药	抗肿瘤药物
人健化学	制剂、原料药、中间体
大红鹰药业	精神药类、普药
君安药业	放射治疗药品及核医学产品
斯迈克制药	甲芬那酸、双氯芬酸钠等原料药和中间体
荣安生物	人用狂犬疫苗
立华制药	植物提取，固体制剂、液体制剂、软膏剂
宁波市中药饮片有限公司	中药饮片、含毒性中药饮片、直接口服饮片
宁波中药制药股份有限公司	30多种天然植物提取物产品

（3）其他领域企业

疫情利好药械流通企业，给第三方检测企业带来新机遇。宁波医药股份有限公司作为宁波市药械流通主渠道，肩负防疫一线医药品配送供应任务，仅自1月20日至1月30日10天内药械配送金额达1.5亿元（抗病毒药品配送金额578万元），其医药智慧物流中心仓库对宁波市今后建立战略物资储备基地具有重要意义。第三方检测方面，宁波海尔施基因科技有限公司作为宁波市政府指定新冠病毒核酸检测机构发展较好，加之其诊断试剂供不应求，产值和营收有所提升。此外，美康生物旗下的宁波美康盛德医学检验所有限公司和宁波康健医学检验实验室有限公司、美晶医疗等独立医学实验室也因疫情将迎来行业发展契机。2019年12月31日，浙江省医疗器械检验研究院宁波实验室正式揭牌成立，成为宁波市医疗器械领域第一家第三方实验室，将助推医疗器械产业良性发展。

三、应对疫情高质量发展宁波生物医药产业的对策建议

（一）近期对策建议

积极落实国家、省、市现有的针对企业复工生产的帮扶政策，做好疫情防控的同时，有序组织企业复工生产，重点解决现实问题。

一是拓宽企业融资渠道。除了政府给予税收减免、房租补贴等政策措施外，鼓励银行对受疫情影响较严重的企业开展无息贷款、减免逾期利息和罚息、信贷重组、征信保护等帮扶活动。开辟基金直投绿色通道，对在抗疫工作中提供健康分析、检测筛查、消毒防护等相关产品和服务的企业进行直投，合理简化投资流程，解决企业融资难题。组织网络专场对接会，对受疫情影响较大的企业进行精准投融资扶持，邀请投资机构、银行、担保机构等参与，提高企业融资机会。

二是针对药械行业特殊属性，在研发和生产各环节精准施策。在药品审评上，加速新冠相关的检测试剂、治疗药物的审批速度，针对性开通绿色通道，建立线上审评制度，缓解审评审批积压问题，加速新药审评。在新药研发上，因地制宜支持企业开展临床试验，加速新药研发上市，对研发人员和临床志愿者统一进行防疫安全检测。在药械生产上，密切跟踪企业复工情况，加大人才缺口和用工需求网络平台发布推介力度，支持企业员工共享、技能共享对接，解决部分企业因复工延迟带来的劳动力冗余和因疫情催生的用工难问题。

三是提高供应链上下游的顺畅流转。充分发挥政府协调统筹的职能，拓宽药械企业原材料物资采购渠道，协助企业开展原材料采购和防护、防疫和健康安全等产品生产，并加强产品质量管理，确保物资符合相关安全标准。支持企业积极准备替代方案，保障上游原料物资供应，同时监控评估上游原材料价格变动，给予企业针对性补贴政策，应对疫情过后生产资料价格报复性上涨。协调相关重点物流企业，确保防疫物资、原材料等物流和销售渠道通畅。

（二）长期对策建议

针对在此次疫情突显的生物医药产业问题和机遇，结合宁波市现有产业基础，通过进一步调整完善产业结构，积极培育新经济、新业态、新模式，形成自身特色及差异化竞争力，增强产业抗风险能力，实现生物医药产业高质量发展。

一是培育壮大特色产业领域。重点发展医疗器械产业，推动产业中高端转型升级，加大布局医学影像诊断设备、家用医学设备、体外诊断试剂等特色细分产业，重点培育康达洲际、鑫高益、美康生物、海尔施等一批企业，引进培育一批POCT（即时诊断）、家用医疗设备以及上下游相关企业，提高本地配套能力，形成一定程度的产业链集群。构建中药产业链，充分利用四明山区域的海艾，支持中药企业种植、开发、研究铁皮石斛、浙贝母、绞股蓝、黄精、金线莲、金银花、鱼腥草等中药材，形成产业特色。积极发展第三方检测和研发外包服务，重点支持美康、海尔施、美晶医疗等本地第三方检测机构发展，加大引进独立医学实验室头部企业和CRO企业，推动医院及检验机构建设PCR实验室，带动宁波市检测检验服务发展。

二是构建优良的产业生态。重点搭建产业投融资平台，整合现有生物医药产业基金，大力引进风险投资机构，满足创新企业的融资需求。建设一批基础平台和公共服务平台，给予药物非临床安全性评价机构、药物临床试验机构、检验检测平台、专业孵化器、医疗大数据临床研究应用中心、生物医药物流平台等平台机构重点扶持，支持引进专业服务机构。鼓励医疗机构联合高效院所、创新企业共建医疗大数据临床研究应用中心、精准医学研究中心、多组学研究中心、临床应用示范中心等，切实推动产学研深度融合。推动成立多类型的生物医药产业联盟，建立高层次顾问专家智库，集聚国内外生物医药领域各类科技、产业、金融等高层次专家，为生物医药产业发展提供决策咨询。支持开展医药创新协作、高端论坛、展会等大型活动，打造具有高质量的生物医药产业会议平台和会议体系。

三是提升产业数字化发展水平。加快企业数字化建设，支持企业建设工业互联网平台，提高自动化、智能制造水平。加快医疗互联网建设，建设医疗数据共享平台，推动互联网医院及远程医疗的发展。通过5G介入远程会诊网络，推动医疗流程优化、分级诊疗、健康管理及患者随访的进一步落地，实现医疗资源下沉，促进互联网医疗、POCT、第三方机构的快速发展。积极探索5G+医疗、人工智能+医疗、医疗机器人等新兴行业的商业化、集成化应用方案，孵化和引进一批在网络问诊、健康监测等新经济企业。建设以大数据为基础的生物医药企业数字化档案平台，动态跟踪企业发展阶段、需求、成果、资源对接等，实现区域资源精准掌控，提升区域产业管理、协同效率。