在西方国家，结肠癌（CRC）是死亡率排第三位的恶性肿瘤，通常，根治性手术是结肠癌患者唯一的有效治疗手段，但仍有 40%～50% 的患者可能会复发或转移。为了改善结肠癌患者的预后，术后联合辅助化疗已成为一种常规的治疗手段。
最近，来自复旦大学附属中山医院普外科的许剑民博士等进行了一项前瞻性随机对照临床研究，旨在观察门脉灌注化疗联合术后辅助化疗对 II 期和 III 期结肠癌预后的影响，文章发表在 Annals of Surgery 杂志上。
研究介绍
入选标准为：18～75 岁的组织学确诊为结肠癌的患者，临床分期为 II 期（T3～T4,N0,M0）或 III 期，无严重的器官功能障碍，先前未进行过抗癌治疗。
将这些患者随机分成两组，实验组接受门脉灌注化疗联合辅助化疗（OCTREE 方案），对照组接受单纯辅助化疗（mFOLFOX6 方案），比较两组患者的预后情况。
研究的首要研究终末点是 3 年无疾病生存率（DFS）；次要研究终末点包括：总生存率（OS）、无远处转移生存率（MFS）以及治疗的安全性评估。
对入组的 237 例患者进行意向性分析。中位随访时间为 44 个月，实验组（OCTREE 方案）患者的 3 年无疾病生存率是 85.2%，对照组（mFOLFOX6 方案）患者 3 年无疾病生存率是 75.6%。
实验组与对照组相比，风险比（HR）为 0.66。3 年无转移生存率方面，实验组为 87.6%，对照组为 78.0%，实验组患者远处转移的发生率明显低于对照组 (12.7%：22.7%)。两组之间总生存率无明显差异。
安全性方面，接受 OCTREE 方案的患者，术后手术相关并发症率和住院时间与对照组相似。实验组术后 2 周白细胞减低发生率为 12.5%，对照组为 2.5%，实验组血小板减少发生率为 7.6%，对照组为 1.7%，经过药物治疗后均可恢复。
两组患者均未发生 3～4 级并发症。进一步对 II 期和 III 期的患者进行分层分析提示：III 期患者更加能够从 OCTREE 方案中获益。
讨论分析
众所周知，由于结肠静脉血经门静脉引流进入肝脏，故结肠癌细胞一旦浸润、穿破静脉壁，就有可能随门静脉系统回流进人肝脏着床，并在肝脏所提供的适宜环境下形成癌转移。
手术过程挤压肿瘤也可能导致癌细胞进入门静脉，从而增加结肠癌肝转移的危险性。这些存在于门静脉血中的转移癌细胞，对化疗较敏感。因此，术中在门静脉内应用抗癌药物，可能是减少结肠癌肝转移的途径之一。
随着对肿瘤分子生物学的认识以及对化疗药物药理学的充分研究，结肠癌的辅助化疗已经有了较充分的循证医学证据。术中门脉灌注化疗联合术后辅助化疗能够减少结肠癌患者远处转移的发生率，并提高患者的无疾病生存率。这为结肠癌患者带来新的希望。
本文由丁香园学术编辑 柯立池 编译
编辑：程培训
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