丙型肝炎防治指南（2022年版）

中华医学会肝病学分会, 中华医学会感染病学分会. 丙型肝炎防治指南（2022年版）[J]. 中华肝脏病杂志, 2022, 30(12): 1332-1348. DOI: 10.3760/cma.j.cn501113-20221220-00605.

一

｜术 语｜

二

｜流行病学和预防｜

推荐意见1：对HCV感染高危风险的人群进行抗体筛查。我国HCV感染流行率超过0.1%，建议进行全员成年人的抗体筛查。持续存在HCV感染高危风险的人群需定期筛查抗体。抗体阳性者全覆盖进行核酸检测（A1）。

三

｜病原学｜

四

｜自然史｜

五

｜实验室检查｜

六

｜肝纤维化的无创诊断｜

推荐意见2：如抗-HCV 阳性，应进一步检测 HCV RNA或HCV核心抗原（HCV RNA检测不可进行时），以明确是否为现症感染。怀疑HCV急性感染或者免疫抑制状态的人群，即使抗-HCV阴性，检测HCV RNA有助于诊断。自愈或经治疗HCV被清除但有再感染风险的人群，需定期检测HCV RNA（A1）。

推荐意见3：APRI 评分或 FIB-4 指数等血清学和/或TE等无创诊断方法可以判断是否存在肝硬化或纤维化。联合应用可提高肝纤维化的诊断准确率。当结果不一致时，可进行肝组织学检查明确诊断（A1）。

七

｜影像学诊断｜

八

｜病理学诊断｜

九

｜临床诊断｜

十

｜治疗目标和治疗终点｜

十一

｜抗病毒治疗的适应证｜

推荐意见4：HCV RNA阳性患者，均应接受抗病毒治疗。抗病毒治疗终点为治疗结束后12周，采用敏感检测方法（检测下限≤15 IU/ml）检测不到血清或血浆中 HCV RNA（SVR12） （A1）。

推荐意见5：育龄期女性在DAAs治疗前先筛查是否妊娠，已妊娠者，可在分娩哺乳期结束后给予抗病毒治疗。如排除妊娠，则应告知，避免在服用DAAs期间妊娠（B1）。

十二

｜治疗前的评估｜

推荐意见6：丙型肝炎患者进行抗病毒治疗前，需评估肝脏疾病的严重程度、肾脏功能、HCV RNA 定量检测、HBsAg、合并疾病以及合并用药情况，必要时，可进行HCV基因型检测（B1）。

十三

｜直接抗病毒药物｜

十四

｜泛基因型方案｜

十五

｜基因型特异性方案｜

推荐意见7：索磷布韦/维帕他韦，400 mg/100 mg，1次/d，治疗HCV基因1～6型初治或者PRS经治患者，无肝硬化或代偿期肝硬化疗程12周，针对基因3型代偿期肝硬化可以考虑增加RBV，失代偿期肝硬化患者联合RBV疗程12周（A1）。

推荐意见8：可洛派韦 60 mg联合索磷布韦 400 mg，1次/d，治疗HCV基因1～6型初治或者PRS经治患者，无肝硬化或代偿期肝硬化疗程12周，针对基因3型代偿期肝硬化可以考虑增加RBV（A1）。

推荐意见9：HCV基因1b型可选择：艾尔巴韦/格拉瑞韦，50 mg/100 mg，1次/d，治疗初治及PRS经治患者，无肝硬化及代偿期肝硬化患者疗程12周（A1）。来迪派韦/索磷布韦，90 mg/400 mg，1次/d，初治及PRS经治，无肝硬化及代偿期肝硬化患者疗程12周（A1）。依米他韦+索磷布韦，100 mg+400 mg，1次/d，初治及PRS经治，无肝硬化或代偿期肝硬化疗程12周（A1）。达诺瑞韦+利托那韦，100 mg+100 mg，2次/d，联合拉维达韦，200 mg 1次/d，及RBV，初治及PRS经治非肝硬化患者疗程12周（A1）。

十六

｜特殊人群抗病毒治疗｜

推荐意见10：失代偿期肝硬化或曾有失代偿病史患者禁止使用NS3/4A蛋白酶抑制剂类DAAs。失代偿期肝硬化患者可选择索磷布韦/维帕他韦，或者根据基因型选择来迪派韦/索磷布韦，以及 RBV（<75 kg 者 1 000 mg/d；≥75 kg者1 200 mg/d）治疗12周。如患者有RBV禁忌或无法耐受RBV，则不联合RBV，但疗程延长至24周（A1）。

推荐意见11：青少年患者，12岁及以上或体质量超过35 kg，可给予索磷布韦/维帕他韦400 mg/100 mg，治疗12周，或者根据基因型给予400 mg索磷布韦/90 mg来迪派韦治疗12周（B1）。

推荐意见12：所有合并HCV感染的CKD患者，均应立即接受抗病毒治疗。根据基因型可选择格拉瑞韦/艾尔巴韦，索磷布韦/维帕他韦，其次为来迪派韦/索磷布韦。肾移植后患者，可选择索磷布韦/维帕他韦，或来迪派韦/索磷布韦，不需要调整免疫抑制剂剂量（A1）。

推荐意见13：等待肝移植患者，如果MELD评分<18～20分，应在移植前尽快开始抗病毒治疗，患者可能从移植等待名单中移除；如果MELD评分≥18～20分，首先进行肝移植，移植后再进行抗HCV治疗，如果等待时间超过6个月，可根据情况在移植前进行抗 HCV 治疗（A1）。肝移植后HCV复发或再感染者，可选择索磷布韦/维帕他韦或来迪派韦/索磷布韦治疗12周（B1）。

推荐意见14：静脉药瘾者应定期自愿检测抗-HCV和HCV RNA，感染HCV的静脉药瘾者应立即接受抗病毒治疗，具体方案同普通患者，注意治疗时的DDI。仍有持续高危行为的静脉药瘾者应在SVR后，至少每年1次HCV RNA评估。SVR后随访中HCV再次感染者应再次予抗HCV治疗（B1）。

推荐意见15：血友病、地中海贫血、镰刀细胞贫血等血液系统疾病患者合并HCV感染时，HCV抗病毒治疗的指征不变，选择无RBV的全口服DAAs方案，具体方案同普通患者（B1）。有精神病史的HCV感染患者，治疗前应评估精神状态，治疗期间注意监测精神状态，必要时予以抗精神疾病类药物。在联合用药时，需注意DDI （B1）。

推荐意见16：合并 HBV 感染时，HCV 治疗与单纯HCV感染的治疗方案相同。如患者同时符合HBV抗病毒治疗指征，可考虑予以干扰素α或核苷（酸）类似物抗HBV治疗。如不符合HBV抗病毒治疗指征，但HBsAg阳性，则在抗HCV治疗同时予以核苷（酸）类似物抗HBV治疗，预防HBV再激活（B1）。

推荐意见17：合并HIV感染时，针对HCV的治疗与单纯 HCV感染的 DAAs治疗方案相同，SVR率与无 HIV人群相同。如DAAs与抗逆转录病毒药物有相互作用，治疗方案和药物剂量需调整（B1）。

推荐意见18：急性丙型肝炎患者可给予索磷布韦/维帕他韦，或者根据基因型，给予格拉瑞韦/艾尔巴韦或来迪派韦/索磷布韦，治疗8周（B1）。

十七

｜经治患者的再次治疗｜

推荐意见19：PRS经治患者的DAAs治疗方案与初治患者类似（A1）。DAAs经治的无肝硬化或代偿期肝硬化患者，可给予索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦联合治疗 12周（B2）。DAAs经治失败2次的患者，可予索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦加用 RBV治疗 12周（C2）。DAAs经治的失代偿期肝硬化患者，禁用蛋白酶抑制剂，应再次予索磷布韦/维帕他韦，同时加用RBV治疗24周（B2）。

十八

｜治疗过程中的监测｜

十九

｜随访｜

推荐意见20：在治疗过程中应定期监测血常规、生化和HCV RNA，以及不良反应等。建议基线、治疗4周、治疗结束时、结束后12周评估肝肾功能、HCV RNA。未治疗或治疗失败的患者，以无创诊断方式每年复查1次、评价肝纤维化的进展情况。对于有进展期肝纤维化或肝硬化基础的患者，无论是否获得SVR，每3～6个月复查1次腹部超声和甲胎蛋白（B1）。

二十

｜尚待研究和解决的临床问题｜