Symplicity1、2研究结果发布后,国外及国内掀起了一阵去肾交感神经术(RDN)治疗高血压的热潮。但随着2014年Symplicity3研究结果发布,显示RDN并没有显著的降压效果,导致手术量锐减。RDN究竟有着怎样的前景?2017年8月28日一个发表在LANCET在线杂志的研究又吸引了大家的目光。
Catheter-based renal denervation in patients with uncontrolled hypertension in the absence of antihypertensive medications (SPYRAL HTN-OFF MED): a randomised, sham-controlled, proof-of-concept trial
Prof Raymond R Townsend, MD
未服用降压药物的血压控制欠佳患者,经导管去肾交感神经术研究:一个随机、假性对照、概念验证性试验
背景:以往随机的去肾交感神经术研究并没有显示持续的降压效应。本研究的主要目的是评估不使用降压药物的前提下,去肾交感神经术对血压的影响。
方法: SPYRAL HTN-OFF MED 是一项多中心、国际、单盲、随机、假性对照、概念验证性试验。患者来自美国、欧洲、日本和澳大利亚等 21个中心。符合条件的患者从未用过降压药物或已停止其抗高血压的药物。患者的诊室收缩压≥150mmHg,但≤180mmHg,诊室舒张压≥90mmHg。ABPM中平均收缩压≥140mmHg,但≤170mmHg。第二次筛选是根据肾脏造影随机分成去肾交感神经术组和假手术组。患者、照护者及评估血压者不知道随机分配的结果。主要终点为与假手术组相比,3个月时的24 小时血压变化。期间实行药物监控以确保患者未服用降压药物。对意向治疗人群进行了初步分析。3个月时评估试验的安全性。本研究用 ClinicalTrials.gov,NCT02439749 号码注册。
结果: 在2015年6月25日至 2017年1月30日间,筛选了353个患者,80例患者被随机分配到去肾交感神经术组 (n = 38)或假手术组 (n = 42),随访 3个月。结果显示,3个月时,去肾交感神经术组的24小时动态血压和诊室血压明显下降,24h平均收缩压下降了5.5mmHg,24h平均舒张压下降了4.8mmHg;诊室收缩压下降了10.0mmHg,诊室舒张压下降了5.3mmHg。假手术组则没有显著变化。两组间的比较显示3个月时去肾交感神经术组的诊室和24小时血压仍然有明显下降:24小时收缩压−5.0mmHg,24小时舒张压−4.4mmHg,诊室收缩压 −7.7mmHg,诊室舒张压−4·9mmHg 。基线调整后也能得到同样结论。两组中没有重大的不良事件。
结论:SPYRAL HTN-OFF MED研究证实了去肾交感神经术能有效降低血压。
专家介绍
张丽
医生简介:2005年毕业于西安交通大学心血管内科专业。2012年在美国印第安纳州IU医疗集团交流学习。2014年在上海高血压研究所(瑞金医院高血压科)进修。浙江省医学会老年医学分会青年委员。浙江省高血压预防和控制专业委员会秘书,从事内科临床工作10余年,擅长顽固性高血压、继发性高血压的诊治。对老年综合多脏器疾病有丰富的临床经验。负责浙江中医药大学全科医学专业《全科医学》的带教工作。
专业特长:高血压、糖尿病、营养不良、慢性阻塞性肺病、脑血管疾病等老年综合疾病。
研究领域:对老年常见病高血压、冠心病、糖尿病、痛风、骨质疏松的诊治有丰富的临床经验。发表论文6篇,SCI1篇,一级杂志3篇,二级杂志2篇。主持厅级课题1项,参与厅级课题1项。
门诊时间:周三下午
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