辉瑞、BioNTech向美国FDA申请将奥密克戎二价疫苗作为加强针用于6个月至4岁儿童。

辉瑞和BioNTech表示，已向美国食品药品管理局（FDA）提交奥密克戎BA.4/BA.5适应性二价新冠疫苗的紧急使用授权申请，申请用于6个月至4岁儿童的加强针接种。辉瑞和BioNTech的奥密克戎BA.4/BA.5适应性二价新冠疫苗目前在美国和欧盟被授权作为5岁及以上儿童的加强针。两家公司正在与欧洲药品管理局讨论将上述二价新冠疫苗在欧盟的销售授权扩大至包括6个月至4岁的儿童。