[重磅]Lynparza可显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存

本文由李医生原创

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阿斯利康近日宣布其 III 期 SOLO-2 研究取得阳性结果，该研究设计用于确定新药 Lynparza（olaparib）片剂（300 毫克，每日两次）单药维持对铂敏感复发 BRCA 突变卵巢癌的疗效。研究结果显示，与安慰剂相比，使用 Lynparza 的患者的无进展生存期（PFS）取得临床意义上的统计学显著改善，提供了额外证据来支持 Lynparza 在该患者群体中的潜在应用。

Lynparza（olaparib）是一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。在美国和欧盟，Lynparza均于2014年12月获得加速批准，该批准基于II期Study 19研究的数据，数据显示，与安慰剂相比，Lynparza显著延长了中位无进展生存期（11.2个月 vs 4.3个月）。

目前，阿斯利康正开展多个III期研究，调查Lynparza用于BRCA突变卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治疗。阿斯利康对Lynparza寄予了非常高的期望，认为该药的年销售额将突破20亿美元。

Olaparib是一种创新的、潜在首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，在临床前模型中已被证明，能够利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。这种作用模式，赋予olaparib治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。

SOLO-2研究

该研究是一个多中心III期研究，在295例经检测为胚系BRCA1或BRCA2突变且既往接受过至少2次含铂化疗的铂敏感复发性BRCA突变（BRCAm）卵巢癌患者中开展，调查了Lynparza作为一种单药疗法用于维持治疗时相对于安慰剂的疗效和安全性。研究中，患者随机分配至Lynparza（300mg，每日2次）或安慰剂治疗直至病情进展。

数据显示，与安慰剂组相比，Lynparza治疗组无进展生存期（PFS）实现了临床意义和统计学意义的显著改善，这一数据为Lynparza在铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌群体中的潜在应用提供了额外证据。

重要的是，Lynparza在SOLO-2研究中所观察到的中位无进展生存期（PFS）数据大大超过了在铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌群体中开展的II期维持研究（Study 19）的中位PFS数据。SOLO-2研究中，Lynparza的安全性与之前的研究保持一致。该研究的完整数据将提交至未来召开的医学会议。