吉非替尼厄洛替尼EGFR一哥地位不保？达克替尼强势来袭！

2017.6.6ASCO最后一天，由中国香港Tony Mork带来另一个重要肺癌临床试验结果，III期ARCHER1050试验，达克替尼与吉非替尼头对头比较一线治疗EGFR阳性的晚期NSCLC患者。

试验设计

该试验入组452例EGFR阳性的晚期NSCLC患者，经随机分组至dacomitinib组（45mg qd po）或吉非替尼组（250mg qd po），由于不确定dacominib透过血脑屏障的能力试验入组患者排除脑转移患者。主要研究终点是PFS。

试验结果

达克替尼显著提高PFS，与吉非替尼相比，

14.7个月：9.2个月，整整提高5.5个月。P＜0.0001。24个月的PFS率分别是30.6%：9.6%。优势明显。且该优势在早期6个月左右时即能表现出。

不良反应

达克替尼组与吉非替尼表现出较为一致的安全性，dacomitinib组AE发生率为27.3%，吉非替尼组AE发生率为22.3%。腹泻、皮疹和粘膜炎的发生率dacomitinib高于吉非替尼，而吉非替尼的肝脏毒性发生率较高。治疗相关不良反应 dacomitinib 组9.3%，吉非替尼组4.5%。

结论

Dacomitinib应该考虑作为EGFR突变晚期NSCLC一线选择治疗新的选择！

小编也回顾了肺癌EGFR一线另一个用药特罗凯厄洛替尼对比达克替尼的数据分析。该数据来自于ARCHER 1009 （NCT01360554） 和 A7471028 （NCT00769067）两项试验数据的综合分析，筛选出121例经一线或二线化疗后出现进展的EGFR 突变的晚期 NSCLC 患者，随机分组至达克替尼治疗组（53 例）与厄洛替尼治疗组（48 例）。

研究结果发现，121 例 EGFR 突变的患者，达克替尼组中位无进展生存期为 10.9 个月，而厄洛替尼组对应为 9.6 个月，PFS有优势。但总体生存期两组相近，达克替尼组 26.6 个月，厄洛替尼组 24.1 个月。

对于外显子 19 缺失者，达克替尼组中位无进展生存期为 14.6 个月，厄洛替尼组对应为 9.6 个月。在总体生存期比较上，达克替尼组为 26.6 个月，厄洛替尼组为 24.2 个月。对此类型患者表现出明显优势。

随着达克替尼III期临床数据的最终完成，是否能在总生存时间上PK掉老药，同时其对特定基因的细化分层是否会将肺癌治疗带向更精准的治疗方向，拭目以待！

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