晚期肾癌一线治疗又添新药！

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新闻

近日，美国生物技术公司Exelixis向FDA递交了其MET/VEGF双抑制剂Cabometyx（通用名卡博替尼cabozantinib）的一线肾癌申请。这个申请是根据CABOSUN的二期临床结果。

晚期肾癌

在美国，2016年美国癌症协会(ACS)引述，肾癌是男性与女性十大主要癌症之一。其中透明肾细胞癌是最常见的肾癌。如果早期检测出来，5年生存率较高，但是检测出晚期阶段的肾癌，5年生存率仅有12%。因此，人们希望有效的治疗药出现。

卡博替尼

卡博替尼作为一种口服有效的VEGFR2，MET和AXL抑制剂，已作为转移性肾细胞癌(mRCC)的标准二线靶向治疗方案。

试验简介

CABOSU是一项随机多中心二期临床试验，对比了卡博替尼与舒尼替尼作为mRCC患者一线治疗的效果。

患者

试验从2013年7月至2015年4月共入组157例未接受过任何治疗的mRCC患者(ECOG评分为0~2，IMDC评估为中低风险)，随机平均分为两组。

给药方案

卡博替尼组(79例)用药剂量为卡博替尼 60mg/次/天

舒尼替尼组(78例)用药剂量为舒尼替尼 50mg/次/天，连续使用4周后停药2周

研究指标

试验以PFS为主要研究终点，ORR，OS和安全性为次要研究终点。

结果

与舒尼替尼相比，卡博替尼可明显增加患者的中位PFS时间(卡博替尼：舒尼替尼=8.2月：5.6月)，且疾病进展或死亡率可降低34%。ORR卡博替尼组为46%，舒尼替尼组为18%。中位总生存为卡博替尼：舒尼替尼=30.3月：21.8月。具体见下表：

不良反应

所有3至4级不良反应发生率，卡博替尼组为67%，舒尼替尼组为68%，其中包括腹泻(卡：舒=10%：11%),疲劳(卡：舒=6%：15%)，高血压(卡：舒=28%：22%)，手足综合征(卡：舒=8%：4%)，血液学不良反应(卡：舒=3%：22%)。

结论

mRCC一线治疗中，相比于舒尼替尼，卡博替尼可显著提高患者的PFS和ORR，为患者带来更好的临床获益。

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