希望能够对大家投资创新药在选择标的时能够精选好股，避免踩坑。
我们在衡量一家创新药公司的能力时间主要侧重点是对应创新药公司的产、研、销的能力。
我们在跟踪一家公司业绩情况，主要是跟踪公司的产品线，以及大品种布局问题，这点与我们之前分享的生物疫苗行业有些类似。
生物疫苗的，希望我不要再在股价回调以后错过通过对生物疫苗的行业分享，我们也了解到生物疫苗行业主要是大单品的产品研发对业绩影响特别大。
好了闲话不多说，我们正式进入此次分享，本次分享直接结合产业链情况，和海内外创新药发展现状的一个详细解答，从而帮助大家更好的甄别创新药的投资机会，以及投资陷阱。
直白点，希望各位点赞和关注。
创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。
创新药首先从实验室发现新的分子或化合物开始，经过动物实验了解其安全性以及毒性反应，了解在动物体内的代谢过程，作用部位，和作用效果，再经过首次人体试验，经历I期，II期，III期临床试验，证实安全有效及质量可控制之后，才可以获得药物监管机构的批准。
先后经历10到15年的时间，耗资可达数十亿美元。
创新药的总体流程如下：药物发现-->临床前开发-->IND（临床试验批文）-->临床研究-->NDA（新药批文）-->商业化，CRO及CMO/CDMO贯穿研发始终。
创新药上游产业对应的优质创新药服务商，从创新链条依次排序：药石科技（药物发现及生产）、昭衍新药（药前毒理分析服务）、药明康德，泰格医药，凯莱英，康龙化成（临床前服务及临床服务）。
近两年随着国外的CRO服务交付给中国CRO交给中国服务商，也使得近几年中国CRO服务的公司享受高于全球整体行业的一个增速。
其实有心的人会看出来今年虽然有疫情影响，但是国内CRO企业的投资依然取得一个相当不错的收益率。
图解CRO，行业最新数据 （这篇文章是我在头条第一篇文章，略显稚嫩，请忽略各种粗糙。）
说完创新药服务商，我们将目光放到了我们今天重点分析的创新药企业的一个情况。
创新药发展趋势：
第一阶段发现青霉素，传染性疾病致死率下降。
第二阶段心脑血管疾病得到有效控制
第三阶段免疫疗法，细胞治疗，等应用于恶性肿瘤治疗。
纵观创新药发展史：上一轮周期的驱动力是攻克心脑血管、糖尿病，代表药物是普利、他汀、胰岛素等，代表药企辉瑞制药在 20 年间涨幅达 70 倍。
我们所处的这一轮周期核心驱动力是攻克癌症，目前正处于研发突破期，代表药物是靶向治疗+免疫治疗+细胞治疗。
随着进入销售黄金期产品放量，我国癌症创新药龙头也将达到万亿市值以上。
抗癌和抗病毒是主要治疗领域， 主流重磅品种 集中在大药企手里 。
重点新药品种解读：免疫检查点抑制剂、 重点新药品种解读：免疫检查点抑制剂、BTK 抑制剂 抑制剂、 、CDK4/6 抑制剂等。
疫检查点抑制剂（抗 免疫检查点抑制剂（抗 PD-1/PD-L1 ）：
研究发现，在约 20%-50%的肿瘤患者中，PD-L1 高表达。肿瘤微环境中高表达的 PD-L1，可以和效应 T 细胞的 PD-1 的相互作用，抑制免疫反应，帮助肿瘤逃避免疫系统的攻击。
布鲁顿酪氨酸激酶（ 布鲁顿酪氨酸激酶（BTK） ） 抑制剂及 伊布替尼：
伊布替尼：BTK 属非受体络氨酸激酶 Tec 家族的一种胞浆蛋白，表达于多数造血细胞如 B 细胞、肥大细胞、巨核细胞等。
因此 BTK 抑制剂开发用于 B 细胞相关的恶性肿瘤的治疗。
目前Imbruvica（伊布替尼）已在 FDA 获批用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）、边缘区淋巴瘤（MZL）等血液系统恶性肿瘤适应症。
细胞周期蛋白依赖性激酶（ 细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK ）4/6 利 抑制剂及哌柏西利 Ibrance
（ （palbociclib） ）：
细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6 在许多癌症中均过度活跃，导致细胞增殖失控。
CDK 抑制剂能够恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。
胰高血糖素样肽 胰高血糖素样肽-1 （GLP-1） ） 激动剂：
GLP-1 源于胰高血糖素原，在体内可以血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空，是一种相对安全没有低血糖风险的糖尿病药物，且能明显减轻体重。
钠 钠- 葡萄糖协同转运蛋白-2 抑制剂（SGLT2i ）：
可以抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，使过量的葡萄糖从尿液中排出，从而降低血糖。
CAR-T 细胞疗法：
CAR-T 细胞是将嵌合抗原受体（CAR）在 T 细胞表面表达。作为目前肿瘤疗法中最具突破性的一种治疗手段，CAR-T 细胞疗法临床表现优异。
新型抗病毒药物：
近年来针对丙肝病毒和HIV病毒的药物陆续取得突破，靶向作用于 NS5A 蛋白、NS5B 蛋白等靶点的丙肝药物，使得丙肝患者治愈成为可能。针对 HIV 病毒的新型整合酶抑制剂等，为 HIV 感染患者病情控制增添新的治疗手段。
创新是企业发展根本，海外大药企年研发投入占收入比重均在 创新是企业发展根本，海外大药企年研发投入占收入比重均在 10% 以上。
2018 年研发投入占比辉瑞 14.9%、诺华 17.5%、罗氏 18.6%、赛诺菲 16.5%、默沙东 23.1%、GSK 12.6%、强生 13.2%、阿斯利康 26.9%、安进 15.7%。
海外研发聚焦新型抗体、白介素、PI3K/Akt/mTOR 等。
中泰证券研究院按照关键词制作了辉瑞、诺华、罗氏、赛诺菲、默沙东、GSK、强生、阿斯利康、安进这几家公司最新的在研产品管线的研发领域和方向，发现双特异性抗体、PI3K/Akt/mTOR 抑制剂、白介素（IL）系列、抗体偶联药物（ADC）、免疫检查点抑制剂（抗 PD-1/PD-L1 单抗等）及联用、JAK1/2/3 抑制剂、布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂、TLR 受体激动剂等方向是海外研发聚焦热点虽然部分靶点也有可能随着临床推进逐步被验证有效或无效，均值得重点关注。
在特定领域的中小型创新药企业获批数据占比逐渐提升。
我们根据大型企业的并购热门领域，建议大家主要关注以下几个方向有所突破的中小型企业新品上市的黄金投资期：
（1）肿瘤。包括传统肿瘤大品种、需求强的细分肿瘤治疗领域以及新型肿瘤靶点和治疗手段
（CAR-T、BTK 抑制剂、PARP 抑制剂等）。
（2）化学仿制药领域企业的强强整合，基于不断补充毛利率较高的新产品以应对价格下降、老品
种竞争格局恶化的压力。
（3）罕见病。受益于海外良好的审评体系、支付环境和价格体系，罕见病用药多数能够获得比较亮眼的销售表现。因此罕见病用药领域发生的并购时有见到。
比如今年的贝达药业就因为重磅新药上市而获得极好的收益。
BTK 抑制剂 抑制剂 ： 百济神州有望摘得国产头筹，预计 2019 年 年 获批上市 。生/艾伯维的 Imbruvica（伊布替尼）和阿斯利康的 Calquence（阿卡替尼）两个产品已上市，其中伊布替尼 2013 年上市、2018 年实现销售收入 62.05亿美元（39%+）。
IL-17A 单抗 单抗 ： 国内目前研发布局相对较少，恒瑞医药拔得头筹 、进入国际多中心临床 Ⅱ。
司库奇尤单抗 Secukinumab 2014 年日本首次获批上市，2018 年全球实现销售收入 28.37 亿美元（37%+）；
国内目前在 IL-17 靶点上研发布局相对较少，恒瑞医药、君实生物、三生制药拔得头筹。
PARP 抑制剂 抑制剂： “ 死而复生”， 的靶点，百济神州的 百济神州的 pamiparib （BGB-290） ）目前处于全球多中心临床 Ⅲ 期，进度最快。
目前全球共有 4款 PARP 抑制剂上市，分别是奥拉帕利（olaparib）、鲁卡帕利（rucatinib）、
尼拉帕利（niraparib）和他拉唑帕利（talazoparib）。2018 年奥拉帕利全球实现销售收入 6.47 亿美元（118%+），放量逐步加速。
国内企业百济神州、恒瑞医药和瑛派药业（IMPACT Therapeutics）等均有在研产品，其中百济神州的 pamiparib（BGB-290）目前处于全球多中心临床Ⅲ期，进度最快。
CDK4/6 抑制剂 抑制剂 ：恒瑞医药 恒瑞医药 SHR6390 目前处于临床 Ⅲ 期，进度最快。
辉瑞的 Ibrance/哌柏西利 2015 年上市，2018 年实现销售收入 41.18 亿美元（32%+）。
国内企业恒瑞医药、正大天晴、复星医药和贝达药业等均有在研产品，其中恒瑞医药 SHR6390目前处于临床Ⅲ期，进度最快。
JAK1/2/3 抑制剂 抑制剂：恒瑞医药已获批 恒瑞医药已获批 FDA 国际多中心临床 Ⅱ 期。 。JAK 抑制剂可选择性抑制 JAK 激酶，主要用于血液系统疾病、肿瘤、类风湿性关节炎及银屑病等治疗。
目前海外已上市 4 个产品，2018 年 Jakafi（芦可替尼）全球销售 23.64 亿美元（24%+），Xeljanz（托法替布）17.74亿美元（32%+），礼来 Olumiant 作为上市第二年的品种销售额就达到2.03 亿美元，是名副其实的大品种类别。
国内目前布局企业众多，恒瑞医药、苏州泽璟生物、海正药业、科伦药业等均已进入临床阶段，恒瑞医药已获批 FDA 国际多中心临床Ⅱ期。此外，辉瑞托法替布有多家企业提交 4 类仿制药上市申请，包括正大天晴、齐鲁制药、扬子江药业等。
也许很多专业名词我们看不太懂，但是我们可以通过频次等来得知那家公司布局多，而在一盏看来长期主要看看国内的恒瑞医药、百济神州。
而创新药剑走偏锋买一些成长股就需要 定期查看行业相关报道，关注行业内最新的创新药提交上市申请情况，关注新药评审进度情况。
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