近日，在国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会线上会议上，阿斯利康制药与第一三共制药公布了HER2靶向抗体偶联药物“Enhertu”，一项名为“DESTINY-Lung01 II期临床试验”的非小细胞肺癌（NSCLC）队列的新数据。该研究的中期分析数据表明：在HER2过表达的转移性非小细胞肺癌患者中，Enhertu显示出非常有希望的持久的抗肿瘤活性。
该研究入组了先前接受过多种治疗方案（如化疗、分子靶向疗法、免疫疗法）治疗的HER2过表达的转移性非小细胞肺癌患者。这些患者既往接受过的治疗方案平均为3种，可谓是晚期的复杂癌症。其中有91.8%的病人接受了以铂类为基础的化疗，有73.5%的患者接受了免疫治疗。患者在接受了平均18周的Enhertu治疗后，经评估确认的病情总缓解率（ORR）为24.5%，疾病控制率（DCR）达69.4%，中位无进展生存期（PFS）为5.4个月。中位随访6.1个月后，估计的中位缓解持续时间（DOR）为6.0个月，中位总生存期（OS）为11.3个月。研究结果非常喜人。
Enhertu的总体安全性和耐受性，相对比较轻微。最常见的3级或以上副反应是中性粒细胞计数减少和疲劳。有5例发生了与治疗相关的轻度的间质性肺病或肺炎。
2020年5月，美国FDA已授予Enhertu突破性药物资格，用于治疗接受含铂化疗期间或之后，病情进展，肿瘤组织中存在HER2突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Enhertu亦因此成为第一个被批准用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的HER2导向疗法的药物。
其实，不止是肺癌。HER2是一种促进细胞生长的酪氨酸激酶受体蛋白，它可在胃癌、乳腺癌、肺癌、结直肠癌等多种实体肿瘤细胞表面表达。研究证实：HER2的过表达，与一种特殊的HER2基因改变（HER2扩增）有关。它常与肿瘤的侵袭性和较差的预后相关。所以HER2的过表达能否被控制，直接关系到癌症的治疗效果及治疗预后。
以前，我们只听到乳腺癌有针对HER2基因的导向疗法。今天，我们看到了难治的非小细胞肺癌，用HER2基因导向疗法，取得不错的治疗结果。明天，针对多种实体癌的HER2基因导向疗法，即将开启III期临床试验。我们相信：无论是肺癌、胃癌、结直肠癌，或是肝癌、食道癌、乳腺癌，只要是HER2过表达的实体癌患者，就有希望在参与临床试验的过程中，尽早获得HER2基因导向疗法带来的理想治疗效果。
所谓“III期临床试验”，是指新药已经结束并通过了实验室的药理、毒理研究；也结束并通过了I期和II临床试验；已经进入大样本的重复验证临床疗效的III期临床研究阶段。它意味着实体癌的HER2基因导向疗法，研究已进入尾声，进入最后的扩大试验，进入最后的临床总结阶段。
那么，机会来了！
既然HER2过表达，被证实是常与癌症的侵袭性和较差的预后相关；既然HER2基因导向疗法在乳腺癌已经被广泛应用；既然HER2基因导向治疗肺癌也取得很好的疗效，我们晚期实体癌患者，可否去试试HER2基因导向治疗的入组用药！因为我们晚期实体癌患者，经过一拨又一拨的化疗、放疗，甚至靶向、免疫治疗，我们太难了。我们真的需要立竿见影的，卓有成效的，有突破性进展的治疗效果。好疗效，我们知道不容易，但也想去努力争取！
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