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近年来，随着肿瘤免疫学与基因工程的技术革新，市场规模的快速增长，免疫细胞治疗已成为全球医药行业新药研发的热门领域。特别是CAR-T细胞治疗的横空出世，他们具有的消除顽固肿瘤，持续缓解和较低副作用的优势，彻底改变了癌症科研和治疗的理念，科研界与产业界逐渐接受这一治疗方式，当然更重要的是免疫细胞治疗已经走入了大众视野。
2017年下半年，细胞治疗行业重磅消息频出，诺华公司 CAR-T 疗法 Kymriah(Tisagenlecleucel-T，CTL-019)和Kite Pharma的 Yescarta (axicabtagene ciloleucel，KTE-C19) 相继获批上市，颠覆了传统药物的治疗方式，具有历史性的里程碑意义，金斯瑞生物科技旗下南京传奇生物科技有限公司提交的CAR-T疗法中国临床申请获得CDE正式承办受理。这是国内将CAR-T项目以药物进行监管后，首个国内提交的Car-T项目的临床试验申请。
截止至2017年7月，中国的CAR-T临床试验占据了全球的47%左右，仅次于美国。主要集中在B细胞肿瘤的研究。在这些研究中，最常见的研究靶点是CD19，此外还有CD22，CD30，多发性骨髓瘤的BCMA等，临床研究均有涉及。随着上月底《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》政策的出台，部分企业的细胞治疗产品也已递交临床试验申请（IND）获得受理，中国免疫治疗迎来历史转折点。
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新闻来源：逻辑医疗
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