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香砂平胃丸

【处方】 苍术200g 陈皮200g
厚朴200g 木香100g
砂仁100g 甘草75g
【制法】 以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为棕褐色的水丸;气芳香,味辛、苦。
【鉴别】 (1)取本品5g,研细,加石油醚25ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤渣备用,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取苍术对照药材、木香对照药材各1g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取〔鉴别〕(1)项下备用的滤渣,加乙醚25ml,超声处理20分钟,滤过,弃去醚液,滤渣加甲醇25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,用乙酸乙酯 振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各4~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:10)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热数分钟,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取甘草对照药材1g,同〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各2~4μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(70:30:1.5)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含50μg的混合溶 液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,精密加入70%甲醇25ml,称定重量,超声处理40分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含姜厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于3.0mg。
【功能与主治】 健胃,舒气,止痛。用于胃肠衰弱,消化不良,胸膈满闷,胃痛呕吐。
【用法与用量】 口服。一次6g,一日1~2次。
【规格】 每瓶装(1)6g (2)60g
【贮藏】 密封。

来源:2015版《药典》

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