沛儿13肺炎球菌疫苗不只是可以预防肺炎，而是可以预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病，如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。11月2日，据辉瑞公司网页发布，该公司的沛儿13?疫苗在中国获批上市。
作者：陈培填 汕头大学医学院第二附属医院儿科
来源：医学界儿科频道
11月2日，据辉瑞公司网页发布，该公司的沛儿13?疫苗（新型13价肺炎球菌多糖结合疫苗）在中国获批上市。主要用于帮助6周龄-15月龄的婴幼儿预防由肺炎球菌引起的侵袭性疾病，如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。该13种肺炎球菌血清型为1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F和23F。
接种肺炎球菌结合疫苗（PCV13）的重要性
肺炎球菌定植于人类鼻咽部，人群中携带率为27%-85%，是引起菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等侵袭性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因，其中，婴幼儿是其主要携带及传播人群，在中国，每年有大约3万名5岁以下儿童死于各种肺炎球菌性疾病。John G. Bartlett博士曾在介绍世上最重要的疫苗一文中提到，在该类疫苗在降低严重肺炎球菌感染方面具有明显疗效，使住院患儿人数减少了47000人/年，社区获得性肺炎（CAP）住院成人患者减少了75000人/年。并且，随着抗生素的使用与滥用，部分菌种已对西林类等药物产生抗药性，所以，接种PCV13疫苗对该血清型所引起的疾病有较好的预防作用。但对于存在合并症儿童，常规PCV-13疫苗接种可能并不足以降低患侵袭性疾病的风险，必要时需尽早予以PCV23接种。
PCV13发展史与适应人群
2010年2月，美国FDA批准PCVl3替代7价肺炎链球菌结合疫苗用于预防婴幼儿侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）和中耳炎。建议对所有2～59月龄儿童及患慢性病(如心脏病和糖尿病)、免疫损害、功能性或解剖性无脾、脑脊液漏或人工耳蜗植入的60～71月龄儿童接种PCVl3。
2011年12月，FDA批准PCVl3用于预防≥50岁成年人的肺炎和IPD。
2012年6月，ACIP建议对未接种PCVl3的≥19岁免疫损害、功能性或解剖性无脾、脑脊液漏或人工耳蜗植人的成年人除接种PPSV23外常规接种PCVl3。
2013年1月，FDA批准PCVl3用于6～17岁健康儿童以预防该疫苗包含的血清型导致的IPD。
2016年11月，中国国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗—沛儿13 ?疫苗的进口药品注册证。
PCV13 接种禁忌症
对该疫苗或PCV7等疫苗过敏者（荨麻疹、面部肿胀、呼吸困难、心跳加快、头晕等表现）不应接种 PCV13。
PCV13 接种时机
通常在2月龄、4月龄、6月龄进行三次基础免疫，12－15月龄时加强免疫一次。6～18岁儿童，未接种过PCVl3且因解剖性或功能性无脾、HIV感染、人工耳蜗植入、脑脊液漏或其他免疫损害状况处于高危状态的，首先接种1剂PCVl3，至少8周后再接种1剂PPSV23；如果该类患儿以前接种过≥1剂PPSV23者，建议在接种末剂PPSV23后，至少8周后予接种1剂PCVl3。
PCV13 接种的不良反应
常见不良反应有注射部位肌疼痛、肿胀、发红、疲劳、头痛及发热等；较少见的不良反应有关节痛、呕吐和腹泻。严重不良反应包括镰状细胞危象、急性胸部综合征等。
参考内容：
1.http://www.pfizer.com.cn/(S(fmd55a45x5bajam3wnhjcazk))/news/news_cn.aspx?id=531
2.John G. Bartlett, MD,《The Most Important Vaccine, 1980-2014》一文地址：http://www.medscape.com/viewarticle/828530
3.Laurie Barclay, MD,《PCV-13 May Not Fully Protect Children With Comorbidity》一文地址：http://www.medscape.com/viewarticle/827886
4.马培奇，2010年美国FDA批准新药[j].上海医药，2011, 32(3)：146-147
5.火文，江丽君(校)，13价肺炎球菌结合疫苗在儿童中对社区获得性肺炎的早期影响[j].微生物学免疫学进展，2015, (2)：56
6.邹力(译),徐冰(审校)，13价肺炎链球菌结合疫苗和23价肺炎链球菌多糖疫苗在免疫损害人群中的应用:美国免疫实施咨询委员会的建议[j].国际生物制品学杂志，2014，37（3）：152-155
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