下腔静脉滤器置入术和取出术规范的专家共识

中华医学会放射学分会介入学组

来源：介入放射学杂志2011年5月第20卷第5期

下腔静脉滤器(inferior vena cava filter,|VCF)是为预防下腔静脉系统栓子脱落引起肺动脉栓塞 (pulmonary embolism,PE)而设计的一种装置｡

PE 的临床表现为突发胸痛､ 胸闷､ 呼吸困难与发绀,严重患者可出现休克,其病死率为30%｡ 急性大面积PE是患者猝死的常见原因之一｡ 在美国,PE年发病率为60万例/年,病死率为25%一 30%(15 万一 18万)｡ 在我国,随着血栓性疾病和心血管疾病的迅速增加,PE 的发病率亦不断上升｡ 阜外医院连续900例尸体检查资料证实,肺段以上PE占心血管疾病的1l%｡

PE的栓子75%~90%来源于肢深静脉和盆腔静脉丛内的血栓｡ 既往为了预防或减少PE的发生,曾用结扎下腔静脉或用缝线在下腔静脉内编织滤过网的方法,以阻挡下腔静脉系统脱落的血栓｡ 

最初用于临床的滤器是1967年推出的Mobin—Uddin 伞形滤器系统,须经静脉切开置入｡ 经过40多年的不断改进,滤器的品种增多,滤过效果提高,明显降低了PE的发生率 ｡ 另一方面,由于滤器长期置入而导致的下腔静脉阻塞等并发症亦逐渐引起临床上的关注｡ 

目前,滤器一般可分为临时性滤器､ 永久性滤器､ 可取出滤器(又称临时永久两用滤器)3 类｡

IVCF置入术的适应证

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IVCF置入术的适应证

1.绝对适应证

1. 已经发生PE或下腔静脉及髂､ 股､ 胭静脉血栓形成的患者有下述情况之一者:

(1) 存在抗凝治疗禁忌证者; 

(2) 抗凝治疗过程中发生出血等并发症; 

(3) 充分的抗凝治疗后仍复发 PE 和各种原因不能达到充分抗凝者｡

2. PE,同时存在下肢深静脉血栓形成者｡

3. 髂､ 股静脉或下腔静脉内有游离漂浮血栓或大量血栓｡

4. 诊断为易栓症且反复发生PE者｡

5. 急性下肢深静脉血栓形成,欲行经导管溶栓和血栓清除者｡

2.相对适应证

主要为预防性滤器置入,选择须谨慎｡

1. 严重创伤,伴有或可能发生下肢深静脉血栓形成,包括:

(1) 闭合性颅脑损伤; 

(2) 脊髓损伤; 

(3) 下肢多发性长骨骨折或骨盆骨折等｡

2. 临界性心肺功能储备伴有下肢深静脉血栓形成｡

3. 慢性肺动脉高压伴高凝血状态｡

4. 高危险因素患者,如肢体长期制动､ 重症监护患者｡

5. 老龄､ 长期卧床伴高凝血状态｡

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IVCF置入术禁忌证

1. 绝对禁忌证:慢性下腔静脉血栓,下腔静脉重度狭窄者｡

2.相对适应证：

(1) 严重的大面积 PE,病情凶险,已生命垂危者;

(2) 伴有菌血症或毒血症;

(3未成年人；

(4)下腔静脉直径超过或等于所备用滤器的最大直径｡

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IVCF取出术适应证

1. 临时性滤器或可取出滤器｡

2. 滤器置入时间未超过说明书所规定的期限｡

3. 造影证实胭､ 股､ 髂静脉和下腔静脉内无游离漂浮的血栓和新鲜血栓或经治疗后上述血管内血栓消失｡

4. 预防性置入滤器后,经过其他治疗已不需要滤器保护的患者｡

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IVCF取出术禁忌证

1. 永久性滤器置入后｡

2. 可取出滤器置入时间已超过说明书所规定的期限｡

3. 造影证实胭､ 股､ 髂静脉和下腔静脉内仍有游离漂浮的血栓或较多新鲜血栓｡

4. 已有 PE 或 PE 高危患者(如易栓症)｡

术前准备

1. 患肢超声和(或)血管造影检查:了解深静脉血栓形成(DVT)的范围､ 程度和性质｡ 必要时作增强CT和 CTA 检查,以明确PE情况｡

2. 凝血功能和肝肾功能测定:包括凝血酶原时间(PT)､ 国际标准化比值(INR)､ 纤维蛋白原(FIB)､ 活化部分凝血活酶时间(APTT)､ 凝血酶时间 (TT) ､ D- 二 聚 体 检 测 ( 参 考值:0—0.256 mg/L),肝､ 肾功能生化检测,血常规检查｡

3. 签署知情同意书:向患者和家属介绍滤器臵入术或取出术的指征､ 操作过程､ 并发症及其处理,签署手术知情同意书｡

4. 准备好手术所需器材和药品:备好 IVCF 和输送装置或滤器取出所需的介入器材｡ 肝素钠注射液(12 500 U/支)l-2 支｡ 对比剂50-100 ml,溶栓剂如尿激酶(20—100)万U及各种急救药品｡ 准备并调试好心电监护仪､ 氧气､ 吸引器以备用｡

操作步骤

IVCF 置入和取出前应详细阅读产品说明书,因不同生产厂家和不同产品操作方法有所不同｡

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目前常用的IVCF

1. 临时性下 IVCF:LGT Tempofilter II(LGT—TF II),通常经右侧颈内静脉置入,滤器与留置管相连,留置管的上端与埋在皮下的橄榄状锚索相连｡LGT-TF II 设计置入时间为6周,需要取出滤器时,局麻下作小切口分离出锚索,将锚索､ 留置管和滤器一起撤出即可｡

2. 永久性 IVCF:

(1)Simon Nitinol Filter(SNF):可由两侧股静脉､颈内､ 锁骨下静脉或肘前静脉置入 ｡

(2) TrapEase Filter(TEF):可经两侧股静脉､ 颈内静脉或肘前静脉置入 ｡

(3)LP-VenaTech Filter(LP-VTF):可经两侧股静脉臵入,也可经右侧颈内静脉或丽侧锁骨下静脉置入 ｡

3. 可取出 IVCF:

本类滤器置入后可在规定的时间内取出,也可不取出使其成永久性滤器

1. GtInther TulipFilter(GTF):可经两侧股静脉或颈内静脉置入｡ 作为临时性滤器,置入后12d内可经颈内静脉由专用回收器(GtIntherTulip Retrieval Set)取出｡

2. OptEase Filter(OEF):OEF 的置入方法同TEF,置入后12d内可经一侧股静脉由鹅颈或其他圈套器结合导引管取出｡

3. ZQL 型可取出 IVCF:本滤器可经右颈内静脉或两侧股静脉臵入,置入方法类似 2 节 z 形支架,置入 2 周内可经右颈内静脉取出,取出方法同GTF｡

4. Aegisy可取出滤器:本滤器可经两侧股静脉置入｡置入后2周内可经股静脉取出,取出方法同OEF｡

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IVCF置入步骤

1. 选择入路:IVCF一般经健侧股静脉臵入,但在双侧髂股静脉均有血栓或下腔静脉内存在血栓时,可从一侧颈内静脉或肘前静脉置入｡

2. 下腔静脉造影:所有IVCF置入前均须作下腔静脉造影,以了解下腔静脉形态,如下腔静脉管径､ 有无血管弯曲､ 腔内血栓､ 解剖变异(重复下腔静脉､ 左侧下腔静脉等)等｡

3. 确定双肾静脉开口的位置:滤器一般放臵于肾静脉开口下缘以下的下腔静脉内,但造影时肾静脉水平或其下4cm 的下腔静脉内存在血栓时,滤器应置放在肾静脉水平之上｡

4. 选择滤器:滤器的选择宜根据患者年龄､ 病程､ 下腔静脉形态及直径､ 血栓大小及游离程度而定｡年轻患者和新鲜或较短的血栓推荐选用临时性或可取出滤器;长度超过20cm 或全下肢深静脉血栓推荐选用可取出滤器或永久性滤器｡

5. 置入操作:先置入滤器输送鞘,然后将滤器经输送鞘缓缓送入,x线透视下反复核对肾静脉位置无误后,缓慢后撤输送鞘直至滤器弹开､ 释放｡

6. 下腔静脉造影复查:置入滤器后,行血管造影复查,观察滤器形态､有无倾斜及倾斜角度､ 滤器顶点与肾静脉之间的距离｡ 对置入的可取出滤器,须仔细观察分析滤器取出钩与下腔静脉壁的距离,如距离>5 mm较为理想,提示取出成功率高｡

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IVCF取出步骤

1. 确定滤器取出途径:可取出滤器须根据滤器取出钩的位臵确定是经股静脉还是经颈内静脉取出｡

2. 下腔静脉造影:临时性或町取出滤器在取出前均须行下肢静脉和下腔静脉超声或造影｡ 评估滤器取出的风险｡ 如下肢静脉和(或)下腔静脉内仍存在较多游离的血栓,对临时性滤器而言,可适当延长滤器臵入的时间,也可考虑替换成可取出滤器或永久性滤器;对可取出滤器,则可考虑放弃取出,使之成为永久性滤器｡

3. 取出滤器:对于临时性滤器,直接将与滤器相连的留置管拉出体外可｡ 对于可取出滤器,须经专用回收鞘､ 导引管､ 鹅颈罔套器或三叶形圈套器取出｡

4. 检查滤器:观察滤器是否完整､ 有无折断;滤器内的血栓量及性质,必要时留取标本送病理检查｡

5. 下腔静脉造影复查:取出滤器后行血管造影复查观察下腔静脉管壁是否光滑､ 下腔静脉血流是否通畅､ 对比剂有无滞留,评估下腔静脉壁有无损伤｡

注意事项

1. 在选择滤器时,应尽量选择临时性或可取出滤器,以降低由于滤器长期臵入引起下腔静脉阻塞的概率｡

2. 可取出滤器取出前行超声或造影检查,如果发现下腔静脉内仍有较多的新鲜血栓,则应放弃取出滤器的计划,以避免滤器取出术中发生致命性 PE｡

3. 可取出滤器臵入时间如超过规定的期限,一般不宜取出,以避免取出困难､ 撕脱覆盖滤器的新生内皮而导致下腔静脉内膜损伤｡

4. 可取出滤器的取出钩如嵌顿在下腔静脉内膜内,取出滤器非常困难 ｡ 术前造影评估尤显重要,必要时可作多角度下腔静脉造影｡

5. 任何情况下均不应强行拽出滤器,以避免下腔静脉管壁撕裂伤而导致大出血｡

术后处理

1. IVCF置入后,宜进行抗凝､溶栓､ 机械性血栓清除等综合性治疗｡ 这一方面可缩短病程､ 提高治疗成功率,另一方面也可防止或减少下腔静脉阻塞的发生｡

2. 对已经发生PE的患者,在臵入 IVCF后,应对PE进行积极治疗,以期开通肺动脉,缓解患者症状,防止肺动脉高压和肺源性心脏病的发生28｡

3. 对永久性滤器置入(含可取出滤器未取出)者,如无抗凝禁忌,推荐长期口服抗凝剂如华法林钠片,定期复查凝血功能并调整华法林用量,使INR值维持在 2.0~3.0之间｡

4. 应分别在滤器置入后 1､ 3､ 6 个月时各随访1次,拍摄腹部x线平片,并在滤器置入 6 个月时做顺流性下腔静脉造影和(或)超声检查,之后每年随访1次｡ 随访主要观察内容为滤器形态､ 位置及下腔静脉血流状况｡

并发症及其防治

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下腔静脉阻塞

常发生在大量血栓脱落陷入滤器时,也可能为滤器引发的下腔静脉血栓形成､ 下腔静脉血流回流受阻,临床表现为下腔静脉阻塞综合征｡ 对于高凝状态的患者,滤器置入后需加强抗凝｡ 对有症状的下腔静脉阻塞的处理方法同下肢深静脉血栓形成的介入治疗 ｡

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PE再发

PE再发可以发生在滤器置入后的任何时间,大多数情况是由于患者高凝状态持续存在､ 滤器顶部的血栓脱落､ 滤器变形或倾斜导致滤过效果下降所致｡ 坚持抗凝可能会避免或减少PE再发的概率｡ PE再发的处理方法同PE的治疗｡

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滤器移位

滤器向下移位时,大多无临床意义｡ 移位至髂静脉或误放于髂静脉的滤器偶尔可引起髂静脉阻塞｡ 滤器移位至右心时,可引起严重心律失常｡ 熟悉各种滤器的性能､适用腔静脉最大径,有助于减少滤器移位的发生｡ 发现可引起临床症状的滤器移位时,可采用介入方法将滤器取出或重新调整位置,如无效,则需经外科手术取出｡

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滤器折断

滤器折断较少见｡ 若滤器折断后不会引起构件脱落与游走,并且滤器位置稳定､不会出现刺破m管等其他并发症时,可在规范抗凝前提下严密定期观察;否则,应设法经介入或外科手术将滤器取出｡

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滤器支脚穿透血管壁

这种情况常因腹主动脉搏动所致｡ 慢性下腔静脉壁穿孔一般不会引起大出血,常无需处理;伴腹膜后出血时,可视出血程度分别予以保守或外科手术治疗;如引起腹主动脉穿孔､ 肠壁损伤时,通常需外科手术治疗 ｡

疗效评价

评价IVCF置入效果的指标是PE的发生率｡ 一般认为,置入IVCF后PE的发生率约为2%一 5%｡ 因大多数滤器置入后的PE没有症状且较难诊断｡ 所以,滤器置入后PE发生率实际上要高于此值｡

Deeousus等33对400 例深静脉血栓患者分别置放(200 例)和不置放滤器(200例),同时进行抗凝治疗的一个前瞻性､ 随机化研究(PREPIC)的结果表明,在 12 d 的随访中,不置放滤器组比置放滤器组PE的发生率高出4倍(不放置滤器组为 4.8%,放置滤器组为 1.1%)｡ 

如果仅比较入组时已有PE的患者,则两组间差距更加明显(不放滤器组为 8.6%,放置滤器组为 1.1%)｡ 但是,这两组患者病死率没有明显的差异｡ 另外, 在2年的随访中发现,两组患者PE的发生率差异也没有统计学意义｡ 但一组随访8年的研究表明,置入滤器组有症状PE的发生率较不置入滤器组明显降低(放滤器组为6.2%, 不放置滤 器 组 为 15.1% ｡P=0.008)｡

小结

尽管IVCF置入的适应证至今仍有争论,但滤器可降低PE发生率已得到公认｡ 推荐尽量使用临时性滤器和可取出滤器,以降低由于滤器长期置入而导致的相关并发症｡应根据不同情况和目的合理选择使用滤器｡

参考文献（略）