作者：Gcplive
来源：药评中心
药物警戒快讯：
2018年7月12日，澳大利亚治疗产品管理局公告，计划对“著名”的白三烯受体拮抗剂“孟鲁司特”，采取新的风险管理措施。
——孟鲁司特与神经精神系统事件（如兴奋、睡眠障碍和抑郁症）之间有已知的关联性，在罕见的情况下还包括自杀意念和行为。
国内文献报道：
患儿，男，5岁。因支气管哮喘，给予孟鲁司特钠咀嚼片（每日一次，每次5mg，晚上服用）、丙卡特罗片（口服）、布地奈德（雾化吸入）、特布他林（雾化吸入）等药物治疗。
用药2天后，患儿咳嗽、气喘明显减轻，但患儿出现大笑、大喊、打人、咬人等精神异常表现。暂停孟鲁司特钠咀嚼片，其它治疗不变，2天后患儿精神症状消失。再次给予口服孟鲁司特钠5mg，当晚患儿再次出现精神异常症状。
药品说明书早有警示：
孟鲁司特不良反应轻微，通常不需要终止治疗。常见的不良反应包括：头痛、口渴、腹痛、腹泻等。
上市后发现的严重的神经精神系统不良事件包括：眩晕、嗜睡、感觉异常、癫痫；震颤、夜梦异常、方向知觉丧失、攻击性行为、自杀的想法和行为。
——孟鲁司特钠可通过血脑屏障。有研究者认为：孟鲁司特钠与半胱氨酸白三烯受体结合会产生一氧化氮，其对脑组织有毒性作用。
5mg与4mg的孟鲁司特的差别：
国内常用的孟鲁司特有三种剂型：孟鲁司特片、孟鲁司特咀嚼片、孟鲁司特颗粒。
孟鲁司特钠咀嚼片有5mg和4mg两种规格。2~5岁患者：每日一次，每次4mg；6~14岁患者：每日一次，每次5mg。
——孟鲁司特口服后迅速吸收，血浆浓度达峰时间为2小时，半衰期约2.7～5.5小时；血浆浓度随给药剂量增加而增加。
——开始服用孟鲁司特，或增加剂量时，需要注意观察是否出现神经和精神异常，特别是儿童患者（用药交代）。
“冷静”使用孟鲁司特：
1、孟鲁司特可减轻哮喘症状、改善肺功能、减少哮喘的恶化，但抗炎作用不如吸入性糖皮质激素；
2、目前的证据尚不支持将孟鲁司特用于治疗婴儿急性细支气管炎；
3、一些小型研究报道孟鲁司特治疗湿疹可能有效，一些大型研究结果显示，孟鲁司特与安慰剂无差别。
主要参考文献
1. 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组. 支气管哮喘防治指南（201 6年版）[J]. 中国结合和呼吸杂志，2017,40（11）：813
2．李学艳，周晓英. 孟鲁司特钠致精神异常1例[J].医药导报，2011，30（1）：116
3.国家药品监督管理局.药物警戒快讯，2018年第8期
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