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速递 | 重磅!鱼油成份可显著降低心血管疾病风险

它与其它鱼油产品的一个重要区别在于它是高纯度EPA,不含DHA。


今日,Amarin Corporation宣布,该公司的新一代鱼油产品Vascepa,在名为REDUCE-IT的3期临床试验中达到主要终点,在已接受他汀类药物治疗的心血管疾病(CV)风险升高的患者中,将CV风险显著降低25%。Vascepa是Amarin公司从鱼中提取的高纯度乙酯形式的二十碳五烯酸(EPA)。它是鱼油中常见的ω-3脂肪酸的一种。

本文来源:康健新视野


心血管疾病在世界范围内仍然是第一大死因。在美国,每三例死亡中就有一例是因为心血管疾病。使用他汀类药物降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)能够将CV风险降低25%-35%,但是,高风险患者即使LDL-C水平达到控制目标,仍然携带着很高的CV风险。因为除了LDL-C以外,以往研究表明甘油三酯(TG)水平升高也会提高CV风险。


Vascepa是Amarin公司从鱼中使用FDA监管的制造工艺,去除其它杂质而提纯的高纯度EPA。它与其它鱼油产品的一个重要区别是其它鱼油产品除了EPA以外,还包含称为DHA的ω-3脂肪酸。以往使用鱼油成份降低CV风险的临床试验并没有取得令人信服的结果,而DHA可能增加LDL-C水平,这也可能是鱼油产品在以往的临床试验中无法显著降低CV风险的一个潜在原因。Vascepa已经获得FDA的批准,用于降低患者的TG水平,但是TG水平的降低能否导致CV风险下降却仍然是个未知数。



在名为REDUCE-IT的3期临床试验中,8179名患者接受了Vascepa(4克/天)或者安慰剂的治疗。这些患者已经服用他汀类疗法将LDL-C水平控制在41-100 mg/dl之间。他们同时携带其它CV风险因素,包括TG水平升高,已经被确诊患有CVD,或者患有糖尿病并且携带至少一个其它CV风险因子。患者接受追踪研究的平均时间为4.9年。试验结果表明,与安慰剂相比,Vascepa治疗组患者的测量主要不良心血管事件(MACE)的综合风险指数降低了25%(p<0.001),达到了这项试验的主要终点。同时,Vascepa在多项次要终点中也表现出良好的疗效。


图片来源:Pixabay

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