复方甘草酸苷注射液---博朗瑞宁® ——国家医保产品 最具竞争性的甘草酸针剂 本品工艺先进，产品质量稳定-------不结晶 【产品特点】 1、复方甘草酸苷注射液---博朗瑞宁®可有效控制慢性肝炎的的病情发展，远期效果显著，并可有效降低慢性肝炎的肝硬变和肝癌的发生。 肝细胞膜保护作用------------------降酶、护肝、退黄的首选药物 抗炎、抗纤维化作用----------------降低肝硬化、肝癌的发生率 双向免疫调节作用------------------增强抗病毒抵抗力和抗变态反应 抗病毒治疗无效的最佳选择------对干扰素治疗无应答的病例也有效 2、复方甘草酸苷注射液---博朗瑞宁® 替代激素在皮肤科治疗各种皮炎、湿疹疗效显著 强大的抗炎抗过敏作用-------------湿疹、皮炎等皮肤病疗效显著 类固醇样作用-------------------------消除毛囊周围炎症细胞的浸润，治疗斑秃 双向免疫调节剂---------------有激素样作用而无激素样副作用 抑制病毒增殖、灭活病毒-------有效治疗带状疱疹 【复方甘草酸苷注射液在主要科室的使用】 1．传染科：各种急慢性肝病，慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、急慢性瘀胆型肝炎、代偿期肝硬化、药物性肝病等 2．消化科：肝硬化等症 3．肿瘤科：肿瘤化疗期间的保肝作用等。 4．皮肤科：多种皮肤病，湿疹、荨麻疹、斑秃、接触性皮炎、痒疹、小儿痱子、婴儿苔藓等 5．肝胆外科：各种肝病手术后的肝细胞保护 6．放疗科：放疗前化疗需要的保肝作用及保护放疗过程中的肝损伤 7．妇科：各种妇科肿瘤患者的化疗的保肝作用 【复方甘草酸苷注射液（博朗瑞宁®）说明书】 【药品名称】： 本品为复方制剂，其组分为甘草酸苷、甘氨酸、盐酸半胱氨酸 【性 状】 本品为无色澄明液体。 【药理毒理】 一、药理作用 1．抗炎症作用： （1）抗过敏作用 甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应（Arthus Phenomenon）及抑制施瓦茨曼现象（Shwartzman Phenomenon）等抗过敏作用。对皮质激素有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。 （2）对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用 甘草酸可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶——磷脂酶A2（phospholipase A2）结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶（Lipoxygenase）结合，选择性的阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。 2．免疫调节作用 甘草酸苷在体外试验（in vitro）具有以下免疫调节作用：1）对T细胞活化的调节作用；2）对γ干扰素的诱导作用；3）活化NK细胞作用；4）促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。 3．对实验性肝细胞损伤的抑制作用 在in vitro初代培养的大白鼠肝细胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。 4．抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用 在小白鼠MHV（小白鼠肝炎病毒）感染实验中，给予甘草酸苷可延长其生存日数。在兔的牛痘病毒（Vaccinia virus）发痘阻止实验中，有阻止发痘作用；在体外实验系，也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用，以及对病毒的灭活作用。 甘氨酸及盐酸半胱氨酸可以抑制或减轻由于大量长期使用甘草酸苷可能出现的电解质代谢异常所致的假性醛固酮症状。 二、非临床毒理研究 【药代动力学】 一、人体内药代动力学 1．血中浓度 正常人静脉注射本品40ml（含甘草酸苷80ml）时，血中甘草酸苷浓度在给药10小时后迅速下降，以后呈逐渐减少。甘草酸苷加水分解物甘草次酸在给药后6小时出现，24小时达高峰，48小时后几乎完全消失。 2．尿中排泄 正常人静脉注射本品时，尿中甘草酸苷含量随时间逐渐减少，27小时的排泄量为给药量的1.2％。6小时后尿中出现甘草酸，并在22-27小时后达高峰值。 二、动物体内药代动力学（参考）分布 给小白鼠静脉注射3H甘草酸苷，10分钟后摘取脏器，可以见到所有的脏器都含有甘草酸苷。分布最多的脏器是：肝脏，为3H注射量的73％，其次分布顺序为：肾、肺、心脏、肾上腺。 【适应症】 治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。 【用法用量】 成人通常1日1次，5～20mL静脉注射。可依年龄、症状适当增减。 慢性肝病可1日1次，40～60mL注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减，增量时用药剂量限度为1日100mL。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。 【老年患者用药】 基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。 【贮 藏】室温保存 【规 格】20ml: 甘草酸苷40mg、甘氨酸400mg、盐酸半胱氨酸20mg 【有 效 期】暂定为2年。 【批准文号】国药准字H20066563
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