来源： e药环球 2017年6月5日
脑卒中治疗领域有新进展！近期，生物技术企业Athersys, Inc.宣布，旗下在研的干细胞疗法——MultiStem治疗中重度缺血性脑卒的2期临床取得积极成果，证明了其可行性和安全性， MultiStem治疗后，患者1年内康复持续改善，而且伴随有：体内促炎性细胞因子和炎性免疫细胞水平显著降低，免疫抑制相关感染减少。这些成果发表在了顶级期刊《The Lancet Neurology》上。
脑卒中又叫脑中风，它是造成全世界致死和致残的主要原因，有着非常显著的临床医疗需求。每年中风患者人数，全球有接近1700万，欧美日有超过200万。
缺血性中风是中风中最常见类型，它是由于脑内血流阻断，脑内缺血缺氧造成神经损伤，可引发长期或永久性残疾。缺血性中风的现有治疗选择很有限，仅有的选择包括溶栓剂如tPA，或者外科机械取栓再灌注手术，而且这些手段都最好是限定在中风发生后几小时（3-6h）内实施，才有可能取得疗效。很多患者因为种种原因，时常错过了这个极为短暂的最佳治疗时间窗口，最后无奈只能简单地接受支持性或姑息性护理。中风的长期医疗成本是巨大的，许多患者需要延长住院治疗、长期理疗或康复治疗，并可能需要长期的机构护理或家庭护理。
MultiStem干细胞治疗是由Athersys公司开发的一种已获得专利的再生医学产品，它能够通过多种机制来促进组织修复和痊愈，例如可在体内产生各种治疗炎症和组织损伤的细胞因子。这正是MultiStem区别于传统生物药品的独特之处。MultiStem已实现干细胞通用型转化，已经可已规模化生产，可冷冻储藏数年。特别值得一提的是，MultiStem治疗时无需要求患者进行组织配型，也无需免疫抑制预处理。Athersys公司正在致力于开发MultiStem用于急需医疗创新的重大疾病，包括神经系统、心血管、炎症和免疫系统疾病。
本次发布的2期临床试验中，招募了急性脑卒中患者，在发病后的24-48小时内，随机给予MultiStem或安慰剂治疗。结果显示，并未发现任何安全性问题，在无需组织免疫配型的条件下使用MultiStem的安全性良好，这点非常难得；和安慰剂相比，虽然在治疗后90天两组的中风康复疗效指标未显示差异，但在1年后在MultiStem治疗患者，观察到到了长期康复改善，特别是那些在发病后36小时内接受治疗的患者获益更多。研究人员还观察到了MultiStem治疗对患者的免疫调节作用，也朝着促进康复的方向发展。
该研究的主要作者、奥古斯塔（Augusta）大学格鲁吉亚（Georgia）医学院神经病学系教授David Hess博士评论时指出，MultiStem MultiStem治疗观察到了改善患者1年内康复疗效、良好安全性、以及免疫调节效应等证据，将为后续开展代号为MASTERS-2的3期临床研究奠定了理论基础。我们拭目以待！期待这种治疗中风的干细胞新疗法，临床开发取得成功造福患者。
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