FDA今天批准Puma乳腺癌新药，首个HER2 延长辅助疗法

▎药明康德/报道

今天，美国FDA刚刚批准了Puma Biotechnology公司产品新药Nerlynx（neratinib）用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗（extended adjuvant therapy），这些成年患者群体先前已接受过含trastuzumab单抗的治疗方案。对于这种类型的癌症患者，Nerlynx是第一个延长性辅助治疗。一般来说，延长性辅助治疗意味着在初步治疗后，进一步采取措施降低癌症复发的风险。

乳腺癌是美国范围最常见的癌症形式之一。根据美国国家癌症研究所（NCI）估计，2017年将约有252710名妇女被诊断患有乳腺癌，其中40610名病人将死于该疾病。同时依据NCI数据，约15％的乳腺癌患者具有HER2阳性肿瘤。

▲Neratinib的分子式及其作用机理（

▲Neratinib的分子式及其作用机理（图片来源：Dove Press和Wikipedia）