【导读】
近日，IQVIA艾昆纬发布重磅报告Global Oncology Trends 2021: Outlook to 2025，该报告回顾了2020年全球肿瘤药的研发、上市、药物支出等情况，并对未来五年的肿瘤市场前景、药物支出等进行了预测。点击下方图片，下载完整报告。
01
COVID-19对癌症诊疗带来负面影响
尽管远程诊疗逐渐得到广泛应用，COVID-19对癌症诊疗的影响仍然较大。在美国、日本和欧洲，上报的肿瘤病例数相比疫情前降低了26%-51%，很多肿瘤患者的手术、化疗也因疫情而延期，这一影响将持续数年。截至2020年4月，美国乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌和肺癌的筛查人数均急剧下降，2020年第四季度时仍比基线水平降低了11%-23%。基于癌症正常的阳性诊断率，这些肿瘤的筛查累计减少2200万次，这意味着在2020年可能有67,000人病情被延误或漏诊。
02
创新疗法不断问世
2010年以来获批上市的肿瘤新药数量激增，2020年延续了这一趋势，去年一年，美国有17个肿瘤新药和3个肿瘤诊断试剂获批上市，其中16种获得孤儿药认定被批准用于罕见肿瘤。过去五年，有62种创新疗法在美国上市，获批用于治疗24个瘤种的130个适应症。而且，越来越多机制上的首创（first-in-class）新药获得加速审批资格或突破性疗法认定，基于I期或II期临床试验结果有条件快速获批上市。
全球范围内肿瘤创新疗法的上市情况各不相同：2016-2020年中国批准了37种新的抗癌药物，高于2011-2015年的6种；2016-2020年，EU4 + UK和美国分别批准了53种和62种肿瘤创新药。
03
肿瘤药物研发管线充盈
2020年，研发管线中的候选药物数量接近3500个，相比2015年增长了75%，这表明肿瘤领域未被满足的临床需求仍然较大。2020年启动的肿瘤相关临床试验大约有1600个，创历史新高。肿瘤药从I期临床试验到监管提交阶段的综合成功率，从2010年的低于10%提高到2020年的15.8%；罕见肿瘤药的综合成功率为32.9%，是常见肿瘤药的5-6倍。2020年，由于针对罕见癌症的II期临床研究的临床开发生产力急剧增加，肿瘤临床开发生产力（成功率、临床试验复杂性和试验持续时间的综合指标）有所改善，但总体开发生产力水平仍显著低于其他疾病。
处于研发早期管线的药物数量大约为1000种，相比2016年增长了43%，主要为包括基因编辑、CAR-T和RNA疗法在内的新一代生物疗法。约80%的肿瘤前期研发管线和三分之二的后期研发管线来自新兴生物制药公司——这些公司每年的研发支出不到2亿美元。在抗癌药研发的740多家公司中，超过500家完全专注于肿瘤领域。
04
可及性提高，惠泽更多患者
免疫检查点抑制剂（2011年首个ICI获批上市）对于一些既往顽固难治性癌症显示出良好的疗效。相比2018年，美国2020年免疫检查点抑制剂人均使用量几乎翻倍，人均DDD比EU4 + UK高29%，比日本高22%。
05
肿瘤药物支出增长显著
2020年，全球肿瘤药物支出达1640亿美元，2015-2020年CAGR为14.3%。这一增长由创新疗法的引入、药品可及性提升以及对肿瘤早诊早治的重视度提高所驱动。美国2020年肿瘤药物支出达到710亿美元，增长主要来自于PD-1/PD-L1药物的使用增加以及小分子和抗体类靶向药的激增。
在发达国家，2017-2020年治疗肾癌、非小细胞肺癌、慢性淋巴细胞白血病、黑色素瘤和多发性骨髓瘤的药物支出CAGR 为20%或更高，反映出了全新机制的新疗法，提升改善的诊断率及延长的持续治疗时间。
未来五年，全球肿瘤药物支出CAGR预计将放缓至10%，主要原因是生物类似物的使用、癌症药品竞争加剧以及支付压力。预计到2025年肿瘤药物市场规模将达2690亿美元，其中免疫肿瘤药物将贡献约20%。
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