记者 万红
日前，开创性整合优势临床资源组建的天津市药物临床研究技术创新中心（以下简称创新中心）通过专家评审，获得市科技局批准正式成立。今后，创新中心将整合我市以创新药为主的临床研究优势资源，打造一个具备国际水平临床研究设计、药物经济学分析、真实世界研究数据采集与管理、临床研究管理等综合服务能力的药物临床研究创新服务产业集群。以创新性平台整合优势资源，构建起多领域临床研究合作基地，把优质创新药项目“引进来、送出去”，解决药物临床研究的痛点，缩短药物研发进程，加速新药上市步伐，合理降低药品价格，促进国内患者从新药临床研究和规范诊疗中更多获益有重要帮助。
天津市药物临床研究技术创新中心是在市科技局等部门支持下成立，天津开发区医药研发生产定制企业凯莱英牵头发起并负责日常运行。成立后，中心将重点开展创新药I-IV期临床研究、仿制药验证性临床研究、基于真实世界数据的上市后药物经济学研究等方面业务，以创新模式和技术提供试验设计、生物样本分析、临床监查、数据管理等方面服务，真正实现为药物临床研究提供一站式全产业链创新服务。该中心将成为国内创新性由政府支持，企业市场化运营，完全按照国际GCP（药物临床试验质量管理规范）规范建设，具备医药临床研究前沿综合优势，符合国际审批规范和技术标准的创新药临床研究创新中心。
“我国在2002年至2018年期间上市的新药只有21种，临床试验设计能力不足、数据采集效率不高和可靠性低的问题较为突出。创新中心成立后将瞄准行业痛点，重塑临床试验流程与质量标准，优化限速环节，有望大幅提升各期临床试验质量的同时合理缩短试验周期。”创新中心主任、凯莱英首席运营官杨蕊透露，相较传统临床研究模式，创新中心将提升医院审批时效、受试者招募效率等，既引进和承接项目，又通过中心内整个临床试验产业链承接对应的服务，最大限度地整合资源，打造产业集群。通过上述创新模式，可大大缩短入组时间，提速药物研发进程，推动更多创新药尽快上市，合理降低药品价格。
“创新是驱动地方发展的动力源泉。”市科技局副局长祖延辉表示，该中心是天津正在组建的首批创新中心，聚焦药物临床研究领域的创新，将积极引入药物临床评价相关技术合作伙伴，持续推动患者急需的新药快速上市。未来，以创新中心为载体可有助于形成各优势医疗机构、科研院所、企业等优势资源的合力，建设一个具有国际影响力的药物临床研究服务体系，带动京津冀创新共同体协同发展，促使天津成为新药研发项目重要聚集地。
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