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凯莱英速度:科学指引高效行动,行动绽放行业精彩

作为全球制药行业CDMO中的“领跑者”,凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ,以下简称“凯莱英”)成立廿余载,在董事长兼CEO洪浩博士的带领下,始终坚持“严肃、严谨、严苛”的企业文化与理念,以开拓创新的工匠精神、雷厉风行的执行力,持续突破常规、挑战极限、高速发展、创造奇迹,不断铸造和展现出一个又一个“凯莱英速度”。近日,辽宁凯莱英医药化学有限公司新厂房落成,即将投入生产。从开工到竣工,历时仅9个月,充分彰显了“凯莱英速度”。

科学组织,高效执行:新厂房迅速落地

辽宁凯莱英医药化学有限公司于2013年12月注册成立,坐落在辽宁阜新氟产业开发区内,占地约5万平方米。为满足公司业务快速发展需求、更好地服务于客户,辽宁凯莱英医药化学有限公司新厂房建设项目于2019年1月正式立项,随即启动全面设计与筹建工作。2019年3月底开始基础施工,7月完成厂房主体封顶,同步进行设备安装及整体装修装饰工程,9月底完成主体框架验收,12月全面竣工并通过现场验收,安装调试完成,目前将投入生产,可从事多种临床及上市新药原料的相关生产工作。从立项到投产仅历时9个月,该工程建设在科学的组织实施与高效的执行中迅速落地,正是“凯莱英速度”的真实写照。

新厂房新优势


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自动控制DCS系统

生产装置自动控制采用DCS系统,对生产全过程的温度、压力、流量、液位工艺参数实施在线监测、控制、连锁报警、紧急关停等。

安全功能仪表SIS系统

车间内重点监管的危险化工工艺生产装置设有SIS系统,包括紧急停车系统、安全仪表系统, 按照本项目HAZOP分析结论确定安全完整性等级为SIL2级。

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控制室

控制室内设DCS机柜(控制站)、SIS机柜、工程师站、操作站,车间自控仪表全部检测、控制线缆均引入中心控制室。车间各种安全防护数据均可在控制室SIS系统监控微机上指示、报警、记录自动生成并打印各类报表。

自控仪表及安装材料

温度检测仪表采用防爆温度变送器,压力检测采用防爆压力变送器、流量仪表采用防爆涡街流量计、紧急切断阀采用防爆气动开关球阀。采用通过SIL认证、防爆等级ExdIICT6、防护等级IP67的仪表,以及通过SIL认证的DCS系统,安装材料采用阻燃屏蔽控制电缆,电缆保护管采用SC20镀锌钢管,仪表电缆保护管与仪表过渡连接采用防爆挠型管连接,电缆桥架采用静电喷涂钢制桥架。

4



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供电、供气

厂房采用双回路供电,生产工艺用反应釜、乙二醇泵、空压机、事故风机等设备采用双电源供电,两路电源分别引自变电所的正常低压母线段和应急低压母线段,备用电源自动投入装置保证供电。由电气专业负责提供220AC/8KV双电源回路及UPS电源,由工艺专业提供专用无油压缩空气气源。

接地

DCS(SIS)系统可靠接地,接地电阻应小于、等于1欧姆,现场仪表、电缆桥架、穿线金属保护管均就近与接地系统可靠连接,保证全部安全仪表系统安全可靠运行,控制室设置专用接地板。

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工匠精神,雷厉风行:创造“凯莱英速度”

工欲善其事,必先利其器。其实,本次辽宁凯莱英医药化学有限公司新厂房建设项目仅是众多“凯莱英速度”中的一项真实写照。仅在过去的2019年度中,“凯莱英速度”的代表性案例就已不胜枚举——凯莱英金山生物技术研发中心、早期临床项目研发中心、注射剂生产车间、晶型和处方前研究实验室、吉林凯莱英 “绿色制药关键技术产业化项目一期工程”、天津市药物临床研究技术创新中心等重点项目陆续快速启动运营,同时,公司加速布局多肽及小核酸药物一站式CMC服务等平台建设。多年来,公司持续深耕连续反应技术、生物酶催化技术等“更绿色、更安全、更有效”的先进绿色制造技术的开发与商业化应用,多项核心技术列入国家发改委《产业目录》鼓励范畴,相关研究成果发表于Nature、Science等全球顶级学术期刊。

未来,凯莱英将继续突破常规、挑战极限、创造纪录,不断铸造和展现出一个又一个新的“凯莱英速度”。持续打造从创新药IND到NDA的“药物一体化服务生态圈”,完善“CMC 临床研究服务”一站式综合服务体系,以专业的服务能力、完善的管理体系和成熟的供应链,服务客户、践行责任,不断创造更大的经济效益与社会价值,助力全球制药行业的创新发展!

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