医学决定水平和质控品的选择

提到临床检验的医学决定水平，有的人或许会和检验报告单上的正常参考值发生混淆。其实这是2个概念。

医学决定水平(Medicine decidelevel,MDL) 是指在诊断及治疗工作时，对疾病诊断或治疗起关键作用的某一被测成分的浓度，临床上必须采取措施的检测水平。

医学决定水平不同于正常参考值。正常参考值只是判断这个样本是正常水平还是异常水平，而医学决定水平在临床工作中，常用作确定或排除某种疾病。通过观察测定值是否高于或低于这些限值，可在疾病诊断中起排除或确认的作用，或对某些疾病进行分级或分类，或对预后作出估计，以提示医师在临床上应采取何种处理方式，如进一步进行某一方面的检查，或决定采取某种治疗措施等等。而且同一指标，常常可有不止一个医学决定水平。 

在国家标准《临床实验室定量测定室内质量控制指南》中的6.4 质控品中分析物的浓度指出：所选质控品的浓度应反映临床有意义的浓度范围的变异。在ISO15189（2012版）以及医学实验室质量和能力认可准则 CNAS—CL02中， 5.6.2.2 质量控制物质的注1提到：只要可能，实验室宜选择临床决定值水平或与其值接近的质控物浓度，以保证所做决定的有效性。

作为专业的第三方质控品的生产厂家，对于质控品的浓度能否覆盖医学决定水平因该要非常重视的。我们看一下某生化质控品的白蛋白的例子：

白蛋白的正常参考值范围是35-55g/L，但是含有3个医学决定水平，其临床意义及措施如下：

(1）20g/L，低于此值，一般在肝病病人提示严重预后不良。还应测定尿蛋白，以查明有无过多的蛋白丢失。

(2) 35g/L，此亦为参考值下降，凡低于此值时，各种引起白蛋白降低的因素均应列入考虑范围，如肾病、肝功不全、严重的营养不良、急、慢性炎症、恶性肿瘤等。

(3) 57g/L在此值以上的，应考虑脱水的可能性，并进行红细胞比积测定，以检查其是否增高。

某第三方液态定值生化质控品694、695、696-批号45730

从以上的结果可以看出，该液态生化质控品不仅覆盖了白蛋白的正常参考值范围，同时囊括了3个医学决定水平。 

这里只是生化质控品的一个例子，因此考虑医学决定水平来选择适宜的质控品，才算把正确的事情做正确。  

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