糖化血红蛋白检测标准化之路

我们当中每11个人就有1个患有糖尿病，但是其中只有一半的患者得到明确诊断；

每出生7个婴儿中就有1个在宫内受到高血糖影响；

中国糖尿病患者已经超过了一亿人 ······

众所周知，于社会、于个人糖尿病的现状都不容乐观。糖化血红蛋白的检测在糖尿病的治疗监控中意义重大，今天我们来谈一谈HbA1c检测标准化之路。

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项目简介

血糖控制的衡量指标主要有以下四种：

1. 血糖，通过即时血糖或OGTT实验检测获得，反应即时血糖水平，影响因素比较多；

2. 尿糖，体现检测前2-6h的血糖水平；

3. 糖化血清蛋白，即糖化白蛋白，反应检测前2-3周的平均血糖水平；

4. 糖化血红蛋白HbA1c，体现了检测前2-3月的平均血糖水平。

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HbA1c

到底什么是糖化血红蛋白HbA1c呢？

糖化血红蛋白是一类化合物的总称，是血液中葡萄糖与血红蛋白经非酶促结合反应形成的化合物。葡萄糖可在血红蛋白的不同位置进行糖基化，糖基化可以在β链也可以在α链，可以在缬氨酸（Val） 也可以在赖氨酸（Lys）。

为使糖化血红蛋白检测的标准化，IFCC定义：只有葡萄糖与血红蛋白β链氨基酸末端的缬氨酸结合产生的糖化血红蛋白叫做HbA1c。

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HbA1c检测

HPLC法为ADA等国际推荐参考方法

20世纪70年代末第一台检测糖化血红蛋白的全自动商品化仪器问世，经过30多年的发展，已经从最开始的检测Hb国际上20多种，国内70多种。

不同方法测定糖化血红蛋白不同的组分，有的测HbA1c、有的测HbA1（A1a + A1b + A1c）或总糖化血红蛋白。目前皆以HbA1c或等同于HbA1c来报告结果，HPLC法为ADA等国际推荐参考方法。

检测干扰因素

1.红细胞寿命的改变（溶血性/缺铁性贫血等）

2. 异常血红蛋白（HbS/HbE/HbC/HbD等） 

3.黄疸/高脂血症

4.维生素C/E

5.血糖浓度的短期急剧变化（Schiff碱）

6.乙酰化血红蛋白（阿司匹林）/氨基甲酰化血红蛋白（肾衰竭） 。

如果出现变异体我们要提示临床不能使用糖化血红蛋白进行DM的诊断和管理应该选用其他指标评价血糖的控制情况。

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憧憬未来

关于糖化血红蛋白的现状

糖化血红蛋白是评价糖尿病患者长期血糖控制水平的金标准，更是国际专家委员会和许多国家糖尿病学会推荐的糖尿病首选诊断标准。

然而，目前我国还不能将糖化血红蛋白作为糖尿病诊断标准，有相当一部分原因是由于我国临床实验室的测定结果可比性程度差，无法满足临床需求，如果作为诊断标准，势必会造成高误诊率或漏诊率。

质量保证

期待更好

《糖化血红蛋白实验室检测指南》

该指南旨在建立糖化血红蛋白临床实验室检测的国内技术和管理规范，提高HbA1c测定结果的可比性程度。

主要内容包括：分析系统（选择、性能指标、使用），样品采集、处理和储存，干扰因素，测定，测定质量的监测及结果报告等，以促进我国临床实验室提高糖化血红蛋白测定结果质量，适应糖化血红蛋白临床应用发展的需要，更有效地运用糖化血红蛋白，充分发挥其作用。

编辑：胡玉皎

审核：张   涛

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