病灶完全消融率82.1%！邻近胸膜肺部恶性肿瘤新疗法

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发展中国家肺部恶性肿瘤的发病率呈上升趋势。手术切除一直是早期非小细胞肺癌和部分转移性肺癌的主要治疗手段。

然而，超过20%的早期非小细胞肺癌患者因各种因素（如高龄、严重肺功能损害或其他并发症）而不适合手术。针对此类患者，应采取哪种合适的治疗方案？

今日我们选取一篇发表在Frontiers in Oncology题为'Local ablation of pulmonary malignancies abutting pleura: Evaluation of midterm local efficacy and safety'的文章。研究团队2016年1月至2020年12月，选取接受肺部肿瘤消融术的62名患者。所有患者均在治疗后48小时内以及治疗后2、4、6、9和12个月内接受增强CT或MRI随访。最终结果显示，局部消融术是治疗邻近胸膜肺部肿瘤的有效方法，并且安全可控。

一、研究背景

近年来，影像引导局部消融作为放射治疗的替代方案逐渐在临床广泛应用，包括射频消融、微波消融和冷冻消融。与立体定向全身放射治疗相比，局部消融对于无法手术治疗的早期肺癌具有良好的局部控制率。

许多研究报道了使用消融治疗早期非小细胞肺癌和肺癌寡转移，但对邻近胸膜的肺癌或肺转移性肿瘤的消融报道较少，其疗效和并发症尚未深入讨论。

本研究的目的是回顾性评价局部消融治疗邻近胸膜肺肿瘤的局部疗效和安全性。

二、研究设计

PART.1

样本

2016年1月至2020年12月，收治肺部恶性肿瘤并采用局部消融患者共522例，其中行局部根治性消融患者306例，符合本研究标准的患者62例。

PART.2

纳入标准

患者肺部病灶为恶性肿瘤；
如果肺部病变是原发性肿瘤，则必须是非小细胞肺癌；
因个人原因，患者不适合手术治疗或不愿接受手术切除；
患者病灶数量≤3个且局限于一侧肺，且单个肿瘤最大直径≤30mm；
患者至少有一个病灶距离胸膜≤5mm；
如果肺内病灶为转移性肿瘤，全身治疗后至少3个月病情稳定，肺部无新的转移病灶。

PART.3

排除标准

原发恶性肿瘤未得到有效控制的；
原发性肺癌伴有肺外转移或扩散；
肺部两侧有多处病变；
单个肿瘤最大直径＞30mm；
影像学提示纵隔淋巴结转移或已侵犯胸壁或纵隔；
严重凝血功能障碍、全身感染、血小板减少或其他不适合消融治疗的情况。

PART.4

干预方式

全身麻醉20例，局部麻醉联合镇静镇痛42例。采用CT，全程ECG监测。根据术前计划的体位和进针路径，要求患者仰卧、俯卧或侧卧于CT工作台上。扫描定位后，确认进针路径，采用冷冻消融、射频消融和微波消融进行治疗，所有肿瘤均位于单侧肺部且一次性消融，无严重并发症。

▲图病例示例

（A：一名 69 岁男性，右肺上叶出现肿瘤；B,C：采用射频消融；D：消融完成后，CT显示右上肺有少量气胸；E：消融后第二天，患者主诉发热、胸闷、皮下气肿，CT显示气胸增多，伴有皮下气肿和胸腔积液；F：考虑患者有支气管胸膜瘘，采用猪尾型导管进行胸腔引流，并给予抗感染治疗；G,H：CT显示气胸和胸腔积液已完全消失，原肺肿瘤广泛坏死；I-N：坏死肿瘤吸收，呈条索状阴影）

PART.5

随访

治疗后48小时内进行胸部CT检查，以确定是否存在迟发性并发症。出院后2、4、6、9、12和18个月随访CT或MRI检查，以评估疗效和并发症。

PART.6

研究终点

单次完全消融率和并发症。

三、研究结果

（一）患者情况

截至2020年12月，共入组62例患者，其中男性41例，女性21例，平均年龄59.76±13.94岁。62例肺部肿瘤患者中，28例为肺癌（鳞状细胞癌7例，腺癌21例）；肺转移性肿瘤34例。

此次试验中，胸膜附近病灶共计84个。其中，冷冻消融消融12个病灶，微波消融14个病灶，射频消融消融58个病灶。

▲图患者情况

（二）疗效评价

根据临床试验设定的研究主要终点，在62例肺部肿瘤患者中共计84个肺部病灶被成功消融。术中CT显示所有肿瘤均在消融范围内，技术成功率100%。

在随访期间，62名患者中有54名实现完全消融，84个病灶中有69个完全消融，病灶完全消融率为82.1%，62例患者12个月完全缓解率为87.0%。8名消融不完全的患者中，4名患者出现疾病进展，2名患者病情稳定，2名患者因多器官功能衰竭死亡。

、

▲图疗效评价

（三）并发症

在安全性方面，消融期间或治疗后30天内未发生消融相关死亡，具体其他并发症统计如下：

气胸：发生率54.8%
术中或术后疼痛：发生率31.8%
胸腔积液：发生率41.9%
消融后综合征：发生率22.7%
咳嗽：发生率19.7%
针道出血：发生率21%
严重并发症（支气管胸膜瘘、肿瘤种植）：发生率6.5%。

▲图并发症

四、小结

影像引导下的经皮穿刺消融，具有并发症少、创伤小、耐受性好、重复性高、恢复快等优点，是手术的替代方案。

对于邻近胸膜的肺部肿瘤，即使肿瘤边缘距离胸膜＜5mm，大多数病灶也能实现完全消融。

针道出血，严重并发症如支气管胸膜瘘、肿瘤种植，可能与技术限制相关。冷热多模态消融系统可在冷冻治疗后通过热媒将消融针的温度提高到+80℃，并且可以对穿刺针道进行消融，减少出血，防止肿瘤针道的种植和转移，可以降低技术限制对疗效产生的影响。

参考文献：

[1] Hu HT, Zhao XH, Guo CY, Yao QJ, Geng X, Zhu WB, Li HL, Fan WJ, Li HL. Local ablation of pulmonary malignancies abutting pleura: Evaluation of midterm local efficacy and safety. Front Oncol. 2022 Aug 22;12:976777.

主编｜赵清编辑｜浦婕排版｜Mia

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