2023年2月26日，天津药物研究院自主研发并具有自主知识产权的1类创新药泰宁纳德Ⅱa期临床试验全国首例受试者于北完成入组及给药，标志着泰宁纳德Ⅱ期临床开发全面启动。
泰宁纳德是肾脏尿酸转运体（URAT1）抑制剂，可促进尿酸的排泄，用于治疗高尿酸血症和痛风。相比于同靶点药物雷西纳德和苯溴马隆，泰宁纳德对URAT1的抑制作用强度大幅提升。已完成的在中国健康受试者单剂量、多剂量递增研究和食物影响研究及中国高尿酸血症患者单次和多次给药研究结果表明，泰宁纳德片的安全性良好，降血尿酸效果显著。泰宁纳德核心专利已获得中、美、欧等多国/地区授权。
本次开展的Ⅱa期试验为评价泰宁纳德片在伴或不伴痛风发作的高尿酸血症受试者中有效性和安全性的随机、平行、双盲、安慰剂对照的剂量探索、多中心IIa期临床试验，入组对象为伴或不伴痛风的高尿酸血症患者，共预计入组100例受试者。
泰宁纳德Ⅱa期临床研究涉及全国十二家中心，研究组长单位为北，Leading PI为北副院长张烜教授。首都医科大学宣武医院、宜宾市第二人民医院、首都医科大学附属北京潞河医院、首都医科大学附属北京同仁医院、苏州大学附属第二医院、南方医科大学珠江医院、延边大学附属医院、新乡市中心医院、连云港市第二人民医院、江门市中心医院及柳州市人民医院全国共11家机构作为分中心参与研究。
供稿：吴 赟 李怡轩
美编：张智尧
联系客服
