金羊网讯 记者陈泽云报道
8月20日,百时美施贵宝公布了其不久前获批上市的PD-1抑制剂——欧狄沃(通用名:纳武利尤单抗注射液)的建议零售价。其中,100mg/10ml规格为9260元;40mg/4ml规格为4591元,患者一年的治疗费用大概约40万。据百时美施贵宝透露,该药将于今年第三季度在中国多城市开售。
欧狄沃属于免疫肿瘤治疗领域的一款药物,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
该药于2015年作为第一个PD-1抑制剂在美国上市。今年6月15日,欧狄沃获得中国国家药品监督管理局批准,成为中国内陆第一个获批上市的肿瘤免疫治疗药物。
截至目前,欧狄沃已在超过65个国家及地区获得批准。记者注意到,欧狄沃在已经上市的其他国家及地区的定价均不便宜。以100mg/10ml为例,在日本大约2万多人民币一支;新加坡的欧狄沃价格是1.5万人民币一支;香港的价格大约是1.6万~1.7万人民币一支。
肺癌是全球高发的恶性肿瘤,死亡率居首位。近年来,一些靶向治疗药物在肺癌治疗领域取得较好效果,但对于无驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌,目前仍以化疗为主,患者总生存期通常较短。
欧狄沃的临床试验数据显示,与现有二线标准治疗相比,该药可将晚期非小细胞肺癌患者的中位总生存期延长3个月左右,对解决我国肿瘤患者临床用药的可及性有积极意义。
不过,尽管欧狄沃大大提高了晚期肿瘤患者的生存期,但是一年动辄几十万甚至上百万的费用,对于绝大部分患者而言均是一笔难以承受的支出。而8月17日国家医保局发布的《关于2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告》,18个纳入医保谈判范围的抗癌药暂未包括欧狄沃。
另一方面,以PD-1为靶向的免疫抗癌药正成为创新型药企的热门研发领域。目前,百济神州、丽珠集团等多家本土药企均在布局研发该领域,已有超过20个国产PD-1单抗提交了临床或注册申请。
业内人士指出,只有更多进口PD-1单抗药获批上市和国产化的实现,以及医保谈判的持续介入,才有望真正降低“天价”免疫肿瘤治疗药物治疗成本。
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