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新药研发即发现新化合物并推进成功上市的过程
新药生命周期中涉及到国家相关法规
新药的实验室研发流程——候选药物的研发
新药实验室开发流程——临床前研究
新药临床试验申请流程
新药临床试验流程
新药注册申报流程
仿制药研发流程
仿制药生物等效性研发流程
仿制药申报生产流程
新药物研发是医药公司运转的齿轮,推动公司发展,所以开展新药研发,了解整个新药研发流程是医药公司生存的命脉
新药研发也是一项投资高、风险高、周期长、竞争激烈、利润高的工程
新药研发项目管理时间轴
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【杭州市】注射剂仿制药现场核查及生命周期无菌保证关键点控制解析培训班的通知
3 上海市 2019年3月14 - 16日 药品质量控制中常见问题分析及HPLC主成分及杂质测定方法验证专题培训班
4 南京市 2019年3月7-9日 生物药研发与注册申报及质量研究”研修班
5 北京市 2019年3月15日-17日 2019高通量筛选技术在生物育种、制药领域的研究应用及筛选设备应用研讨会
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