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又一独角兽回归,战略布局步步为营,用数据深度剖析


继富士康36天过会后又一独角兽闪电上市。2018年3月27日上午,证监会发审委2018年第51次会议,这独角兽IPO获得审核通过!这是自去年来,在回归A股的中概股中,唯一一家成功通过IPO途径上市的公司,而且还是在史上最严发审委的审核下过会。

 

它就是医药界的富士康”,中国排名第一、全球排名第十一的小分子医药研发服务巨头,药明康德。药明康德成立于2000年,主要从事小分子化学药的发现、研发及生产的全方位、一体化平台服务,主要产品为小分子化学药的CRO和CMO/CDMO业务,主要客户为大型国际药企。

(图表摘自“资道”)




一、产业剖析


那什么是CRO、CMO、CDMO?


CRO,又称合同研究组织,是指通过合同形式,为制药企业的药物研发,提供专业化外包服务的组织或机构。CRO企业负责实施药物开发过程所涉及的全部或部分活动,其基本目的在于代表药企客户进行全部或部分的科学或医学研究,主要提供包括新药产品发现、研发、开发等临床前研究及临床数据管理、新药注册申请等专业技术服务支持,以获取商业性或基于委托者与受委托者关系的报酬。

 

CMO,又名药品委托生产,其基本业务模式为CMO企业接受药企委托,为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持,主要涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等定制生产制造业务,按照合同的约定获取委托服务收入。

 

CDMO企业可为药企提供创新药生产时所需要的工艺流程研发及优化、配方开发及试生产服务,并在研发、开发等服务的基础上进一步提供从公斤级到吨级的定制生产服务。

 

三者有什么区别呢?

CRO,类似于代工研发,CMO,类似于代工制药,CDMO则是CMO的升级版。

 

可能有人会问,制药外包可以理解,为什么研发也外包呢?那岂不是企业本身没有核心竞争力了吗?


新药研发能力,的确是一个制药巨头的核心竞争力,但是,研发的过程是一个风险高、技术难、投入多、研发周期长的过程。为了缩短研发周期、控制成本、同时降低研发风险,在制药产业链上,开始出现了专业化的社会分工。随着制药企业的竞争加剧,新药研发环节逐渐剥离出来,最终形成了一个产业——CRO。


CRO这门生意,诞生自20世纪70年代的美国。1974年,北卡罗来纳大学的Gillings博士,获得第一份合同,在实验室里承接多家制药公司的生物统计分析。后来成立CRO企业昆泰(Quintiles),直到现在,昆泰已经成为世界第一的CRO企业。


中国的CRO产业,是在2000年时,随着药明康德的成立,开启了中国CRO产业的开端。

 

CRO企业服务范围十分广泛,从提供服务的阶段来划分,目前市场主流 CRO 企业主要提供临床前 CRO临床研究 CRO 两类服务:


A、临床前 CRO 服务,主要从事化合物研究服务和临床前研究服务,主要包括新药发现、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发、安全性评价研究服务、药代动力学、药理毒理学、动物模型的构建等;细分领域主要参与者包括发行人、康龙化成、睿智化学、新高峰、昭衍新药等。


B、临床 CRO 服务,主要针对临床试验阶段的研究提供服务,涵盖临床 I-IV期技术服务、临床数据管理和统计分析、新药注册申报等;细分领域主要参与者包括 QuintilesIMS(昆泰)、Covance(科文斯)、泰格医药、博济医药、华威医药等。


一家药厂,如果要开发一款创新药,如果要开发一款创新药,需要经历7个阶段:1)药物发现;2)临床前研究;3)研究性新药申请(IND);4)临床试验;5)新药申请(NDA);6)商业化生产;7)销售。


CRO企业提供的业务,包括了前五个阶段,CMO则是包括后四个阶段。而我们本文的主角,药明康德,则是拥有完成整个医药行业研发到销售的能力的企业。下图是药明康德的盈利模式。

(图片摘自“资道”)


药明康德的业务是模式有CRO、CMO、CDMO,覆盖整个产业链。

 

 

二、战略布局与战术


接下来我们就来好好研究药明康德这家企业本身。总体来说,我们可以把药明康德的战略版图分为五个部分


1)业务规模化

药明康德成立于2000年,当时由于中国的CRO行业还不成熟,药明康德一开始就定位海外市场,且在后来的七年里,都在不断地拓展业务,不过这些业务基本都属于临床前的CRO范畴。直至2007年,药明康德在纳斯达克上市,股票代码为“WX”。

 

2)直接并购

上市之后,药明康德进行了一系列并购,2007年收购化学合成物提供商Chemdepo、生物试剂提供商Abgent、中国临床研究服务公司Jiecheng和MedKey,2014年收购研究机构XenoBiotic Laboratories、2015年收购基因分析公司NextCODE Health等。

 

3)与制药巨头合资研发

2012年,与阿斯利康Medlmmune合资在中国市场合作开发、生产一种生物创新药。

 

4)与CRO巨头合资设立子公司 

与世界排名第八的PRA公司共同成立子公司WuXiPRA,在中国提供临床服务。

 

5)成立风投基金

成立毓承资本,投资创新药研发企业。

药明康德就这样一步一步地实现从临床前研究到临床研究,再到整个CRO产业链的覆盖。

如今又强势登陆上交所,成为国内唯一一家进入全球前列的CRO巨头,排名第11。

 

 

三、财务数据分析与同行业比较


我们来看看药明康德的财务数据。

2014年-2016年,营业收入41.4亿、48.83亿、61.16亿、56.78亿;净利润8.08亿、6.84亿、11.21亿;经营性现金流量净额为7.13亿、7.39亿、17.57亿;毛利率为36.78%、34.55%、40.76%。

药明康德的主营收入中,约27%来自CMO/CDMO业务,其余73%都来自CRO业务。然而CRO业务细分为FFS、FTE两种模式,各自的收入占比如下图所示:

(图片摘自“资道”)


FFS模式(Fee-For-Service)——即客户定制服务,根据客户对最终试验结果的要求拟定具体的试验方案,或者按照客户的要求或初拟的实验方案进行实验,并将试验结果(一般为化合物或试验报告)在约定的研发周期内递交给客户。

 

FTE模式(Full-Time Equivalent)——即全时当量服务,按客户要求,在一定服务期间内,配置不同级别的研发人员提供服务。

 

两者的主要区别是进行研发的场所不同,前者是在自己家帮别人研发,后者是派人去别人家帮别人研发。

 

国内的CRO行业呈现蒸蒸日上的状态,药明康德和同行业公司在BCG矩阵中,基本都属于明星企业,如下图所示:


(图片来自“资道”)

 

CRO这条产业链上,CRO的技术壁垒高,产业附加值高,是医药外包行业的核心环节。据了解,CRO的行业规模在2017年达到约430亿美元,近十年的复合增速高达11%,预计未来仍将保持8%~10%的增速。

 

 

四、未来的布局与发展


药明康德经过前面第二节介绍的战略路径,成就当今霸业,战略战术也是让众多吃瓜群众折服的。如今,药明康德也已经登录A股,未来会有怎样的布局呢?我们先从它的募投项目来观察。

(图片来自“资道”)


药明康德的募投项目基本都集中在技术研发和研发场所,据招股书披露,依据医药研发服务行业的发展现状及未来发展趋势,结合多年的经营经验,药明康德确立了成为全球医药健康产业最高、最宽和最深的能力和技术平台,让天下没有难做的药,难治的病”的企业愿景,与众多制药企业建立了深度战略合作关系,并为其新药发现、研发、生产全过程提供帮助。未来数年,发行人将重点关注三个方向的战略升级:

 

(一)持续打造新药发现、研发及生产一体化、开放式服务的技术和能力平台,巩固现有医药研发服务领域的行业领先地位;

为了巩固在医药研发服务领域的领先地位,发行人未来拟与更多跨国药企开展战略合作项目,促进中国与全球同步研发、生产创新药物。公司的主要业务为小分子化学药的发现、研发及生产的全方位、一体化平台服务,利用全产业链的协同效应持续打造新药发现、研发及生产一体化、开放式服务的技术和能力平台,巩固现有医药研发服务领域的行业领先地位。

 

(二)拓展全球化布局的同时深耕中国市场;

由于欧美医药产业发展较为成熟,发行人来自美国、欧洲的业务收入占比较大。近年来,CRO、CMO/CDMO 产业逐渐向亚洲转移。本次发行后,发行人计划在维持现有业务稳定增长的前提下着力开拓国内市场。

 

(三)优化生产平台服务,满足药企日益增长的生产需求

根据 2016 年 5 月颁布的《药品上市许可持有人制度试点方案》的规定,药品上市许可与生产许可分离的管理模式将允许持有药品上市许可的企业将产品交给具备 GMP 条件的生产商生产,将带来 CMO/CDMO 行业产能扩张的极大需求。发行人未来计划针对包括制剂工艺研发、实验室生产及商业化生产等生产平台进行优化,以满足国内外药企日益增长的生产需求。

 

总的来讲,药明康德对企业本身的发展路径非常明确,然而,后面是否会继续通过并购横向拓展版图呢?我们就拭目以待了。

 

 

后记


独角兽回归的话题,最近也是如火如荼的,作为又一成功回归的独角兽,在IPO审核环节,都被问询了哪些问题呢?我们整理如下:


编辑|资妹



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