@今日话题 $安图生物(SH603658)$ $迈克生物(SZ300463)$ $迪安诊断(SZ300244)$ 我国 IVD 行业近 500 亿规模,刚性需求和政策红利驱动未来高增长
体外诊断(IVD, In Vitro Diagnosis)是指在人体之外通过对来自人体的样品(如血液、 体液、组织等)进行检测,从而获取疾病诊断信息、指导临床治疗的过程。诊断过程由 仪器和试剂配合工作,二者作为医疗器械进行管理。IVD 几乎覆盖全部临床科室,根据 罗氏诊断的统计,临床 80%的疾病主要依靠体外诊断检出,且该诊断方式能够影响 60% 的临床治疗方案。因此,IVD 已成为临床疾病预防、治疗、预后的重要信息来源。
2016 年我国 IVD 市场规模为 430亿元,预计到2019年,国内IVD市场规模将有望达到723亿元,年复合增速达18.9%。 同时可以看到,近年虽然我国 IVD 行业取得了较快发展,但行业整体渗透率尚小,特别 在人均检测费用方面,与发达国家仍存在差距。目前我国 IVD 产品人均年使用金额仅为 1.5 美元,而发达国家人均使用额达到 25-30 美元,因此我国 IVD 市场仍具备广阔的增 长空间。
截至 2016 年,我国体外诊断市场中免疫诊 断占比达到 33%,免疫诊断市场规模为 142 亿元。其中,化学发光在国内 免疫诊断市场的占比由 2011 年的 44%迅速攀升至 2016 年的 73%,2016 年国内化学发 光的市场规模达到 104 亿元,近 5 年 CAGR 超过 35%。
2016 年我国体外诊断市场构成
历年国内免疫诊断市场构成
技术、产品线、渠道全面共振,安图生物持续保持高速增长
公司成立之初便以化学发光诊断产品为主要发展方向,由酶免和微孔板化学发光产品起家,并紧跟技术风向转型升级至磁微粒化学发光产品,同时不断推出配套的全自动化学发光仪器,持续以高效率的创新产品驱动增长。虽然安图的化学发光技术在国内企业中走在前列,但是由于国内企业普遍起步晚,目前国内磁微粒发光市场仍由国际巨头 把控,以罗氏为代表的四巨头市占率合计达到 81.6%,未来进口替代空间大。目前磁微 粒发光国内企业中,以安图生物的销售规模最大,其产品以约 6.0 亿收入占到国内企业 23%左右份额。
国内磁微粒化学发光市场竞争格局
2016、2017 年公司新投放仪器数量分别在 600 台、800 台左右,目前公司仪器的市 场存量预计在 2500 台左右,2018 年上半年投放数量约 400 台,全年预计可达 900 台左 右,仪器投放数量呈现快速增长。单台仪器带动试剂产值方面,目前安图以平均 30 万 元试剂收入/单台仪器的水平,走在国内公司前列。但是可以看到,国内 IVD 企业普遍 对大三甲医院的仪器投放数量及试剂销售体量低于外资巨头,因此无论从仪器投放数量 还是单台仪器产值方面,未来存在较大进口替代空间。
公司历史毛利率、净利率基本维持在 70%、30%水平,2017 年以来整体利润率下降 的原因一方面在于 IVD 行业招标降价,同时公司收购生化业务开始并表导致毛利率下降, 另一方面公司加大研发投入导致费用有所上升。
2012A-2018H 公司毛利率、净利率变化 情况
(微信号 516865872)
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