澳大利亚JBI循证卫生保健中心(2016)对分析性横断面研究(analytical cross-sectional study)的质量评价工具包含8个评价项目(下表)。评价者需对每个评价项目做出“是”、“否”、“不清楚”、“不适用”的判断,并最终经过小组讨论,决定该研究是纳入、排除,还是需获取进一步的信息。
澳大利亚JBI循证卫生保健中心对分析性横断面研究的真实性评价
评价项目 | 评价结果 |
1. 是否清晰界定了研究对象的纳入标准? | 是 否 不清楚 不适用 |
2. 是否详细描述研究对象及研究场所? | 是 否 不清楚 不适用 |
3. 是否采用有效、可信的方法测评暴露因素? | 是 否 不清楚 不适用 |
4. 是否采用客观、标准的方法测评健康问题? | 是 否 不清楚 不适用 |
5. 是否明确了混杂因素? | 是 否 不清楚 不适用 |
6. 是否采取措施控制了混杂因素? | 是 否 不清楚 不适用 |
7. 是否采用有效、可信的方法测评结局指标? | 是 否 不清楚 不适用 |
8. 资料分析方法是否恰当? | 是 否 不清楚 不适用 |
条目解读:
论文中应清晰描述研究对象的纳入和排除标准,纳入和排除标准应具体。
论文中应详细描述研究对象的来源及特征,包括人口学资料、场所、取样时间。
论文中应清晰描述对暴露因素的测评方法。判定其效度时需有金标准;信度通常包括内部一致性信度、评定者间信度。
判断该研究纳入的患者是否依据公认的诊断标准或定义;如果没有使用公认的诊断标准或定义,应阐述是依据什么关键特征来匹配研究对象的。
除了要研究的暴露因素不同外,各组间的其他因素也不同,会对结果带来干扰,这些因素就是混杂因素。典型的混杂因素包括各组研究对象的基线特征、预后因素、与要验证的暴露因素同时存在的其他暴露因素。高质量的研究应识别出这些潜在的混杂因素,并尽可能对其进行测评。但难以测评的是行为、态度、生活方式等方面的混杂因素。
应在研究设计和数据分析中采取措施控制混杂因素带来的影响。例如,在研究设计中对研究对象进行匹配或分层抽样;在数据分析中采用多元回归分析方法。
阅读论文的方法部分。如果结局指标(如肺癌)的判定是依据公认的标准或明确的定义,可将该项目评定为“是”;如果肺癌的判定是基于观察者报告、自评问卷或量表,则会增加过高/过低报告的风险,客观性受到质疑。应判定测评工具是否经过信效度检测,这会影响结局判定的有效性。此外,还应关注测评是如何实施的,结果判定者是否接受过测评工具使用方法的培训;如果有多名结果测评者,应判断他们的教育水平、临床经验、研究经验、在该研究中承担的责任等是否类似。
应判断该研究是否有更恰当的统计分析方法。论文的方法部分应详细阐述采用了哪些统计分析方法、如何测评和控制混杂因素的;如果采用了回归分析,应明确阐述自变量有哪些;如果采用了分层分析方法,应阐述是依据什么变量来分层的。此外,还应判断采用的统计分析方法与研究假设是否相符。
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