癌症患者们的抗癌战场，有时候其实很像一场排兵布阵的战役。何时要派出化疗的“急先锋”，何时要用上靶向治疗的“战场奇兵”，都颇有讲究。用对了策略，我们能大幅延长患者的生存期，甚至实现长期生存，而棋差一着，则可能满盘皆输。一场战役中，出兵时机最为关键。古语有云：机不可失，时不再来。在合适的时间使用合适的药物是这场战役的制胜关键。这几年，PD-1/PD-L1抗体药物风靡全球，创造了无数奇迹，时不时被冠以“抗癌神药”的名头。如果把它放到抗癌战场上，则毫无疑问属于“一招制胜”的战略级武器。到底何时使用，很有可能左右了整场抗癌战役的胜负手。对于这个问题，我们已经有了越来越多的临床数据来证明：PD-1抑制剂早用早好，而不是救命稻草！1
PD-1抑制剂K药首次获FDA批准治疗早期肾癌，降低复发风险32%！
11月19日，PD-1抑制剂K药的研发企业默沙东宣布，美国FDA经批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda作为辅助疗法，在手术治疗之后，治疗早期肾细胞癌患者。这是首款获得FDA批准辅助治疗肾细胞癌的免疫疗法，标志着PD-1抑制剂向早期癌症进军的步伐又向前迈进了一步。此次PD-1抑制剂K药批准肾癌早期治疗是基于一项关键性3期临床试验的结果。试验结果显示：与安慰剂相比，K药将患者的疾病复发或死亡风险降低32%。事实上，该临床早在今年ESMO大会上公布的数据就已经有了非常优异的疗效：K药在降低患者死亡风险方面也表现出良好的趋势，与安慰剂相比降低患者死亡风险46%。2
PD-L1抑制剂T药获批用于早期非小细胞肺癌辅助治疗，降低复发风险34%！
无独有偶，在更早一些的10月16日，PD-L1抑制剂T药的研发企业罗氏宣布，美国FDA批准其PD-L1抑制剂Tecentriq作为辅助疗法，在手术和含铂化疗之后，治疗II-IIIA期PD-L1表达大于1%的非小细胞肺癌患者。此次PD-L1抑制剂T药批准PD-L1表达大于1%的非小细胞肺癌是基于一项3期临床试验（IMpower）的中期分析结果。试验结果显示，在II-IIIA期NSCLC患者中（PD-L1≥1%），在接受手术切除和含铂化疗之后，接受Tecentriq的治疗将疾病复发或死亡风险降低34%。此次免疫治疗药物K药进军肾癌早期治疗、T药进军非小细胞肺癌的早期治疗又进一步拓宽了PD-1抑制剂“早用早好”的论断。就在今年，已经有多款免疫疗法得到FDA的批准，在治疗早期癌症，包括早期三阴性乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌和胃食管连接部癌、和非小细胞肺癌等方面都取得了进展。PD-1抑制剂“早用早好”已经成为一种趋势。3
PD-1抑制剂O药联合化疗新辅助治疗早期肺癌显著改善患者无事件生存期
除了上述两个获批癌症早期治疗的PD-1/PD-L1抑制剂以外，原本在早期非小细胞肺癌治疗上就已经取得优异成绩的PD-1抑制剂O药，又带来了新的好消息：O药的研发企业百时美施贵宝近日宣布，III期临床研究CheckMate-816研究在IB期至IIIA期可切除NSCLC患者中达到改善无事件生存期的主要研究终点。与术前接受单独化疗的患者相比，术前接受纳武利尤单抗联合化疗患者的无事件生存期得到了显著延长。Checkmate-816是一项随机、开放标签、多中心III期临床研究，旨在评估与单用化疗相比，纳武利尤单抗联合化疗用于可切除NSCLC患者新辅助治疗的疗效。在主要分析中。在该临床中，358例患者在术前随机接受纳武利尤单抗（360mg）联合含铂双药化疗（每3周1次，共3个疗程），或者单用含铂双药化疗（每3周1次，共3个疗程），之后进行手术治疗。这项临床在今年4月公布了一项令人目瞪口呆的惊艳数据：与单用化疗相比， Ib至IIIa期的可切除非小细胞肺癌患者在术前接受3个周期的O药联合化疗治疗，可显著改善肿瘤病理完全缓解，达到主要研究终点。在本次报告的pCR数据显示，术前接受O药联合化疗治疗的患者中，24%达到了pCR（肿瘤病理完全缓解，即手术切除标本中未发现癌细胞），而在单用化疗的患者中这一比例仅为2.2%，差距达到了十倍有余；同时，O药联合化疗在关键次要研究终点同样获得了较大的改善。术前接受O药联合化疗的患者中，主要病理缓解率是单用化疗患者的4倍（36.9% vs 8.9%），意味着这部分患者在接受新辅助联合治疗后，其手术切除标本中的肿瘤细胞比例降低到10%甚至更少。在此次的临床数据更新中，我们发现早期肺癌患者的无事件生存期也得到了大幅的提升。新的治疗方式进军更多非转移性癌症的大趋势已经滚滚向前，势不可挡了。我们期待全新的治疗方式给早期癌症患者带来更多的帮助，帮助更多患者实现治愈！
参考文献：
[1]. FDA Approves Merck’s KEYTRUDA (pembrolizumab) as Adjuvant Therapy for Certain Patients With Renal Cell Carcinoma (RCC) Following Surgery. Retrieved November 18, 2021, from https://www.merck.com/news/fda-approves-mercks-keytruda-pembrolizumab-as-adjuvant-therapy-for-certain-patients-with-renal-cell-carcinoma-rcc-following-surgery/
[2]. US FDA approves Roche’s Tecentriq as adjuvant treatment for certain people with early non-small cell lung cancer. Retrieved October 15, 2021, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/10/15/2315143/0/en/US-FDA-approves-Roche-s-Tecentriq-as-adjuvant-treatment-for-certain-people-with-early-non-small-cell-lung-cancer.html
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