警惕何首乌的肝毒性

  网上随便一搜，都能找到何首乌相关的偏方药膳，很多人都相信何首乌能黑发延年。不过却很少有人提及何首乌的肝毒性。

7月9号，国家食品药品监督管理局发布通知，加强了对何首乌的风险管理。文件里提到四点：

一、保健食品中生何首乌每日用量不得超过1.5g，制何首乌每日用量不得超过3.0g，此前批准超过此用量的产品，下调至此规定用量；保健功能包括对化学性肝损伤有辅助保护功能的产品，应取消该保健功能或者配方中去除何首乌。

二、2014年9月1日后生产的含何首乌保健食品，标签标识中不适宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”，注意事项增加“本品含何首乌，不宜长期超量服用，避免与肝毒性药物同时使用，注意监测肝功能”。

三、对研究表明去除或替换何首乌不影响产品安全、功能的产品，批准证书持有者可根据保健食品注册变更的程序提出配方变更申请，并提供相关科学依据。

四、各省（区、市）食品药品监督管理局根据前期调查摸底情况，督促企业自发文之日起3个月内按照有关规定提出相关变更申请，并提供依据产品质量标准的3批产品全项目检测报告；督促生产企业加强原料管理，确保所用何首乌原料技术要求符合《中华人民共和国药典》的相关规定，加强对含何首乌保健食品上市后安全性监测，发现安全隐患的及时采取措施，报告有关情况，有效地保障消费者食用安全。

这次通知里明确规定了何首乌的每日用量，强调了肝损伤风险。是国家根据药品不良反应监测结果做出的通知，并正在组织进一步开展系统安全性评价。

早在2006年，英国药品和健康产品管理局（MHRA）就发布了有关何首乌不良反应的相关信息，称有7份怀疑与何首乌相关的不良反应病例报送到了MHRA 。7例报告均与肝损害有关，其中1例为肝功能异常，7例均见黄疸，2例为肝炎，1例黄疸并肝功能损害。患者包括5名女性，2名男性，年龄为36-70岁。用药原因为治疗脱发（3位服用ShenMin，3位服用首乌丸）。所有患者在停药后均康复。文中指出，何首乌制剂相关的不良反应表现具有很多肝病的体征和症状。包括黄疸（皮肤、巩膜黄染）、尿色变深、恶心、呕吐、乏力、虚弱、胃痛、腹痛、食欲减退。若出现以上症状请及时就医。如确诊为肝损害，建议停止服用何首乌。建议有肝病史或者其他严重疾病的患者，需在医生指导下服用该类药物。用药前（包括使用中草药制剂）请咨询医生或药师以确保得到合理的治疗。（详见药物警戒快讯2006年第8期）

国家药品不良反应监测中心主办的《中国药物警戒》、《中国药物应用与检测》等核心期刊都刊发了何首乌致肝损伤的案例分析。

河南中医学院第一附属医院张照兰医生也曾在文章里写到，近年来，我们不断收到因为急性肝功能损害而住院的患者，在排除了常见的肝炎病因后，仔细询问近期有无吃过什么药物时，有的用过首乌染发剂、有治疗脱发的中成药（含何首乌）、有喝含何首乌降脂茶的等等，均是在用药2周左右出现乏力、恶心、食欲不振或伴有尿黄、眼睛巩膜黄染，到医院一查，转氨酶升高到1000U/L。有一位患者因为胆红素升高到400以上，且有重症肝炎的倾向而采取血浆置换治疗。这种由药物引起的急性药物肝损伤，如不及时治疗，有的发展为重症肝炎，甚至危及生命。

最值得注意的是，含有何首乌的药品多为非处方药，无需处方即可购买。而且还可添加进保健食品以及洗护产品中。加上商家的宣传中，神化了何首乌的药效，却对肝毒性闭口不谈，这也造成了大众完全不知道何首乌有毒，网络上各种偏方流传。

希望这次药监局的通知，能让大众对何首乌的肝毒性有所了解。

目前市场上含有何首乌成分的中成药有：

乙肝宁颗粒、七宝美髯颗粒、儿康宁糖浆、三宝胶囊、天麻首乌片、心通口服液、再造生血片、血脂宁丸、血脂灵片、产复康颗粒、安神补脑液、安神胶囊、更年安片、龟鹿补肾丸、养血生发胶囊、首乌丸、脂脉康胶囊、益气养血口服液、人参再造丸、平肝舒络丸、再造丸。