重磅，《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本的公告来了，自2024年3月12日起施行！

近日，国家药监局、国家卫生健康委发布了《关于发布实施《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本的公告（2023年第126号）》，《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本已编制完成，现予发布（目录见附件），自2024年3月12日起施行。

《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本

包含以下内容

新增通则和指导原则

9403  人用疫苗杂质控制技术指导原则

9406  细胞类制品微生物检查指导原则

修订通则和指导原则

3601  生物制品生产及检定用实验动物质量控制

1421  灭菌法

2351  真菌毒素测定法

9205  药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则

修订生物制品通则

生物制品生产用原材料及辅料质量控制

生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制

其他新增、修订品种见下图