印度联邦毒品控制局在星期四发出警报,要求各国确保瑞士制药商罗氏公司的癌症治疗的阿瓦斯汀不用于治疗眼睛。
尽管作为一个癌症药物阿瓦斯汀,在全球范围内往往是医生作为治疗眼睛疾病的药物,随通过美国食品和药物管理局批准使用,但是它却没有此治疗目的。
研究表明,眼部注射阿瓦斯汀会导致视力下降。
然而,在古吉拉特邦州西部的15名患者,在医院接受了手术,上周患者们反映到他们使用阿瓦斯汀后眼睛出现了肿胀和疼痛。通过这一事件的发生,印度最高的药品监管机构发布了声明,两天后,路透社报道,古吉拉特邦已经要求经销商召回这一批药,而在印度其他地区要求冻结所有批次的药物。
警报通知写道,添加药物未被批准在印度使用,监管部门可以提醒他们的督察人员监测该药物及其在眼科应用的运动。
罗氏印度单位表示意识到了政府的通知,重申不提倡使用阿瓦斯汀治疗眼睛疾病,它并为获得审批。不过,该公司星期二表示,因对古吉拉特邦发生的事件“非常严重”,所以引起了足够的重视,发起了一项内部调查。
在古吉拉特邦的艾哈迈达巴德市市眼科医院,在过去十年里,就有7000人服用该药物,但现在已停止。
劣质医疗、假药案件往往在印度报道,对于人民来说公共卫生体系仍然负担过重,特别是在小城镇和村庄,难以获得基本卫生服务。
古吉拉特邦当局也正在调查该药是否是一个假成分的阿瓦斯汀。
文章由【华印医疗网】新闻部编辑整理发布,转载请标明出处!
联系客服