预防Covid-19疫苗的利好消息

今早（5/18/2020）传来好消息，最开始做Covid-19一期临床mRNA疫苗试验的麻州Moderna公司宣布初步结果，所有8个志愿者体内均产生了针对Covid-19的中和抗体。抗体的滴度达到甚至超过了新冠病人痊愈之后的血液中抗体的水平。

一期临床mRNA疫苗的名称是mRNA-1273。

使用的剂量是25mcg, 100mcg, 250mcg。

副作用一般来说很轻微，也容易耐受。

参与志愿者的年龄在18-55岁之间。有的接受两次注射（间隔14天），每次剂量或是25mcg, 或者是100mcg ，也有接受一次性大剂量250mcg注射。所有三个注射方法均产生了中和抗体，剂量越大抗体滴度越高。加强第二次注射比第一次初注抗体产生更高。在25mcg两次注射后，抗体滴度达到感染后恢复期病人的抗体水平，在100mcg两次注射后，抗体的滴度超过恢复期病人抗体的水平。

唯一的三级不良反应是一个接受100mcg 剂量的志愿者注射部位产生皮肤红斑。

三位志愿者有三级全身不良反应，都持续很短，自我消失了。

没有四级不良反应出现。

根据一期试验结果，二期临床试验准备用50mcg及100mcg两个剂量进行。

预期三期临床试验将在七月开始。

临床前试验已经表明这个疫苗可抑制小鼠新冠病毒感染SARS-Cov-2时病毒复制。

这无疑是一个很大的利好消息，下一步就看是否能在大量数目的志愿者中：

1） 同样产生大量抗体；

2） 可否预防病毒感染；

3） 是否同样地安全；

数据决定一切，但人类的希望不灭！希望年底前有真的上市疫苗出现，人类也就逃过这一劫了。

关于mRNA-1273

mRNA-1273是针对SARS-CoV-2的mRNA疫苗，它编码SARS-CoV-2病毒的Spike（S）蛋白的融合前稳定形式，由Moderna与美国国家过敏学会疫苗研究中心（VRC）的研究人员合作选择。由流行病预防创新联盟资助的第一批临床试验于2020年2月7日完成，并进行了分析测试。

5月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）完成了对该公司针对mRNA-1273的研究性新药（IND）申请的审查，从而使其能够进入第二阶段研究，预计该研究将很快开始。 5月12日，FDA授予了mRNA-1273快速通道标识。 Moderna正在为预计将于2020年7月开始的第三阶段研究敲定方案。