前言:艾滋病,其病原体为HIV,亦称艾滋病病毒。目前,艾滋病已成为严重威胁我国乃至全世界公众健康的重要公共卫生问题。HIV属于反转录病毒科,其主要通过性传播、血液制品、母婴垂直传播。目前国内外实验室多采用酶联免疫吸附试验(ELISA) 方法进行抗-HIV 抗体的初筛检测。自1985 年第 1 代抗-HIV ELISA 检测试剂问世以来,HIV 试剂的检测性能不断改进, 现已发展到第四代。第三代为双抗原夹心法,第四代是在第三代试剂的基础上增加了P24 抗原的检测,即除了能检测HIV(1+2)型抗体外,还能同时检测 HIV-1 P24 抗原。第四代抗-HIV ELISA 试剂检测的“窗口期”(约16~18d)比第三代的窗口期( 约 22d) 缩短 4 ~ 5 天,但由于抗原抗体均包被在微粒上, 使检测灵敏度提高, 同时也使特异性有所下降,引起假阳性。
真实案例:多年仪器厂家应用工程师的工作经历,使我遇到了很多有关HIV筛查结果异常的案例!以下列举两个实例,与大家共同探讨!
案例1:山东某三级中医院的患者,女性、34岁,妊娠期39周左右,医院待产检测术前项目8项。HIV检测结果如下:
检测时间 | HIV检测结果 |
入院前 | 1.20 S/CO |
CDC确认结果 | 阴性 |
分娩后一个月 | 0.01 S/CO |
患者疑问为什么会出现这样的结果?
案例2:河北某传染病医院,一年轻男性门诊患者,要求检测HIV!当天检测结果为1.30 COI的弱反应性结果,随后进行复查为1.20 COI。加做胶体金和ELISA为阴性反应结果,当天未报告,建议其过段时间来复检,后所有方法都为阳性反应,送检CDC确认结果为阳性。详细数据如下:
HISCL5000 | 金标 | ELISA | CDC确认 | |
初检 | 1.30 | 阴性 | 阴性 | / |
隔期复检 | 10.1 | 阳性 | 阳性 | 阳性 |
为什么会出现这样的结果?
讨论:
案例1:经过查找资料,最后的判断应该是由于妊娠对样本产生的影响导致了假性结果的出现,分娩后重新复查,妊娠影响消除,结果恢复正常。
案例2:判断患者为一个早期感染者,由于早期的抗体浓度较低,所以金标和ELISA方法为无反应性。HISCL5000的HIV-Ag/Ab属于第四代的试剂,添加了P24抗原检测,因HIV-1早期感染者最先出现的指标即为P24抗原;待患者第二次复查的时候,抗体生成达到一定浓度,因此所有的检测方法全部为阳性反应。
小结:第四代HIV试剂使用之后检测灵敏度大大的提高。但是如透析、肿瘤、自身免疫性疾病、妊娠等疾病的干扰会产生一些假性结果需要结合临床进行诊断!然而也要重视如案例2的现象,其实并非所有的低值反应性结果一定是假性反应;有可能是处于感染的早期阶段,由于第四代发光抗原抗体试剂中P24抗原加入,可缩短其窗口期,相较于第三代抗体试剂提前检出。因此对于HIV的检测弱反应性结果,我们要引起重视,对于初筛反应性的,参照当地的CDC规定完成复查送检,避免早期HIV感染者的漏检。
【参考文献】
1、 武警医学 2013 年 9 月 第 24 卷 第 9 期 Med JChin PAPF, Vol. 24,No. 9,September,2013。
2、 标记免疫分析与临床 2013 年 2 月第 20 卷第 1 期
中华传染病杂志 2015 年 10 月第 33卷第 10 期 Chin J Infect Dis ,October 2015 ,Vol .33 ,No .10
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