循环肿瘤细胞与雌激素受体-阳性乳腺癌晚期复发的相关性
一项随机临床试验的二次分析
乳腺癌患者的复发一直都是临床治疗中的难题,怎么对复发风险进行预测和管控呢?根据最新发表在《JAMA Oncology》上的研究,研究人员在激素受体阳性乳腺癌患者中证实,循环肿瘤细胞可能被用来对晚期复发的风险进行分层。点击阅读原文,看英文原文。
重要性
诊断后5年或5年以上的晚期复发至少占复发性激素受体-阳性乳腺癌的一半。
目的
为了确定诊断后约5年获得的外周血样本中存在循环肿瘤细胞(CTCs)是否与可手术的人表皮生长因子受体2-阴性乳腺癌晚期临床复发相关。这是一项对多柔比星和环磷酰胺,之后用紫杉醇和贝伐珠单抗或安慰剂,治疗淋巴结阳性和淋巴结阴性的高危乳腺癌患者的,双盲III期试验的二次分析。参与者为2007年到2011年之间注册的,初次手术治疗人表皮生长因子受体2-阴性II 期-III期的乳腺癌,后续辅助全身治疗后无临床复发证据的患者。签署子协议的知情同意书后,2013年2月25日至2016年7月29日患者被纳入二次分析。分析在2018年4月进行。
干预
获得血样用于鉴定并计算CTCs。
主要结果和指标
阳性CTC分析结果(1CTC/7.5 ml血)与临床复发相关性。
结果
在547 例被纳入分析的女性患者,353例激素受体阳性的患者中18例CTC分析结果为阳性(5.1%[95%CI, 3.0%-7.9%]),353例患者中23例(6.5%[95%CI,4.2%-9.6%])有临床复发。在CTC阳性CTC阴性组中每随访人-年的复发率分别为21.4%(7例复发/32.7人-年)和2.0%(16例复发/796.3人-年)。在包括临床共变量在内的多变量模型中,阳性CTC检测结果与复发风险增加13.1倍有关(危险比点估计值,13.1;95%可信区间,4.7 - 36.3)。 在复发前,23例复发的患者中有7例(30.4%[95%CI,13.2%-52.9%])CTC分析结果阳性,时间中位数为2.8年(范围, 0.1-2.8 年)。193例激素受体-阴性的患者中有8例(4.1%[95%CI, 1.8%-8.0%])CTC分析结果也为阳性,不过有1例患者(0.5%[95% CI,0%-2.9%])疾病复发(这例患者为CTC阴性)。
结论和意义
激素受体阳性乳腺癌诊断后5年后,一次CTC阳性结果可以为晚期复发提供预后信息,这为液体生物标志物有可能用于晚期复发危险分层和指导治疗的理念提供了证据。
原始出处
Sparano J, O’Neill A, Alpaugh K, et al. Association of Circulating Tumor Cells With Late Recurrence of Estrogen Receptor–Positive Breast CancerA Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online July 26, 2018. doi:10.1001/jamaoncol.2018.2574
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