ALK阳性NSCLC一线靶向治疗，Brigatinib明显优于克唑替尼

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• 简介
  

• PROFILE1014研究：晚期ALK+ NSCLC, 克唑替尼优于铂+培美曲塞双药化疗 (PFS HR: 0.45; P<0.001; 中位PFS 克唑替尼: 10.9 个月)1

• Brigatinib是二代ALK/ROS1抑制剂，对ALK耐药突变有明显的临床前活性，也是唯一一个被证实对多个EGFR-突变细胞系也有活性的ALK抑制剂

• 克唑替尼后使用brigatinib对全身和中枢神经系统都有高缓解率。另外在任一ALK抑制剂后再使用Brigatinib，根据2项独立试验结果显示最长的中位PFS为 16.3-16.7 个月

• (ALTA-1L) 研究：ALK阳性肺癌一线Brigatinib治疗，比较与克唑替尼对既往未曾接受过ALK抑制剂治疗的晚期ALK+ NSCLC有效性与安全性的 3期研究

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总结

• ALTA-1L研究在多种ALK检测方法确认的ALK+患者中进行，并且允许既往接受过化疗

• 首次计划中期分析显示，brigatinib较克唑替尼显著延长PFS (HR, 0.49; P=0.0007; 12个月PFS率: 67%, brigatinib vs 43%, 克唑替尼)

• 所有亚组中brigatinib的PFS更优， 在基线存在脑转移的患者，短期随访更加强调中枢神经系统进展作为早期鉴别事件

• Brigatinib 耐受性良好，降低剂量大部分是因为试验方案规定的无症状的检验指标异常 (肌酸磷酸激酶, 脂肪酶，淀粉酶, AST)

• 早发型肺炎可能是brigatinib 在ALK抑制剂中的一个特征，但是少有发生（3%），而且ALTA-1L研究的事件发生率低于晚期试验

• Brigatinib是ALK + NSCLC患者的有前景的新一线治疗选择

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