今天我们来叭叭一下随机对照研究（这里默认随机方式为完全随机），也就是 RCT 研究的套路写法，我们的目标是——简单、易学、易上手！
对一个科研小白来说，RCT 研究可以说是非常好上手的文章类型。为啥这么说呢？
首先，他的结果可信度高（顶级），审稿的时候一般不会因为设计问题而被审稿人质疑（这种质疑往往非常致命）。
其次，因为 RCT 一般组间均衡可比，所以往往应用一些简单的统计方法就可以完成全套数据分析。
最后，完成一篇简单的临床 RCT 研究可以遵循一些基础套路，相对较好入手。从 RCT 研究的名字来看，我们可以这样简单理解：「对照」：意味着比较，所以这类研究至少有两组及以上的数据要进行相互比较，且有一组是施加对照处理的（阴性）。Tips：注意这里的对照要在时间、空间、人间都均衡可比，所以尽量避免以同一个体的处理前-处理后作为对照组和实验组。「随机」：意味着分组是趁样本没反应过来的时候随意乱丢的，也就是默认各组之间的指标一开始不存在差异（理想状态）。RCT 还有个不体现在名字上的原则——「重复」，也就是说样本量不能太小，从应用性角度来理解就是不容易做出来 p<0.05 的结果（一般来说动物实验至少每组＞5；人的话 30 对 30 入门款）。所以，其实 RCT 研究就是，找一堆各种条件差不多的人/动物，施加一个（多个）处理因素，评估施加的处理因素是否对结局造成影响的一类研究。在起题目之前，我们要先确定研究的自变量和因变量。RCT 的干预分组就是处理因素/自变量，结局指标即为因变量。Tips：主要结局指标 1-2 个最佳，不宜过多；或在过程中验证多个亚结局指标共同指向同一个终点结局也可以。这里笔者随便找了两篇文章，借用他们的题目灵魂加工了一下。中文题目如下，动物/细胞实验可以按照上面的来，人群按照下面的来。RCT 研究的数据统计基本分成 4 步，刚刚我们回顾的统计分析方法即可满足所有基本需求：1、比较对照组和干预组在干预前的基线数据是否存在差异（1）若差异没有统计学意义（p>0.05）→很好，完美进行下一步。（2）若部分差异有统计学意义（p<0.05）→依据产生差异的基线数据进行分层后再进行下一步分析。2、比较实验组干预前、干预后的结局指标是否存在差异（1）若差异没有统计学意义（p>0.05）→基本这个研究方向就凉了。（2）若部分差异有统计学意义（p<0.05）→大部分都能做出来。3、比较实验组、对照组干预后的结局指标是否存在差异（1）若差异没有统计学意义（p>0.05）→看 4。（2）若部分差异有统计学意义（p<0.05）→Yes！！本文最有力的证据拿到了。4、比较实验组和对照组在干预前后各自的差值是否存在差异（1）若差异没有统计学意义（p>0.05）→发表难度呈指数增加。（2）若部分差异有统计学意义（p<0.05）→Fine，也能说得过去。结果撰写也是按照上述数据分析的顺序直接写下来即可。1）1 和 2 属于基础的描述和比较，动物实验不是必须放在正文中，人群研究 1 要放；3 或 4 无论人还是动物必须放！必须放！必须放！2）结果描述中依据所采用的分析方法选择统计描述方法：正态（均数±标准差）
偏态（中位数（四分位数间距））
计量（例数（百分数））
3）如果结果用表格表示，那么一般分组是列而不是行，也就是要像下面这样——（doi: https://doi.org/10.1136/bmj.m3576, 《BMJ》）4）如果结局指标 p 值徘徊在 0.05 边缘，可以考虑转换数据类型，也许还能抢救一下。1）动物：类型，月龄/种类，来源，分组，饲养环境，许可证号，遵循伦理原则。2）人：时间，地点，纳、排标准，样本量计算，知情同意。研究中采用的各种样本检测，以及采用的行为学、问卷测试方法。英文一般每一条都分开写，中文可以这一部分算一个大部分，每一条算做一个子标题。文中所采用的所有统计分析方法，按照结果描述顺序依次描述，如有采用相同方法的，可适当跨顺序合并。研究背景的主要目的是阐述为什么要研究自变量（处理因素）对因变量（结局指标）的影响。常从研究这个因变量（结局指标）的重要性说起（如图）。多方阐述自变量（处理因素）可能对这个因变量具有影响。「所以本研究旨在通过…（研究方案概括），探究 AAA 对 BBB 的影响，为…（一个大一点的意义）」最后，RCT 文章的讨论和所有 Article 的讨论写法一致，主要就是——总结一下本文做了啥；
和其他人的结果比一比；
描述一下优点和不足之处；
展望一下美好未来。
完成了这几步之后，我们的一篇 RCT 研究文章就已经初具雏形了，是不是非！常！简！单！当然各种进阶高端的分析方法能为文章增色不少，但初级的统计也可以完成一篇出色的文章。
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