【真实世界研究】槐耳颗粒联合艾立布林治疗晚期三阴性乳腺癌的 真实世界研究

项目简介

Introduction

——采用真实世界研究方法，探索真实世界中槐耳颗粒和艾立布林共同对治疗晚期三阴性乳腺癌的临床作用。

研究对象为2019年10月-2021年11月邢台市人民医院乳腺外科收治的60例晚期三阴性乳腺癌患者。

     本文将对该项目的研究内容进行介绍。

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研究方法

METHOD

      采用随机数字表法将患者分成治疗组和对照组，各30例。对照组给予艾立布林治疗，治疗组在对照组基础上给予槐耳颗粒。比较两组临床疗效、卡氏评分（KPS）、生存质量评分、肿瘤标志物水平及不良反应。

        疗效评估根据对实体肿瘤的效果评估指南1.1版进行疗效评估。完全缓解（CR）：治愈后靶病灶全部消失，持续约4周。部分缓解（PR）：治疗后，两种靶病灶之总和比基线标准下降30%以上。病情进展（PD）：基线病灶总长度上升大于20%或治愈后发现新的病灶。病情稳定（SD）：治愈后，基线病灶总长度未到达PR或增长未到达PD。发病控制率（CBR）=（CR+PR+SD）/总发病数，客观缓解率（ORR）=（CR+PR）/总病例数。

统计分析

Analysis

     使用SPSS 25.0软件进行分析。计数资料采用[n（%）]表示，采用χ2检验；计量数据以（x±s）表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

（使用中医科研病例采集系统，可以直接使用统计分析功能计算任意字段平均值和标准差等）

研究结果

RESULT

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1、临床疗效

     两组临床疗效比较治疗组ORR及CBR高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2、KPS和生活质量评分

     比较两组KPS评分及生活质量评分均高于治疗前，且治疗组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3、两组肿瘤标记物水平

     比较两组治疗后CEA、CA125、CA153水平均低于治疗前，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

4、不良反应

    比较治疗组恶心呕吐、白细胞下降、肝功能损伤、腹泻发病率均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

参考文献：

杨丽娴. 槐耳颗粒联合艾立布林治疗晚期三阴性乳腺癌的真实世界研究[J]. 医学信息,2023