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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201510406162.X (22)申请日 2015.07.10 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 104922404 A (43)申请公布日 2015.09.23 (73)专利权人 顿仁德 地址 464300 河南省信阳市息县城关镇西 街车站路16-4号 (72)发明人 顿仁德 (74)专利代理机构 北京超凡志成知识产权代理 事务所(普通合伙) 11371 代理人 栾波 (51)Int.Cl. A61K 36/8962(2006.01) A61P 19/08(2。

2、006.01) A61P 25/00(2006.01) A61K 31/125(2006.01) A61K 31/045(2006.01) A61K 35/55(2015.01) (56)对比文件 CN 101129468 A,2008.02.27, CN 101518582 A,2009.09.02, CN 101036672 A,2007.09.19, CN 1372948 A,2002.10.09, 任亮等.消痛膏的制备及应用. 中国医院药 学杂志 .2001,第21卷(第03期),第188页. 审查员 龚翠莹 (54)发明名称 一种治疗骨质增生的外用药及其制备方法 (57)摘要 本发明。

3、涉及一种治疗骨质增生的外用药及 其制备方法， 属于中药领域， 本发明的治疗骨质 增生的外用药按照重量份数计， 其主要由以下组 份制成： 樟脑1020份、 栀子1525份、 韭菜10 20份、 江米酒1525份、 冰片1020份、 凡士林25 35份。 该外用药包括既定重量组份的樟脑、 冰 片以及栀子等； 诸药寒热并用共奏活血散瘀， 通 络止痛之功效， 可主治骨质增生压迫神经所引起 的疼痛， 麻木等症状； 该外用药可采用外敷的用 药方式， 使得药物直达患处， 药效明显， 且用药直 接， 不会对患者造成痛苦。 此外， 该外用药采用研 磨、 混合以及搅拌等操作实现制备， 整个制备方 法简单易行， 成。

4、本低。 权利要求书1页 说明书5页 CN 104922404 B 2018.08.10 CN 104922404 B 1.一种治疗骨质增生的外用药， 其特征在于， 按照重量份数计， 其由以下组份制成： 樟脑1020份、 栀子1525份、 韭菜1020份、 江米酒1525份、 冰片1020份、 凡士林 2535份。 2.如权利要求1所述的治疗骨质增生的外用药， 其特征在于， 按照重量份数计， 其由以 下组份制成： 樟脑1218份、 栀子1822份、 韭菜1217份、 江米酒1822份、 冰片1215份、 凡士林 2832份。 3.如权利要求1或2所述的治疗骨质增生的外用药， 其特征在于， 其组份。

5、还包括： 麝香 0.040.08份。 4.一种制备权利要求1或2所述的治疗骨质增生的外用药的方法， 其特征在于， 包括如 下步骤： 1） 、 将樟脑、 冰片、 栀子研磨后混合， 得到第一物料； 2） 、 将韭菜捣碎后与所述第一物料混合， 得到第二物料； 3） 、 在所述第二物料中加入江米酒和凡士林， 并搅拌至糊状， 得到用于治疗骨质增生的 外用药。 5.如权利要求4所述的制备治疗骨质增生的外用药的方法， 其特征在于， 在步骤3） 中还 包括施撒麝香的步骤， 所述麝香的重量份数为0.040.08份。 6.如权利要求5所述的制备治疗骨质增生的外用药的方法， 其特征在于， 在步骤3） 中， 具体包括。

6、： 在所述第二物料中先加入江米酒和凡士林， 搅拌至糊状后， 在糊状混合物的表面施撒 麝香， 得到外用药。 7.如权利要求5所述的制备治疗骨质增生的外用药的方法， 其特征在于， 在步骤3） 中， 具体包括： 在所述第二物料中先加入江米酒和凡士林， 并搅拌至糊状后用纱布袋包裹， 在纱布袋 的表面施撒麝香， 得到外用药。 8.如权利要求4-7任一项所述的制备治疗骨质增生的外用药的方法， 其特征在于， 在步 骤1） 中， 所述研磨利用研钵完成。 9.如权利要求8所述的制备治疗骨质增生的外用药的方法， 其特征在于， 在步骤2） 中， 所述混合的过程中， 将捣碎的韭菜和所述第一物料进行搅拌。 10.如权利。

7、要求8所述的制备治疗骨质增生的外用药的方法， 其特征在于， 在步骤3） 中， 所述搅拌采用搅拌机完成。 11.如权利要求8所述的制备治疗骨质增生的外用药的方法， 其特征在于， 在步骤3） 中， 所述江米酒的酒精度为5% 15%。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 104922404 B 2 一种治疗骨质增生的外用药及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中药领域， 具体而言， 涉及一种治疗骨质增生的外用药及其制备方法。 背景技术 0002 骨质增生 （增生性骨关节病） 是指由于关节退行性变， 以致关节软骨被破坏而引起 的慢性关节病， 又称退化性关节炎、 骨关节炎及肥大性关节炎等。 。

8、0003 增生性骨关节病有原发性和继发性两种。 原发性又称特发性， 以人体自然老化为 主， 较少见； 而继发性则以后天慢性劳损及外伤为主， 较多见。 原发性骨关节病的基本病因 是人体成熟后的逐渐老化及退行性变， 在骨关节方面的表现。 继发性骨关节病是指因某种 已知原因， 例如外伤、 手术或其他明显因素而导致的软骨破坏， 或关节结构改变。 由于关节 面摩擦或压力不平衡等因素， 造成关节面的退行性变。 0004 骨质增生起病缓慢， 无全身症状， 多为50岁以上的中老年。 常为多关节发病， 也有 单关节发病者。 受累关节可有持续性隐痛， 活动增加时加重， 休息后好转。 疼痛常不严重， 气 压降低时加。

9、重， 与气候变化有关。 有时可有急性疼痛发作， 同时有关节僵硬感， 偶尔可发现 关节内有磨擦音。 久坐后关节僵硬加重， 稍活动后好转， 有人称之为 “休息痛” 。 后期关节肿 胀、 增大及运动受限， 很少完全强直， 一般表现为骨阻滞征。 0005 相关技术中， 对于骨质增生最重要又最基本的治疗方法是减少关节的负重和过度 的大幅度活动， 爱惜患病关节， 以延缓病变的进程。 肥胖者应减轻体重， 以减少关节的负荷， 延缓病变的发展。 下肢关节有病变时可用拐杖或手杖， 以减轻关节的负担。 0006 此外， 患者还可以做理疗及适当的锻炼， 以保持关节的活动范围， 必要时可使用夹 板支具及手杖等， 有助于。

10、控制急性期症状。 在治疗骨质增生的药物方面， 一般以消炎镇痛的 外用药较为常见， 然而， 消炎镇痛药物可减轻或控制症状， 但其无法直接作用于患处， 不能 改变病变的进展， 只是在急性疼痛发作期间起治标作用。 另外， 对较为严重的患者， 在全身 情况能耐受手术的条件下， 进行人工关节置换术是消除疼痛、 矫正畸形、 改善骨功能的有效 方法， 然而该方法成本高， 对患者造成的痛苦较大， 且术后需要休养的时间长。 0007 有鉴于此， 特提出本发明。 发明内容 0008 本发明的目的之一是提供一种治疗骨质增生的外用药， 该治疗骨质增生的外用药 包括既定重量组份的樟脑、 冰片以及栀子等； 诸药寒热并用共。

11、奏活血散瘀， 通络止痛之功 效， 可主治骨质增生压迫神经所引起的疼痛， 麻木等症状； 该外用药可采用外敷的用药方 式， 使得药物直达患处， 药效明显。 0009 本发明的第二目的在于提供上述的治疗骨质增生的外用药的制备方法， 该方法采 用研磨、 混合以及搅拌等操作实现了该外用药的制备， 整个制备方法简单易行， 成本低， 且 用药直接， 不会对患者造成痛苦。 0010 为了实现以上目的， 本发明特采用以下技术方案： 说 明 书 1/5 页 3 CN 104922404 B 3 0011 一种治疗骨质增生的外用药， 按照重量份数计， 其由以下组份制成： 0012 樟脑10 20份、 栀子15 25。

12、份、 韭菜10 20份、 江米酒15 25份、 冰片10 20 份、 凡士林 25 35 份。 0013 在该外用药中， 樟脑： 辛温， 外用具有止痒， 止痛， 局麻的作用； 冰片： 辛寒。 清热止 痛； 栀子： 苦寒。 消肿止痛。本草纲目 所记载 “损伤瘀血” 。 韭菜： 气味辛辣， 具有散瘀活 血， 行气导滞的作用， 可外用治疗跌打损伤， 瘀血肿痛。 江米酒： 辛温香散。 具有驱寒祛湿， 活 血化瘀之功效。 凡士林具有粘合诸药的作用， 便于外用药物形成特定形状。 按照既定的重量 比例配伍后， 各组分共同发挥药效， 诸药寒热并用共奏活血散瘀， 通络止痛之功效。 可主治 骨质增生压迫神经所引起。

13、的疼痛， 麻木等症状； 且该外用药可采用外敷的用药方式， 使得药 物直达患处， 药效明显。 0014 优选的， 按照重量份数计， 该外用药其由以下组份制成： 0015 樟脑12 18份、 栀子18 22份、 韭菜12 17份、 江米酒18 22份、 冰片12 15 份、 凡士林 28 32 份。 具有上述配比的外用药， 其药效尤为显著。 0016 优选的， 为了使得该外用药的活血散瘀以及止痛效果更好， 可选择麝香0.04 0.08份作为该外用药的组份。 麝香： 辛温， 活血散瘀而止痛。本草纲目 所记载 “开经 络， 透肌骨” ； 当其以既定的重量份数和樟脑以及栀子混配后， 可赋予外用药止痒、 。

14、止痛、 消 肿以及局部麻醉的效果。 0017 一种制备治疗骨质增生的外用药的方法， 包括如下步骤： 0018 1） 、 将樟脑、 冰片、 栀子研磨后混合， 得到第一物料； 0019 2） 、 将韭菜捣碎后与所述第一物料混合， 得到第二物料； 0020 3） 、 在所述第二物料中加入江米酒和凡士林， 并搅拌至糊状， 得到用于治疗骨质增 生的外用药。 0021 该制备方法采用研磨、 捣碎以及搅拌等操作工艺将不同的药物原料制成可用于治 疗骨质增生的外用药； 该方法操作简单， 易于控制， 制备成本低， 使得制成的外用药的成本 也相应较低。 0022 另外， 对于该外用药， 在使用的过程中， 将其敷在患。

15、处 （疼痛部位） 即可， 并视康复 状态选定每天的敷用次数以及治疗的天数。 0023 此外， 在具体制备的过程中， 步骤1） 中的樟脑、 冰片、 栀子可以混合后研磨， 也可以 分别研磨后再混合。 在步骤2） 中， 对于韭菜的捣碎操作， 优选将韭菜捣至糊状， 这样其所含 的有效成分可尽可能地析出完全， 利于提高外用药的药效。 0024 在进一步的技术方案中， 为了使得制成的外用药具有更好的止痒、 止痛、 消肿以及 局部麻醉的效果， 优选的， 在步骤3） 中， 具体包括： 0025 在所述第二物料中先加入江米酒和凡士林， 搅拌至糊状后， 在糊状混合物的表面 施撒麝香， 得到外用药。 麝香处于糊状混。

16、合物的表面， 这样在用药的过程中非常利于麝香直 接渗入患处， 从而提高疗效。 0026 进一步优选地， 在步骤3） 中， 具体包括： 0027 在所述第二物料中先加入江米酒和凡士林， 并搅拌至糊状后用纱布袋包裹， 在纱 布袋的表面施撒麝香， 得到外用药。 0028 对于需要敷用时间较长的患者， 冰片易于融化， 从而使得外用药变稀， 不利于贴 说 明 书 2/5 页 4 CN 104922404 B 4 敷； 因此在制备的过程中， 将第二物料中加入米酒和凡士林， 并搅拌至糊状后用纱布袋包 裹， 再在纱布袋的表面施撒麝香， 得到外用药； 通过纱布将所有的药物集于一体， 防止其分 散。 而且由于麝香。

17、是喷施在纱布袋表面的， 在用药的时候， 表面的麝香可直接与患处接触， 实现了在加快了药物的吸收速度的前提下， 防止外用药由于敷药时间长而造成的稀散撒落 的情形。 0029 此外， 为了加快外用药的制备效率， 并使得外用药的各组份研磨充分， 优选的， 所 述研磨利用研钵完成。 0030 优选的， 在步骤2） 中： 所述混合的过程中， 将捣碎的韭菜和所述第一物料进行搅 拌。 通过搅拌操作， 可以使得捣碎的韭菜和第一物料混合充分。 0031 优选的， 在步骤3） 中， 所述搅拌采用搅拌机完成。 0032 搅拌过程采用小型搅拌机或者食品搅拌机， 以提高搅拌的效率， 节约时间， 且利于 各组份混合充分。。

18、 0033 优选的， 在步骤3） 中， 所述江米酒的酒精度为5% 15%。 0034 酒精度为5% 15%的江米酒， 与其他组份混配后可助于提高外用药的驱寒祛湿， 活血化瘀的效果； 而且还具有助于提高栀子消肿止痛的效果。 0035 与现有技术相比， 本发明的技术效果包括以下几个方面： 0036 1） 、 该外用药由于组份选择合理恰当， 赋予其具有活血散瘀， 通络止痛之功效， 可 主治骨质增生压迫神经所引起的疼痛， 麻木等症状。 0037 2） 、 该药物为外用药， 用药方便， 可直达患处， 因此具有更好的药效。 0038 3） 、 该药物组份均为中药， 其对人体安全无害， 而且具有治本效果， 。

19、与传统的手术 治疗骨质增生的方式相比， 具有节约成本， 可减少患者痛苦的优点。 0039 4） 、 整个外用药的制备工艺简单， 易于操作， 无需专用大型设备， 进而使得整个制 备过程的成本低廉。 具体实施方式 0040 下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述， 但是本领域技术人员将会 理解， 下列实施例仅用于说明本发明， 而不应视为限制本发明的范围。 实施例中未注明具体 条件者， 按照常规条件或制造商建议的条件进行。 所用试剂或仪器未注明制备厂商者， 均为 可以通过市售购买获得的常规产品。 0041 本发明提供了一种治疗骨质增生的外用药， 按照重量份数计， 其由以下组份制成： 0042。

20、 樟脑10 20份、 栀子15 25份、 韭菜10 20份、 江米酒15 25份、 冰片10 20 份、 凡士林 25 35 份。 优选的， 其由以下组份制成： 樟脑12 18份、 栀子18 22份、 韭菜1217份、 江米酒18 22份、 冰片12 15 份、 凡士林 28 32 份。 此外， 为 了提高外用药的活血散瘀的效果， 优选的， 药物组份还包括麝香0.04 0.08份。 0043 本发明提供的用于制备上述外用药的方法， 其包括以下步骤： 0044 1） 、 将樟脑、 冰片、 栀子研磨后混合， 得到第一物料； 0045 2） 、 将韭菜捣碎后与所述第一物料混合， 得到第二物料； 00。

21、46 3） 、 在所述第二物料中加入江米酒和凡士林， 并搅拌至糊状， 得到用于治疗骨质增 生的外用药。 说 明 书 3/5 页 5 CN 104922404 B 5 0047 该方法先将樟脑、 冰片、 栀子研磨后混合， 使得该三味药物的有效成分混合， 其次 又将三味药物组成的第一物料与韭菜混合， 得到第二物料， 第二物料中再加入江米酒和凡 士林， 通过搅拌以及凡士林的粘合作用进而得到糊状且可直接贴敷的外用药。 0048 接下来， 对本发明提供的治疗骨质增生的外用药及其制备方法举出以下具体的实 施例： 0049 实施例1 0050 将樟脑10 g、 冰片10 g、 栀子15 g研磨后混合， 得到。

22、第一物料； 将韭菜10 g捣碎后 与所述第一物料混合， 得到第二物料； 0051 在所述第二物料中加入江米酒15 g和凡士林25g， 并搅拌至糊状， 得到用于治疗骨 质增生的外用药。 0052 实施例2 0053 将樟脑20 g、 冰片20 g、 栀子25 g分别利用研钵研磨后混合， 得到第一物料； 将韭 菜20 g捣碎后与所述第一物料混合， 得到第二物料； 0054 在所述第二物料中加入江米酒25 g和凡士林35g， 并搅拌至糊状， 并在糊状混合物 的表面撒麝香0.08g， 得到用于治疗骨质增生的外用药。 0055 实施例3 0056 将樟脑15 g、 冰片15 g、 栀子20 g分别利用研。

23、钵研磨后混合， 得到第一物料； 将韭 菜15 g捣碎后与所述第一物料混合， 得到第二物料； 0057 在所述第二物料中加入江米酒20 g和凡士林30g， 并搅拌至糊状后用纱布袋包裹， 在纱布袋的表面施撒麝香0.06 g， 即得。 0058 实施例4 0059 将樟脑18 g、 冰片22 g、 栀子20 g分别利用研钵研磨后混合， 得到第一物料； 将韭 菜17 g捣碎后与所述第一物料混合， 得到第二物料； 0060 在所述第二物料中加入江米酒17 g和凡士林25g， 并搅拌至糊状后用纱布袋包裹， 在纱布袋的表面施撒麝香0.05 g， 得到用于治疗骨质增生的外用药。 0061 实施例5 0062 。

24、将樟脑18 g、 冰片22 g、 栀子20 g混合后， 一起利用研钵研磨后， 得到第一物料； 将 韭菜17 g捣碎后与所述第一物料混合， 得到第二物料； 0063 在所述第二物料中加入江米酒16 g （酒精度为10%） 和凡士林25g， 并手动搅拌至糊 状后用纱布袋包裹， 并在纱布袋的表面施撒麝香0.05 g， 得到用于治疗骨质增生的外用药。 0064 实施例6 0065 将樟脑150 g、 冰片150 g、 栀子200 g分别利用研钵研磨后混合， 得到第一物料； 将 韭菜150 g捣碎后与所述第一物料混合， 得到第二物料； 0066 在所述第二物料中加入江米酒250 g和凡士林350g， 利。

25、用小型搅拌机搅拌至糊状 后用纱布袋包裹， 并在纱布袋的表面施撒麝香0.8g， 得到用于治疗骨质增生的外用药。 0067 实施例7 0068 将樟脑200 g、 冰片200 g、 栀子250 g分别利用研钵研磨后混合， 得到第一物料； 将 韭菜180 g捣碎后与所述第一物料混合， 得到第二物料； 0069 在所述第二物料中加入江米酒250 g （酒精度为5%） 和凡士林350g， 并利用小型搅 说 明 书 4/5 页 6 CN 104922404 B 6 拌机搅拌至糊状后用纱布袋包裹， 并在纱布袋的表面施撒麝香0.8g， 得到用于治疗骨质增 生的外用药。 0070 实施例8 0071 将樟脑10。

26、0 g、 冰片200 g、 栀子200 g分别利用研钵研磨后混合， 得到第一物料； 将 韭菜190 g捣碎后与所述第一物料混合， 得到第二物料； 0072 在所述第二物料中加入江米酒 （酒精度为15%） 150 g和凡士林300 g， 利用小型搅 拌机搅拌至糊状后用纱布袋包裹， 并在纱布袋的表面施撒麝香0.6 g， 得到用于治疗骨质增 生的外用药。 0073 对于上述实施例制备成的可用于治疗骨质增生的外用药， 在使用的过程中， 以实 施例1-5提供的外用药为一贴， 且每隔三天再贴一次， 一般3贴即可痊愈。 0074 病例1 0075 文某某， 女， 58岁。 腰腿疼痛3个月， 活动受限。 在县。

27、医院骨外科经X线检查发现， 第 5， 6腰椎骨质增生。 遂进行腰椎牵引和药物治疗一个月， 但效果欠佳。 后用此方 （实施例3提 供） 一贴疼痛明显减轻， 两贴后诸症皆消而告痊愈。 0076 病例2 0077 葛某某。 男， 62岁。 头痛， 头晕， 左手臂麻木半年。 在市人民医院经X线检查发现第3， 4， 5颈椎骨质增生， 并经牵引和针灸治疗未见明显效果。 仍见头晕头痛伴随恶心， 左手臂麻 木夜间尤重， 遂到我处经此药方 （实施例3提供） 外敷治疗三贴后， 已无头痛， 头晕和麻木， 至 今尚未复发。 0078 病例3 0079 段某某， 女， 55岁。 以右膝关节疼痛， 屈伸行走不利， 到县人。

28、民医院经X线检查发现 右膝膑骨骨质增生。 经激素， 止痛药治疗后未见好转， 后来经此方外敷治疗三贴 （实施例1提 供） 后， 疼痛症状全部消失， 活动自如。 0080 综上所述， 本发明提供的这种治疗骨质增生的外用药， 诸药 （组份） 寒热并用共奏 活血散瘀， 通络止痛之功效， 可主治骨质增生压迫神经所引起的疼痛， 麻木等症状； 该外用 药可采用外敷的用药方式， 使得药物直达患处， 药效明显。 克服了人工关节置换术成本高， 对患者造成的痛苦较大， 且术后需要休养的时间长的缺陷。 0081 尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明， 然而应意识到， 在不背离本发明的 精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。 因此， 这意味着在所附权利要求中 包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。 说 明 书 5/5 页 7 CN 104922404 B 7 。