一种抗癌、治疗癌症疼痛中药的制备方法

专利名称：：一种抗癌、治疗癌症疼痛中药的制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种抗癌、治疗癌症疼痛中药的制备方法，属于中医药领域。
背景技术：
：从上世纪70年代至今，我国癌症患者的发病率和死亡率一直呈持续增长趋势。癌症是人类的杀手，给无数患者带来极大的痛苦。癌性疼痛是癌症病人在中、晚期的突出表现，其发生率占整个癌症患者的80%以上，患者痛苦难忍。目前，抗癌止痛的主要手段是药物治疗，其中真正理想和满意^J还是有赖于麻醉药品，如可待因、杜冷丁和吗啡等，这些药物虽然可以解除病人的痛苦，但这类药品的使用受到严格控制，难以满足病人的实际需要，而且病人容易产生依赖性，长期使用易成瘾，木但增加了药物依赖性和副作用，而且镇痛效果逐减。按中医辨证理论，恶性肿瘤的主要病因机理是正气亏虚、热毒蕴结、经络瘀阻、阴阳失衡、精神情志失调、气滞血瘀、痰湿凝聚所致。治疗应以免疫调节、疏通经络、理气行滞、活血化瘀、以毒攻毒、散结软坚，达到标本同治。中医中药在治疗恶性肿瘤方面具有一定的优势，可以增强人体免疫力、抑制恶性肿瘤的生长，避免放化疗对正常肌体细胞损伤的副作用，目前，市场上也出现一些治疗恶性肿瘤的中药，但这些治疗恶性肿瘤的中药多数对恶性肿瘤细胞的杀伤力较弱，使得恶性肿瘤的縮小作用不明显、镇痛效果差、疗效不确切。
发明内容本发明所要解决的技术问题是针对上述存在的问题，提供一种可替代麻醉药品用于治疗癌症疼痛并具有抗癌作用的中药制备方法。为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是一种抗癌、治疗癌症疼痛的中药的制备方法，其特征是..所述中药主要包括以下原刺.蟾酥、冰片、麝香和三七；该中药的制备方法包括以下步骤1)将备好的蟾酥和75%的乙醇放在密封容器内，放置在暗处，常温浸渍3-5天，每3小时振摇一次，然后用纱布过滤并挤压出残渣内的液体，将液体静3置20-24小时后，再次用纱布过滤，将所得滤液放在冰水混合物中迅速冷却并搅动，使其不断析出结晶，待滤液无结晶析出后，将结晶液倒入布氏漏斗中用真空泵抽滤，抽滤完毕后用75%的乙醇洗涤布氏漏斗中的晶体，重复1-2次，再用清水洗涤得到蟾蜍毒素晶体，将所得的蟾蜍毒素晶体用白纸覆盖，室温下放置干燥，将滤液蒸馏回收乙醇；2)将备好的麝香和冰片分别粉碎成200目的细粉，备用；3)将备好的三七粉碎，用75%的乙醇溶液采用渗漉法提取得到提取液，将提取液蒸馏回收乙醇后，再用5倍的水稀释并过滤，得到澄清水溶液，将澄清水溶液通入树脂柱中进行吸附，吸附完毕用70%乙醇冲洗，将冲洗后的液体进行浓縮干燥，即得三七总皂苷；5)按蟾蜍毒素晶体、冰片、麝香和三七总皂苷按照0.8-1.2:3.6-4.4:1.6-2.4:80-120的重量配比混合搅拌均匀，加入辅料干燥、整粒，混合压制成片，用肠溶材料将片芯包衣成肠溶衣片。一种优化的技术方案，步骤4)中，所述蟾蜍毒素晶体、冰片、麝香和三七总皂苷的重量配比为0,9-1.1:3.8-4.2:1.8-2.2:90-110。一种具体的优化方案，所述蟾蜍毒素晶体、冰片、麝香和三七总皂苷的重量配比为1:4:2:100。以上原料中蟾酥，功能解毒、消肿、止痛、强心、开窍、醒神；主治疗疮肿毒、咽喉肿痛、化脓性感染、急慢性炎症；急救昏迷、心力衰竭。具有强心与提升血压的作用、对呼吸和大脑皮层的兴奋作用、抗菌及抗炎作用、提高免疫功能和抗癌作用、局部麻醉作用和止痛的作用、镇咳、平喘作用冰片，功能开窍醒神，用于中风，痰厥，热病神昏，痉厥，气郁暴厥，中恶昏迷；清热止痛，用于痈疽疮疡，咽喉肿痛，口舌生疮，目赤肿痛，耳道流脓，皮肤癌，恶性淋巴瘤，喉癌等。麝香，开窍醒神，活血通经，消肿止痛。用于热病神昏，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，经闭症瘕，难产死胎，心腹暴痛，痈肿瘰疬，咽喉肿痛，跌扑伤痛，痹痛麻木。4三七，药材性味味甘，性凉。药理作用:镇静催眠，镇痛，扩张外周血管，抗炎功效平肝，生津止渴，清热，降血压.具有降血压、血脂，减肥，防癌、抗癌，咽喉炎，牙周炎，生津止渴、提神补气。提高心肌供氧能力，增强肌体免疫功能。本发明采用以上技术方案，与现有技术相比，具有以下优点-制成本发明中药的原材料属常用的中草药，购买方便，价格便宜；由于原料各组分配比合理，使各组分有机配伍，作用互补，相得益彰。临床观察证实无毒副作用，疗效显著，有明显的抗癌和镇痛作用，完全可以替代麻醉药品用于治疗癌症疼痛。下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作进一步的说明具体实施例方式最佳实施例，一种抗癌、治疗癌症疼痛的中药的制备方法，该中药包括以下原料蟾酥、冰片、麝香和三七；该中药的制备方法包括以下步骤1)将备好的蟾酥和75%的乙醇放在密封容器内，放置在暗处，常温浸渍3-5天，每3小日寸振摇一次，然后用纱布过滤并挤压出残渣内的液体，将液体静置20-24小时后，再次用纱布过滤，将所得滤液放在冰水混合物中迅速冷却并搅动，使其不断析出结晶，待滤液无结晶析出后，将结晶液倒入布氏漏斗中用真空泵抽滤，抽滤完毕后用75%的乙醇洗涤布氏漏斗中的晶体，重复2次，再用清水洗涤'得到蟾蜍毒素晶体，将所得的蟾蜍毒素晶体用白纸覆盖，室温下放置干燥，将滤液蒸馏回收乙醇；'2)将备好的麝香和冰片分别粉碎成200目的细粉，备用；3)将备好的三七粉碎后过3号筛，用75%的乙醇溶液釆用渗漉法提取得到提取液，将提取液蒸馏回收乙醇后，再用5倍的水稀释并过滤，得到澄清水溶液，将澄清水溶液通入ADS-2树脂柱中进行吸附，控制流速lBV/h，吸附完毕用70%乙醇冲洗，将冲洗后的液体进行浓縮干燥，即得三七总皂苷；4)按蟾蜍毒素晶体、冰片、麝香和三七总皂苷按照1:4:2:100的最佳重量配比混合搅拌均匀，加入粘合剂淀粉浆干燥/整粒，混合压制成片，用肠5溶材料将片芯包衣成肠溶衣片。.下面通过实验对本发明止痛药物与吗啡的止痛效果进行对比选取两组中晚期恶性肿瘤、疼痛程度为3度疼痛的患者进行谅验治疗，每组选取127例患者，其中，男性87例，女性40例，每组中肝癌27例，肺癌28例，胃癌35例，骨癌3例，鞘瘤1例，乳腺癌12例，宫颈*卵巢癌13例，结肠癌5例，食道癌3例。一组作为治疗组，服用本发明药物，另一组作为对照组，使用10mg吗啡进行肌肉注射，分别进行l-3个月的治疗，并对2-4小时镇痛效果进行观察和统计。本发明止痛药物镇痛治疗疗效如下表:tableseeoriginaldocumentpage6tableseeoriginaldocumentpage7从以上表格的数据可以看出，治疗组中2-4小时内完全镇痛的117例，占92.13%，2-4小时内不完全镇痛的10例，占7.87%，无效0例；对照组中2-4小时内完全镇痛的97例，占76.38%，2-4小时内不完全镇痛的21例，占16.54%，无效9例，占7.0鄉。本发明中药与麻醉药品吗啡相比，具有明显的镇痛效果。某患者，男性59岁，症状为肝区疼痛半年。经检查为原发性肝癌，经化疗后效果不佳，疼痛难忍，以麻醉药品吗啡10mg，由12小时一次，肌注，逐渐增加到4小时一次，起初止痛效果明显，以后效果不佳，近20天，疼痛明显加重，病人不能忍受，应用吗啡仅可缓解一小时，给于本制剂3.5g口服，日三次。服药25min镇痛效果明显，病人无疼痛不适感存活半年无疼痛不适感。某患者，女性62岁，症状为支气管肺癌肝转移，胸痛、胸闷半年余，经化疗治疗，病人日渐消瘦，并伴有后背疼痛，胸痛重时病人不能忍受，伴有呼吸困难，憋闷等症状。近一个月，病人伴有左肋疼痛，并且疼痛难忍。经注射麻醉药品吗啡10mg，日二次，肌注，起初止痛效果明显，近10天，疼痛明显加重，病人不能忍受，给于本制剂3.5g口服，日三次。服药30min镇痛效果明显，病人无疼痛不适感，呼吸顺畅，服用本制剂两年无疼痛不适感。实施例2，一种抗癌、治疗癌症疼痛的中药的制备方法，该中药包括以下原料蟾酥、冰片、麝香和三七；该中药的制备方法包括以下步骤1)将备好的蟾酥和75%的乙醇放在密封容器内，放置在暗处，常温浸渍3天，每3小时振摇一次，然后用纱布过滤并挤压出残渣内的液体，将液体静置20小时后，再次用纱布过滤，将所得滤液放在冰水混合物中迅速冷却并搅动，使其不断析出结晶，待滤液无结晶析出后，将结晶液倒入布氏漏斗中用真空泵抽滤，抽滤完毕后用75%的乙醇洗涤布氏漏斗中的晶体，重复2次，再用清水洗涤得到蟾蜍毒素晶体，将所得的蟾蜍毒素'晶体用白纸覆盖，室温下放置干燥r将滤液蒸馏回收乙醇；2)将备好的麝香和冰片分别粉碎成200目的细粉，备用；3)将备好的三七粉碎后过3号筛，用75%的乙醇溶液采用渗漉法提取得到提取液，将提取液蒸馏回收乙醇后，再用5倍的水稀释并过滤，得到澄清水溶液，将澄清水溶液通入ADS-2树脂柱中进行吸附，控制流速lBV/h，吸附完毕用70%乙醇冲洗，将冲洗后的液体进行浓縮干燥，即得三七总皂苷；4)按蟾蜍毒素晶体、冰片、麝香和三七总皂苷按照0.9:3.8:1.8:90的重量配比混合搅拌均匀，加入粘合剂淀粉浆干燥、整粒，混合压制成片，用肠溶材料将片芯包衣成肠溶衣片。下面通过实验对本发明止痛药物与吗啡的止痛效果进行对比选取两组中晚期恶性肿瘤、疼痛程度为3度疼痛的患者进行试验治疗，每组选取152例患者，其中，男性94例，女性51例，每组中肺癌32例，胃癌47例，肝癌30例，乳腺癌11例，宫颈*卵巢癌16例，骨癌3例，鞘瘤2例，结肠癌7例，食道癌4例。一组作为治疗组，服用本发明药物，另一组作为对照组，使用10mg'吗啡进行肌肉注射，分别进行l-3个月的治疗，并对2-4小时镇痛效果进行观察和统计。本发明止痛药物镇痛治疗疗效如下表:病名例数2-4小时内完全镇痛2-4小时内不完全镇痛无效肺癌32,2840.胃癌474430肝癌302730乳腺癌111010宫颈癌*卵巢癌161420骨癌3300.鞘瘤2200结肠癌75208食道癌4310使用吗啡进行肌肉注射镇痛治疗疗效如下表病名例数2-4小时内完全镇痛2-4小时内不完全镇痛无效肺癌321994冃？33473953肝癌302541乳腺癌11821宫颈癌*卵巢癌161132骨癌3201鞘瘤2200结肠癌7520食道癌44310从以上表格的数据可以看出，治疗组中2-4小时内完全镇痛的117例，占89.47%，2-4小时内不完全镇痛的16例，占10.53%，无效0例；对照组中2-4小时内完全镇痛的114例，占75%，2-4小时内不完全镇痛的26例，占17.11%，无效12例，占.7.89%。-本发明中药与麻醉药品吗啡相比，具有明显的镇痛效果。实施例3，一种抗癌、治疗癌症疼痛的中药的制备方法，该中药包括以下原料蟾酥、冰片、麝香和三七；该中药的制备方法包括以下步骤1)将备好的蟾酥和75%的乙醇放在密封容器内，放置在暗处，常温浸渍4天，每3小时振摇一次，然后用纱布过滤并挤压出残渣内的液体，蒋液体静置22小时后，再次用纱布过滤，将所得滤液放在冰水混合物中迅速冷却并搅动，使其不断析出结晶，待滤液无结晶析出后，将结晶液倒入布氏漏斗中用真空泵抽滤，抽滤完毕后用75%的乙醇洗涤布氏漏斗中的晶体，重复2次，再用清水洗涤得到蟾蜍毒素晶体，将所得的蟾蜍毒素晶体用白纸覆盖，室温下放置干燥，将滤液蒸馏回收乙醇；92)将备好的麝香和冰片分别粉碎成200目的细粉，备用；3)将备好的三七粉碎后过3号筛，用75%的乙醇溶液釆用渗漉法提取得到提取液，将提取液蒸镏回收乙醇后，再用5倍的水稀释并过滤，得到澄清水溶液，将澄清水溶液通入ADS-2树脂柱中进行吸附，控制流速lBV/h，吸附完毕用70%乙醇冲洗，将冲洗后的液体进行浓縮干燥，即得三七总皂苷；4)按蟾蜍毒素晶体、冰片、麝香和三七总皂苷按照1.1:4.2:2.2:110的重量配比混合搅拌均匀，加入粘合剂淀粉浆干fe、整粒，混合压制成片，用肠溶材料将片芯包衣成肠溶衣片。下面通过实验对本发明止痛药物与一吗啡的止痛效果进行对比选取两组中晚期恶性肿瘤、疼痛程度为3度疼痛的患者进行试验治疗，每组选取138例患者，其中，男性85例，女性55例，每组中肺癌30例，胃癌42例，肝癌26例，乳腺癌12例，宫颈*卵巢癌14例，骨癌2例，鞘瘤3例，结肠癌6例，食道癌3例。一组作为治疗组，服用本发明药物，另一组作为对照组，使用10mg吗啡进行肌肉注射，分别进行1-3个月的治疗，并对2-4小时镇痛效果进行观察和统计。本发明止痛药物镇痛治疗疗效如下表:tableseeoriginaldocumentpage10使用吗啡进行肌肉注射镇痛治疗疗效如下表:tableseeoriginaldocumentpage11从以上表格的数据可以看出，治疗组中2-4小时内完全镇痛的122例，占88.41%，2-4小时内不完全镇痛的16例，占11.59%，无效0例；对照组中2-4小时内完全镇痛的102例，占73.91%，2-4小时内不完全镇痛的25例，占18.12%,无效11例，占7.97%。本发明中药与麻醉药品吗啡相比，具有明显的镇痛效果。权利要求1、一种抗癌、治疗癌症疼痛的中药的制备方法，其特征是所述中药主要包括以下原料蟾酥、冰片、麝香和三七；该中药的制备方法包括以下步骤1)将备好的蟾酥和75％的乙醇放在密封容器内，放置在暗处，常温浸渍3-5天，每3小时振摇一次，然后用纱布过滤并挤压出残渣内的液体，将液体静置20-24小时后，再次用纱布过滤，将所得滤液放在冰水混合物中迅速冷却并搅动，使其不断析出结晶，待滤液无结晶析出后，将结晶液倒入中漏斗用真空泵抽滤，抽滤完毕后用75％的乙醇洗涤布氏漏斗中的晶体，重复1-2次，再用清水洗涤得到蟾蜍毒素晶体，将所得的蟾蜍毒素晶体用白纸覆盖，室温下放置干燥；2)将备好的麝香研和冰片分别粉碎成200目的细粉，备用；3)将备好的三七粉碎，用75％的乙醇溶液采用渗漉法提取得到提取液，将提取液蒸馏回收乙醇后，再用5倍的水稀释并过滤，得到水溶液，然后将水溶液通入树脂柱中进行吸附，吸附完毕用70％乙醇冲洗，将冲洗后的液体进行浓缩干燥，即得三七总皂苷；4)将蟾蜍毒素晶体、冰片、麝香和三七总皂苷按照0.8-1.2∶3.6-4.4∶1.6-2.4∶80-120的重量配比混合搅拌均匀，加入辅料干燥、整粒，混合压制成片，用肠溶材料将片芯包衣成肠溶衣片。2、如权利要求l所述的一种抗癌、治疗癌症疼痛的中药的制备方法，其特征是步骤4)中，所述蟾蜍毒素晶体、冰片、麝香和三七总皂苷的重量配比为0.9-1.1:3.8-4.2:1.8-2.2:90-110。3、如权利要求2所述的一种抗癌、治疗癌症疼痛的中药的制备方法，其特征是所述蟾蜍毒素晶体、冰片、麝香和三七总皂苷的重量配比为1:4:2:100。全文摘要本发明涉及一种抗癌、治疗癌症疼痛的中药的制备方法，包括将备好的蟾酥和乙醇放在容器内，暗处常温浸渍，过滤出残渣内的液体，将液体静置后再用纱布过滤，将所得滤液冷却并搅动析出结晶，滤液无结晶析出后，将结晶液用真空泵抽滤，用乙醇洗涤晶体，用清水洗涤得到蟾蜍毒素晶体，干燥，将麝香、冰片和三七粉碎，用乙醇采用渗漉法提取三七得到提取液，将提取液回收乙醇用水稀释并过滤，得到水溶液，将水溶液通入树脂柱中吸附，吸附完毕用乙醇冲洗，将冲洗后的液体浓缩干燥，得三七总皂苷，蟾蜍毒素晶体、冰片、麝香和三七总皂苷按0.8-1.2∶3.6-4.4∶1.6-2.4∶80-120的重量配比混合，加辅料、整粒，压制成片，用肠溶材料将片芯包衣成肠溶衣片。文档编号A61K35/56GK101502545SQ20091001965公开日2009年8月12日申请日期2009年3月6日优先权日2009年3月6日发明者刘丰萍,斌唐,孙丰卿,张学顺,林成,王飞飞,赵洪庆申请人:孙丰卿;刘丰萍